РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-80/25 от 03.02.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-80/25 от 03.02.2025

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

2619692 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
е73.0Х.ДДо65 № O -tu - •SO На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от ^
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода ■\по Рамановской Р о т ж о и / ъ о т л / \ и спектрометрии, /« п А ж л ^п л к ж д А 'Ж 'п и и проведенных rm rtD ^ n ^ U E J L iv '

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ярославский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества)
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Артрозан® раствор для внутримышечного ОАО "Фармстандарт- Россия 130622 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) введения бмг/мл УфаВИТА"
№ 01И-25/24от ООО "Надежда" (Вологодская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4020А 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Диклофенак раствор для ООО "Гротекс" Россия 291123 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) внутримышечного введения 25мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Диклофенак раствор для ООО "Озон" Россия 020324 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) внутримышечного введения 25мг/мл № 01И-25/24от ООО "Надежда" (Вологодская область, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 06247783 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д. 153) внутримышечного введения ЗОмг/мл № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт- Россия 610624 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) Лексредства"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Лоротокс® капли ушные 1%+4% ООО "Гротекс" Россия 301123 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 1101023 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, СУПРАСТИНЕКС® капли для приема ЗАО "Фармацевтический Венгрия 7174А0324 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) внутрь 5мг/мл завод ЭГИС"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Цетиризин капли для приема внутрь АО "Кировская Россия 050324 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) 10мг/мл фармацевтическая фабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Цетиризин-ВЕРТЕКС капли для приема АО "ВЕРТЕКС" Россия Х060061223 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) внутрь 10мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Анаферон детский капли для приема ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 490124 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д. 153) внутрь МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 250224 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) фармацевтическая фабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 340224 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
№ 01И-25/24от ООО "Надежда" (Вологодская область, Аквадетрим капли для приема внутрь Фармацевтический завод Польша 090224 17.01.2024 г.Череповец, ул.Ленина, д.153) 15000МЕ/МЛ "ПОЛЬФАРМА" АО Отдел Медана в Серадзе № 02И-864/23 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4028А 10.10.2023 г.Череповец, пр-кт Победы, д.102) внутримышечного введения 25мг/мл* Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№ 02И-864/23 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Аквадетрим капли для приема внутрь Фармацевтический завод Польша 100224 10.10.2023 г.Череповец, пр-кт Победы, д.102) 15000МЕ/МЛ "ПОЛЬФАРМА" АО Отдел Медана в Серадзе № 02И-864/23 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Анаферон® детский капли для приема ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 900124 10.10.2023 г.Череповец, пр-кт Победы, д.102) внутрь МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№ 02И-864/23 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 440424 10.10.2023 г.Череповец, пр-кт Победы, д.102) фармацевтическая фабрика"
№ 02И-864/23 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 250224 10.10.2023 г.Череповец, пр-кт Победы, д.102) фармацевтическая фабрика"
№ 02И-864/23 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Диклофенак раствор для ООО "Гротекс" Россия 301223 10.10.2023 г.Череповец, пр-кт Победы, д.102) внутримышечного введения 25мг/мл* № 02И-864/23 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФГУП "МОСКОВСКИЙ Россия 180923 10.10.2023 г.Череповец, пр-кт Победы, д.102) внутримышечного введения 50мг/мл ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"
