Министерство здравоохранения 2 6 1 9765 Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 производителей лекарственных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 средств www.roszdravnadzor.gov.ru
Gb № 0 D •— 'дкХ, На № от

о приостановлении действия сертификатов пригодности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 24.01.2025, касающегося решения, принятого в связи с несоответствием требованиям GMP производственной площадки компании «MAITHILI LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED» (Plot No. 2, APIIC Industrial Estate Gajulamandyam Village, Renigunta Mandal (Деревня Гаджуламандьям, Ренигунта Мандал) Индия-517 520 Тирупати, Андхра-Прадеш), о приостановлении действия сертификатов пригодности:
- СЕР 2021-360 «Бипериден гидрохлорид»;
- СЕР 2020-317 «Бипериден гидрохлорид, Bipe HCI 38».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2619765 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 производителеи лекарственных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 средств www.roszdravnadzor.gov.ru
Об Ой 5 Ob ~ ILLS
Ha No OT
=

О приостановлении действия сертификатов пригодности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 24.01.2025, касающегося решения, принятого в связи с несоответствием требованиям GMP производственной площадки компании «MAITHILI LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED» (Plot No. 2, APIIC Industrial Estate Gajulamandyam Village, Renigunta Mandal (Деревня Гаджуламандьям, Ренигунта Мандал) Индия-517 520 Тирупати, Андхра-Прадеш), о приостановлении действия сертификатов пригодности:

— СЕР 2021-360 «Бипериден гидрохлорид»;

— СЕР 2020-317 «Бипериден гидрохлорид, Варе HCI 38».

Врио руководителя ( Д.В. Пархоменко
Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)