2616997 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации |^прекращении обращения |
недоброкачественного лекарственного Органы управления средства «РЕАМБЕРИН®» серии 2170224 здравоохранением субъектов производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1.5% 250 мл, контейнеры (5), тара картонная» серии 2170224 производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа;
владелец партии лекарственного препарата - ГАУЗ «Станция скорой медицинской помощи» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 3).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Ш
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации ‘

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ss das ate nines Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 46.01. 05 № OfU~ 79 [LS фере здр p i a e Медицинские организации О прекращении обращения |
недоброкачественного лекарственного Органы управления средства «РЕАМБЕРИН®» серии 2170224 здравоохранением субъектов производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «РЕАМБЕРИН", раствор для инфузий 1.5% 250 мл, контейнеры (5), тара картонная» серии 2170224 производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа;
владелец партии лекарственного препарата - ГАУЗ «Станция скорой медицинской помощи» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 3).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов ДлЯ медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы — Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены B открытом доступе на интернет-портале