№ 02И-864/23 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 340224 10.10.2023 г.Череповец, пр-кт Победы, д.102) внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
№ 02И-864/23 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт- Россия 440424 10.10.2023 г.Череповец, пр-кт Победы, д.102) Лексредства"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 700524 17.01.2024 г.Череповец, ул.Гоголя, д.Ю) фармацевтическая фабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4029А 17.01.2024 г.Череповец, ул.Гоголя, д.Ю) внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И-25/24от ООО "Надежда" (Вологодская область, Диклофенак раствор для ООО "Гротекс" Россия 291123 17.01.2024 г.Череповец, ул.Гоголя, д.Ю) внутримышечного введения 25мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Димедрол раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 391222 17.01.2024 г.Череповец, ул.Гоголя, д. 10) внутримышечного введения Юмг/мл № 01И-25/24от ООО "Надежда" (Вологодская область, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт- Россия 440424 17.01.2024 г.Череповец, ул.Гоголя, д.Ю) Лексредства"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Лоротокс® капли ушные 1%+4% ООО "Гротекс" Россия 301123 17.01.2024 г.Череповец, ул.Гоголя, д.Ю) № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 1101023 17.01.2024 г.Череповец, ул.Гоголя, д.Ю) внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, СУПРАСТИНЕКС® капли для приема ЗАО "Фармацевтический Венгрия 3513А0923 17.01.2024 г.Череповец, ул.Гоголя, д. 10) внутрь 5мг/мл завод ЭГИС"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Анаферон детский капли для приема ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 7600724 17.01.2024 г.Череповец, ул.Гоголя, д.Ю) внутрь МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 280224 17.01.2024 г.Череповец, ул.Гоголя, д.Ю) внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Лоротокс® капли ушные 1%+4% ООО "Гротекс" Россия 160623 17.01.2024 г.Череповец, пр-кт Победы, д.Ю2) № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4019А 17.01.2024 г.Череповец, ул.М.Горького, д.32) внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Диклофенак раствор для ООО "Озон" Россия 020324 17.01.2024 г.Череповец, ул.М.Горького, д.32) внутримышечного введения 25мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт- Россия 440424 17.01.2024 г.Череповец, ул.М.Горького, д.32) Лексредства"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Лоротокс® капли ушные 1%+4% ООО "Гротекс" Россия 271023 17.01.2024 г.Череповец, ул.М.Горького, д.32) № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, СУПРАСТИНЕКС® капли для приема ЗАО "Фармацевтический Венгрия 3500А0823 17.01.2024 г.Череповец, ул.М.Горького, д.32) внутрь 5мг/мл завод ЭГИС"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Анаферон детский капли для приема ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 4480424 17.01.2024 г.Череповец, ул.М.Горького, д.32) внутрь МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Бромгексин сироп 4мг/5мл ОАО "Фармстандарт- Россия 71023 17.01.2024 г.Череповец, ул.М.Горького, д.32) Лексредства"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 1080823 17.01.2024 г.Череповец, ул.М.Горького, д.32) фармацевтическая фабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 280224 17.01.2024 г.Череповец, ул.М.Горького, д.32) внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Аквадетрим капли для приема внутрь Фармацевтический завод Польша 010124 17.01.2024 г.Череповец, ул.М.Горького, д.32) 15000МЕ/МЛ "ПОЛЬФАРМА" АО Отдел Медана в Серадзе № 01И-25/24от ООО "Надежда" (Вологодская область, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 660524 17.01.2024 г.Череповец, Советский пр-кт, д.98) фармацевтическая фабрика"
