2614704 Министерство здравоохранения Российской Федерации г Субъекты обращения i ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
/стС № 0 - / LJ ^ ^ / ЛМ Организации, осуществляющие На№ от экспертизу качества лекарственных средств Г П О приостановлении реализации Медицинские организации лекарственного средства «Азитромицин-Дж» серии JD4146 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом владельцем регистрационного удостоверения, ООО «Джодас Экспоим», решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Азитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD4146 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарат по показателю «Прозрачность раствора» (письмо Росздравнадзора от 27.11.2024 № 01И-1342/24).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет- портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

|

Министерство здравоохранения | |

Российской Федерации ete Е ащения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ JORCETEL DUPE
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 B сфере здравоохранения
www.roszdravnadzor.gov.ru
АР. о. № OF I < TGA] hy Организации, осуществляющие
На № : or экспертизу качества Г. — лекарственных средств
О приостановлении реализации
лекарственного средства «Азитромицин-Дж»
серии JD4146 производства
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом владельцем регистрационного удостоверения ООО «Джодас Экспоим», решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Азитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD4146 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарат по показателю «Прозрачность раствора» (письмо Росздравнадзора от 27.11.2024 № 01И-1342/24).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646H. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет- портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

yt
Е.А. Фадеева 8 (499) 578-01-85
А.В. Самойлова