2620838

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъекты обращения '
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru /

Медицинские организации Н а№ от Органы управления здравоохранением субъектов О соответствии качества лекарственного средства «Аспаркам» производства Российской Федерации ООО «Ф армапол-Волга» (Россия) установленным требованиям

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 701124, 711124, 721124 лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 27.12.2024 № ОШ-1489/24).
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

2620838
Министерство здравоохранения [ |
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 В сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru 19, Oh. PAOLA № OFU~7T47 [hf Медицинские организации На № от
Органы управления здравоохранением субъектов
О соответствии качества лекарственного ‘ee Российской Федерации
средства «Аспаркам» производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) установленным требованиям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 701124, 711124, 721124 лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 27.12.2024 № 01И-1489/24).

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении — лекарственных средств» лекарственные — препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

of —
daw" А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85