№ 01И-25/24от ООО "Надежда" (Вологодская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4042А 17.01.2024 г.Череповец, Советский пр-кт, д.98) внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4041А 17.01.2024 г.Череповец, Советский пр-кт, д.98) внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Димедрол раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 100224 17.01.2024 г.Череповец, Советский пр-кт, д.98) внутримышечного введения 10мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Лоротокс® капли ушные 1%+4% ООО "Гротекс" Россия 301123 17.01.2024 г.Череповец, Советский пр-кт, д.98) № 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, СУПРАСТИНЕКС® капли для приема ЗАО "Фармацевтический Венгрия 3508 17.01.2024 г.Череповец, Советский пр-кт, д.98) внутрь 5мг/мл завод ЭГИС"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Анаферон детский капли для приема ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 17771223 17.01.2024 г.Череповец, Советский пр-кт, д.98) внутрь МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 770623 17.01.2024 г.Череповец, Советский пр-кт, д.98) фармацевтическая фабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 360224 17.01.2024 г.Череповец, Советский пр-кт, д.98) внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "Надежда" (Вологодская область, Аквадетрим капли для приема внутрь Фармацевтический завод Польша 100224 17.01.2024 г.Череповец, Советский пр-кт, д.98) 1ЗОООМЕ/мл "ПОЛБФАРМА" АО Отдел Медана в Серадзе № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "ГП №50 Приокского р-на Винпоцетин концентрат для ООО "Эллара" Россия 020524 17.01.2024 г.Н.Новгорода" (Нижегородская область, приготовления раствора для инфузий г.Нижний Новгород, ул.Горная, д.15, 1 этаж, 5мг/мл* помещ.31-33.35-36) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "ГП №50 Приокского р-на Мельдоний раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 010124 17.01.2024 г.Н.Новгорода" (Нижегородская область, 100мг/мл* г.Нижний Новгород, ул.Горная, д.15, 1 этаж, помещ.31-33.35-36) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "ГП №50 Приокского р-на Пирацетам раствор для внутривенного ОАО "БЗМП" Республика 780724 17.01.2024 г.Н.Новгорода" (Нижегородская область, введения 200мг/мл* Беларусь г.Нижний Новгород, ул.Горная, д.15, 1 этаж, помещ.31-33,35-36) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "ГП №50 Приокского р-на Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 30524 17.01.2024 г.Н.Новгорода" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Горная, д.15, 1 этаж, помещ.31-33.35-36) № 01И-25/24 от ООО "Ригла" (Ярославская область, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 710524 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 14/50, фармацевтическая фабрика"
помещ. 1.2,21,22) № 01И-25/24 от ООО "Ригла" (Ярославская область, Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 660724 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 14/50, внутримышечного введения 25мг/мл помещ. 1,2,21,22) № 01И-25/24 от ООО "Ригла" (Ярославская область, Камфорный спирт раствор для наружного ОАО "Ивановская Россия 140824 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 14/50, применения 10% фармацевтическая фабрика"
помещ. 1,2,21,22) № 01И-25/24 от ООО "Ригла" (Ярославская область, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 04247534.0320 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 14/50, внутримышечного введения ЗОмг/мл 24 помещ. 1,2.21,22) № 01И-25/24 от ООО "Ригла" (Ярославская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 250224 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 14/50, внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
помещ. 1,2,21,22) № 01И-25/24 от ООО "Ригла" (Ярославская область, Муравьиный спирт раствор для наружного АО "Кировская Россия 040424 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 14/50, применения 1.4% фармацевтическая фабрика"
помещ. 1,2,21,22) № 01И-25/24 от ООО "Ригла" (Ярославская область, Касторовое масло масло для приема АО "Кировская Россия 060324 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 14/50, внутрь фармацевтическая фабрика"
помещ. 1,2,21,22) № 01И-25/24 от ООО "Ригла" (Ярославская область, Мелоксикам-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 110623 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 14/50, внутримышечного введения Юмг/мл помещ. 1,2,21,22) № 01И-25/24 от ООО "Ригла" (Ярославская область, Спазган раствор для внутривенного и Зен Фарма (П) Лтд Индия 10W0021 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 14/50, внутримышечного введения 09.2023 помещ. 1,2,21,22) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Ригла" (Ярославская область, Дротаверин-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия 010323 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 14/50, внутривенного и внутримышечного помещ. 1,2,21,22) введения 20мг/мл № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "Инфекционная клиническая АНАЛЬГИН раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 080424 17.01.2024 больница №23 г.