2 6 1 9 8 9 2

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Ф едеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств На № от М едицинские организации отзыве из обращения лекарственного!
средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» Органы управления производства АО «Уралбиофарм» здравоохранением субъектов (Россия) Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Уралбиофарм», реш ении отозвать из обращ ения лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота-УБФ , драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные» серий 10923, 20923, 30923, 51223, 61223, 71223 в связи с несоответствием качества данных серий лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «М аркировка».
Росздравнадзор предлагает АО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждаю щ ие соблюдение требований ст. 57 Ф едерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащ ей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещ ены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/stmcture/ten-itorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблю дением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.В. Кваснюк 8-499-578-06-70 (доб. 342)

ИИ
Субъекты обращения —
лекарственных средств
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору
РЕЗОН в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
OF. Ok. AOLS No Ou Ри GY / | 5 экспертизу качества
лекарственных средств На № OT
Организации, осуществляющие
06 wal Медицинские организации б отзыве из обращения лекарственного
средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» производства АО «Уралбиофарм» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Уралбиофарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные» серий 10923, 20923, 30923, 51223, 61223, 71223 в связи с несоответствием качества данных серий лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор предлагает АО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646H. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: _https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.В. Кваснюк 8-499-578-06-70 (доб. 342)