Н.Новгорода" (Нижегородская внутримышечного введения 500мг/мл область, г.Нижний Новгород, пр-кт Ильича, Д.54) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "Инфекционная клиническая Галоперидол раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 040324 17.01.2024 больница №23 г.Н.Новгорода" (Нижегородская внутримышечного введения 5мг/мл область, г.Нижний Новгород, пр-кт Ильича, Д.54) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "Инфекционная клиническая Дротаверин-Эллара® раствор для ООО "Эллара" Россия 311023 17.01.2024 больница №23 г.Н.Новгорода" (Нижегородская внутривенного и внутримышечного область, г.Нижний Новгород, пр-кт Ильича, введения 20мг/мл д.54) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "Инфекционная клиническая Лидокаин-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 431223 17.01.2024 больница №23 г.Н.Новгорода" (Нижегородская 20мг/мл область, г.Нижний Новгород, пр-кт Ильича, Д.54) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "Инфекционная клиническая ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 100124 17.01.2024 больница №23 г.Н.Новгорода" (Нижегородская для внутривенного введения 50мг/мл область, г.Нижний Новгород, пр-кт Ильича, д.54) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "Инфекционная клиническая ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 30623 17.01.2024 больница №23 г.Н.Новгорода" (Нижегородская 125мг/мл область, г.Нижний Новгород, пр-кт Ильича, д.54) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "Инфекционная клиническая Аспаркам-L раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 210523 17.01.2024 больница №23 г.Н.Новгорода" (Нижегородская введения 45.2мг/мл+40мг/мл область, г.Нижний Новгород, пр-кт Ильича, д.54) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "Инфекционная клиническая СУЛЬБАКТАМ-ДЖИЭФСИ® порошок ООО "Рузфарма" Россия 020423 17.01.2024 больница №23 г.Н.Новгорода" (Нижегородская для приготовления раствора для область, г.Нижний Новгород, пр-кт Ильича, внутривенного и внутримышечного д.54) введения 500мг № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "Инфекционная клиническая Эбрантил® раствор для внутривенного Такеда Австрия ГмбХ Австрия 12472296 17.01.2024 больница №23 г.Н.Новгорода" (Нижегородская введения 5мг/мл область, г.Нижний Новгород, пр-кт Ильича, д.54) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "Инфекционная клиническая Дофамин концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 010922 17.01.2024 больница №23 г.Н.Новгорода" (Нижегородская раствора для инфузий 5мг/мл область, г.Нижний Новгород, пр-кт Ильича, д.54) № 01И-25/24 от ГБУЗ НО "Инфекционная клиническая Цефограм® порошок для приготовления Орхид Хелскэр Индия С0042420 17.01.2024 больница №23 г.Н.Новгорода" (Нижегородская раствора для внутривенного и (подразделение Орхид область, г.Нижний Новгород, пр-кт Ильича, внутримышечного введения 1г Фарма Лимитед) Д.54) № 01И-25/24 от ООО «еАптека» (Ярославская область, Вазелиновое масло масло для приема ООО "Тульская Россия 181023 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 16/37, помещ.5-8) внутрь фармацевтическая фабрика"
№ 01И-25/24 от ООО «еАптека» (Ярославская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4089А, 05.2024 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 16/37, помещ.5-8) внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И-25/24 от ООО «еАптека» (Ярославская область, Аспаркам-L раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 10124 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 16/37, помещ.5-8) введения 45.2мг/мл+40мг/мл № 01И-25/24 от ООО «еАптека» (Ярославская область, Кавинтон® концентрат для приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А4111А, 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 16/37, помещ.5-8) раствора для инфузий 5мг/мл 04.2021 № 01И-25/24 от ООО «еАптека» (Ярославская область, Вертигохель® капли для приема внутрь Биологише Хайльмиттель Г ермания 98294, 04.2022 17.01.2024 г.Ярославль, ул.Урицкого, д. 16/37, помещ.5-8) гомеопатические Хеель ГмбХ № 01И-25/24 от БСУСО ИО "Богородский дом-интернат" Бициллин®-5 порошок для приготовления ПАО "Синтез" Россия 180524 17.01.2024 (Ивановская область. Ивановский р-н, суспензии для внутримышечного введения с.Богородское, ул.Большая Клинцевская, д.4А, 1200000ЕД+300000ЕД каб.281.2821 № 01И-25/24 от БСУСО ИО "Богородский дом-интернат" Диклофенак-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 131023 17.01.2024 (Ивановская область. Ивановский р-н, внутримышечного введения 25мг/мл с.Богородское, ул.Большая Клинцевская, д.4А, каб.281.2821 № 01И-25/24 от БСУСО ИО "Богородский дом-интернат" Димедрол раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 10124 17.01.2024 (Ивановская область. Ивановский р-н, внутримышечного введения 1Омг/мл с.Богородское, ул.Большая Клинцевская, д.4А, каб.281.2821 № 01И-25/24 от БСУСО ИО "Богородский дом-интернат" Лидокаин-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 411223 17.01.2024 (Ивановская область. Ивановский р-н, 20мг/мл с.Богородское, ул.Большая Клинцевская, д.4А, каб.281.2821 № 01И-25/24 от БСУСО ИО "Богородский дом-интернат" Дротаверин раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия 140223 17.01.2024 (Ивановская область. Ивановский р-н, 20мг/мл с.Богородское, ул.Большая Клинцевская, д.4А, каб.281.2821 № 01И-25/24 от ООО "Реалфарм" (Ивановская область. Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4018А 17.01.2024 Ивановский р-н, д.Бухарово, ул.Никольская, внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс Д.25, помещ.48) энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И-25/24 от ООО "Реалфарм" (Ивановская область. Цефтриаксон-АКОС порошок для ПАО "Синтез" Россия 3850624 17.01.2024 Ивановский р-н, д.Бухарово, ул.Никольская, приготовления раствора для д.25, помещ.48) внутривенного и внутримышечного введения 2г № 01И-25/24 от ООО "Реалфарм" (Ивановская область. Велдексал® раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 20324 17.01.2024 Ивановский р-н, д.Бухарово, ул.Никольская, внутримыщечного введения 25мг/мл Д.25, помещ.48) № 01И-25/24 от ИП Хохлова Ирина Константиновна Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4019А 17.01.2024 (Ивановская область, г.Наволоки, внутримыщечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс пер.Спортивный, д.З) энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И-25/24 от ИП Хохлова Ирина Константиновна Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 230724 17.01.2024 (Ивановская область, г.Наволоки, ул.Энгельса, внутривенного и внутримыщечного Д.52) введения 5мг/мл* № 01И-25/24 от ООО "Будь здоров" (Ивановская область, МЕЛОКСИКАМ ВЕЛФАРМ раствор для ООО "Велфарм" Россия 100923 17.01.2024 г.Родники, П . 1 - Й Рабочий, д.З, стр.З, помещ.1) внутримыщечного введения 10мг/мл* № 01И-25/24 от ООО "МИЛГА" (Костромская область, Аксамон® раствор для внутримыщечного ООО "Эллара" Россия 131123 17.01.2024 г.Кострома, ул.Коммунаров, д.40, нежилое и подкожного введения 15мг/мл помещ.1, ком.93-97,201) № 01И-25/24 от ООО "МИЛГА" (Костромская область, Амикацин порощок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 103160824 17.01.2024 г.Кострома, ул.Коммунаров, д.40, нежилое раствора для внутривенного и помещ.1, КОМ.93-97,201) внутримыщечного введения 1г № 01И-25/24 от ООО "МИЛГА" (Костромская область, Амикацин порощок для приготовления АО "Фармасинтез" Россия 20923 17.01.2024 г.Кострома, ул.Коммунаров, д.40, нежилое раствора для внутривенного и помещ.1, КОМ.93-97,201) внутримыщечного введения 1г № 01И-25/24 от ООО "МИЛГА" (Костромская область, Амикацин порощок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 102120624 17.01.2024 г.Кострома, ул.Коммунаров, д.40, нежилое раствора для внутривенного и помещ.1, КОМ.93-97,201) внутримыщечного введения 500мг № 01И-25/24 от ООО "МИЛГА" (Костромская область, Артикаин с адреналином раствор для ФКП "Армавирская Россия 500723 17.01.2024 г.Кострома, ул.Коммунаров, д.40, нежилое инъекций (40мг+0.005мг)/мл биофабрика"
помещ.1, ком.93-97,201) № 01И-25/24 от ООО "Фарма" (Костромская область, г.Буй, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 750524 17.01.2024 ул.Октябрьской Революции, д.44, 1 этаж, фармацевтическая фабрика"
ком.5-7,9-11,14-20) № 01И-25/24 от ООО "Фарма" (Костромская область, г.Буй, Камфорный спирт раствор для наружного ЗАО "Московская Россия 060624 17.01.2024 ул.Октябрьской Революции, д.44, 1 этаж, применения 2% фармацевтическая фабрика"
КОМ.5-7,9-11,14-20) № 01И-25/24 от ООО "Фарма" (Костромская область, г.Буй, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт- Россия 770624 17.01.2024 ул.Октябрьской Революции, д.44, 1 этаж, Лексредства"
КОМ.5-7,9-11.14-20) № 01И-25/24 от ООО "Фарма" (Костромская область, г.Буй, РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 5710724 17.01.2024 ул.Октябрьской Революции, д.44, 1 этаж, ком.5-7.9-11,14-20) № 01И-25/24 от ООО "Фарма" (Костромская область, г.Буй, Метронидазол раствор для инфузий ПАО "Биосинтез" Россия 80624 17.01.2024 ул.Октябрьской Революции, д.44, 1 этаж, 5мг/мл КОМ.5-7,9-11,14-20) № 01И-25/24 от ЧУЗ «РЖД-Медицина» г.Буй» (Костромская ДЕКСАМЕТАЗОН раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 150122 17.01.2024 область, г.Буй, ул.Электриков, д.1а) 4мг/мл № 01И-25/24 от ИП Аносова Фаина Григорьевна (Костромская Бициллин®-5 порошок для приготовления ПАО "Синтез" Россия 20124 17.01.2024 область, г.Солигалич, суспензии для внутримышечного введения пр-т Свободы, Д.1, помещ.11,13,14,15) 1200000ЕД-Ь300000ЕД № 01И-25/24 от ИП Аносова Фаина Григорьевна (Костромская Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт- Россия 610624 17.01.2024 область, г.Солигалич, Лексредства"
HD-T Свободы, д.1, помещ.11,13,14,15) № 01И-25/24 от ИП Аносова Фаина Г ригорьевна (Костромская Нашатырно-анисовые капли раствор для АО "Кировская Россия 071123 17.01.2024 область, г.Солигалич, приема внутрь фармацевтическая фабрика"
пр-т Свободы, д.1, помещ.11,13,14,15) № 01И-25/24 от ИП Аносова Фаина Г ригорьевна (Костромская Реополиглюкин-40-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 061023 17.01.2024 область, г.Солигалич, инфузий 100мг/мл пр-т Свободы, д. 1, помещ. 11,13,14,15) № 01И-25/24 от ИП Аносова Фаина Григорьевна (Костромская Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 250224 17.01.2024 область, г.Солигалич, фармацевтическая фабрика"
пр-т Свободы, д. 1, помещ. 11,13,14,15) № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Солигаличская РБ" (Костромская Тринальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 161023 17.01.2024 область, г.Солигалич, ул.Коммунистическая, внутримышечного введения Д.52) № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Солигаличская РБ" (Костромская Галоперидол Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 10623 17.01.2024 область, г.Солигалич, ул.Коммунистическая, внутривенного и внутримышечного д.52) введения 5мг/мл № 01И-25/24 от ОГБУЗ "Солигаличская РБ" (Костромская Кеторолак раствор для внутривенного и АО "Биохимик" Россия 170623 17.01.2024 область, г.Солигалич, ул.Коммунистическая, внутримышечного введения ЗОмг/мл д.52) № 01И-25/24 от ОГКУ "Семеновский специальный Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 1741122 17.01.2024 дом-интернат для престарелых и инвалидов" фармацевтическая фабрика"
(Костромская область, Нерехтский р-н, с.Семеновское. д.1а. 1 этаж, помещ.9,11,12,13) № 01И-25/24 от ОГКУ "Семеновский специальный Магния сульфат раствор для ОАО "БЗМП" Республика 390724, 17.01.2024 дом-интернат для престарелых и инвалидов" внутривенного введения 250мг/мл Беларусь 07.2024 (Костромская область, Нерехтский р-н, с.Семеновское. д.1 а. 1 этаж, помещ.9.11.12.13) № 01И-25/24 от ОГКУ "Семеновский специальный Нейрокс® раствор для внутривенного и ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Россия 020124 17.01.2024 дом-интернат для престарелых и инвалидов" внутримышечного введения 50мг/мл (Костромская область, Нерехтский р-н, с.Семеновское, д.1 а, 1 этаж, помещ.9,11,12,13) № 01И-25/24 от ОГКУ "Семеновский специальный Пирацетам раствор для внутривенного ОАО "БЗМП" Республика 1710923, 17.01.2024 дом-интернат для престарелых и инвалидов" введения 200мг/мл Беларусь 09.2023 (Костромская область, Нерехтский р-н, с.Семеновское, д.1 а, 1 этаж, помещ.9,11,12,13) № 01И-25/24 от ОГКУ "Семеновский специальный Цефтриаксон порошок для приготовления ОАО "БЗМП" Республика 5390324, 17.01.2024 дом-интернат для престарелых и инвалидов" раствора для внутривенного и Беларусь 03.2024 (Костромская область, Нерехтский р-н, внутримышечного введения 1г с.Семеновское, д.1 а, 1 этаж, помещ.9,11,12,13) № 01И-25/24 от ООО "ФАРМ" (Костромская область, г.Нерехта, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт- Россия 670624 17.01.2024 ул.К.Либкнехта, д.15, нежилое помещ.2) Лексредства"
№ 01И-25/24 от ООО "ФАРМ" (Костромская область, г.Нерехта, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 770623 17.01.2024 ул.К.Либкнехта, д.15, нежилое помещ.2) фармацевтическая фабрика"

* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
2619692 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗЩЕАВНАДНОВ лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
Wwww.roszdravnadzor.gov.ru
O5.0h AILS № Of ~8O/ASE
Ha No OT
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в | экз.

hake 1%

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-80/25 от 03.02.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи