РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1441/24 от 16.12.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1441/24 от 16.12.2024

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. В 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения 2615571 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
/е /rUf На № от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора № < 9 / L/
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных 7 ^
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Страна Производитель Серии лекарственных средств пр-ва № 01И -25/24от ООО "Сапун-Фарм" (г.Севастополь, Димексид концентрат для приготовления АО "Усолье-Сибирский Россия 010124 17.01.2024 ш.Фиолентовское, Д.94А) раствора для наружного применения химфармзавод"
№ 01И-25/24 от ООО "Сапун-Фарм" (г.Севастополь, МЕНОВАЗИН раствор для наружного ООО "Тульская Россия 481223 17.01.2024 ш.Фиолентовское, Д.94А) применения спиртовой фармацевтическая фабрика"
№ 01И -25/24от ООО "Сапун-Фарм" (г.Севастополь, Анаферон детский капли для приема ООО "НПФ "МАТЕРИА Россия 14151023 17.01.2024 ш.Фиолентовское, Д.94А) внутрь МЕДИКА ХОЛДИНГ"
№ 01И-25/24 от ООО "J1KCAH фарма" (Республика Крым, Аскорбиновая кислота раствор для ПАО "Биосинтез" Россия 10124 17.01.2024 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, внутривенного и внутримьпыечного административно-бытовой корпус, литер В) введения ЮОмг/мл № 01И-25/24 от ООО "JIBCAH фарма" (Республика Крым, Кальция глюконат раствор для ООО "Эллара" Россия 010124 17.01.2024 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, внутривенного и внутримьппечного административно-бытовой корпус, литер В) введения ЮОмг/мл № 01И-25/24 от ООО "J1HCAH фарма" (Республика Крым, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл ФКП "Армавирская Россия 381223 17.01.2024 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, биофабрика"
административно-бытовой корпус, литер В) № 01И-25/24 от ООО "JIBCAH фарма" (Республика Крым, Тринальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 50323 17.01.2024 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, внутримьпыечного введения административно-бытовой корпус, литер В) № 01И -25/24от ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Спазган раствор для внутривенного и Зен Фарма (П) Лтд Индия 10W0006 17.01.2024 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, внутримьппечного введения административно-бытовой корпус, литер В) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл № 01И-25/24 от ООО "АПТЕКОТОВАР" (г.Севастополь, РЕАМБЕРРШ® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 210124 17.01.2024 пр-кт генерала Острякова, д. 119) № 01И-25/24 от ООО "АПТЕКОТОВАР" (г.Севастополь, Ремаксол® раствор для инфузий ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 50723 17.01.2024 пр-кт Генерала Острякова, д.119) № 01И-25/24 от ООО "АПТЕКОТОВАР" (г.Севастополь, Реополиглюкин раствор для инфузий 10% РУП "Белмедпрепараты" Республика 490322 17.01.2024 пр-кт Генерала Острякова, д.119) Беларусь № 01И-25/24 от ООО "АПТЕКОТОВАР" (г.Севастополь, Реополиглюкин раствор для инфузий 10% РУП "Белмедпрепараты" Республика 540822 17.01.2024 пр-кт г енерала Острякова, д. 119) Беларусь № 01И -25/24от ООО "АП ГЕКОТОВАР" (г.Севастополь, СУПРАСТИНЕКС® капли для приема ЗАО "Фармацевтический Венгрия 3499А0823 17.01.2024 пр-кт Генерала Острякова, д.119) внутрь 5мг/мл завод ЭГИС"
№ 01И -25/24от ООО "АПТЕКОТОВАР" (г.Севастополь, Тиотриазолин® раствор для ООО "Озон" Россия 010623 17.01.2024 пр-кт Генерала Острякова, д.119) внутривенного и внутримьппечного введения 25мг/мл № 01И -25/24от ООО "АПТЕКОТОВАР" (г.Севастополь, Флуимуцил® раствор для внутривенного Замбон С.п.А. Италия 28006994 17.01.2024 пр-кт Генерала Острякова, д.119) введения и ингаляций ЮОмг/мл № 01И -25/24от ООО "АПТЕКОТОВАР" (г.Севастополь, Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ С.А. Испания T031R2 17.01.2024 по-кт Генерала Острякова, д.119) внутримышечного введения 1000мг/4мл Но 01И-25/24 от ООО "АПТЕКОТОВАР" (г.Севастополь, Ретинола ацетат-ЛекТ раствор для приема ОАО "Тюменский химико­ Россия 181123 17.01.2024 пр-кт генерала Острякова, д. 119) внутрь и наружного применения 3.44% фармацевтический завод"
№ 01И -25/24ог ООО "АПТЕКОТОВАР" (г.Севастополь, Рибоксин раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 70622 17.01.2024 пр-кт г енерала Острякова, д. 119) введения 20мг/мл № 01И -25/24от ИП Темиров Белял Ильмдарович (Республика Амикацин порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 103131223 17.01.2024 Крым, г.Джанкой, ул.Московская, д.126) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г № 01И-25/24 от ИП Темиров Белял Ильмдарович (Республика Лидокаин-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 351223 17.01.2024 Крым, г.Джанкой, ул.Московская, д.126) 20мг/мл № 01И -25/24от ИП Темиров Белял Ильмдарович (Республика Тимолол капли глазные 0.5% РУН "Белмедпрепараты" Республика 040224 17.01.2024 Крым, г.Джанкой, ул.Московская, д.126) Беларусь № 01И-25/24 от ИП Темиров Белял Ильмдарович (Республика Цефотаксим порошок для приготовления ООО "ФармКонцепт" Россия 0101023 17.01.2024 Крым, г.Джанкой, ул.Московская, д.126) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг Хо01И-25/24от ИП Темиров Белял Ильмдарович (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления ООО "ФармКонцепт" Россия 0070124 17.01.2024 Крым, г.Джанкой, ул.Московская, д.126) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г № 01И-25/24 от ИП Темиров Белял Ильмдарович (Республика Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 160323 17.01.2024 Крым, г.Джанкой, ул.Московская, д.126) № 01И-25/24 от ИП Темиров Белял Ильмдарович (Республика Цефепим порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 216181222 17.01.2024 Крым, г.Джанкой, ул.Московская, д.126) раствора для внутривенного и внутримьппечного введения 1г № 01И-25/24 от ООО "Аптекарь" (г.Севастополь, ул.Героев ЛОГАЦЕР раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 10124 17.01.2024 Севастополя, д.25) внутримышечного введения 250мг/мл* Но 01И-25/24 от ООО "Аптекарь" (г.Севастополь, ул.Героев Лоротокс® капли ушные 1%+4% ООО "Гротекс" Россия 160623 17.01.2024 Севастополя, д.25) № 01И-25/24 от ООО "Аптекарь" (г.Севастополь, ул.Героев Милдронат® раствор для внутривенного, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 67510922 17.01.2024 Севастополя, д.25) внутримышечного и парабульбарного введения 100мг/мл № 01И-25/24 от ООО "Аптекарь" (г.Севастополь, ул.Героев Натрия аденозинтрифосфат раствор для ООО "Эллара" Россия 030923 17.01.2024 Севастополя, д.25) внутривенного введения 10мг/мл* Но 01И-25/24 от ООО "Аптекарь" (г.Севастополь, ул.Героев Нооцил® раствор для приема внутрь ООО "Озон" Россия 440523 17.01.2024 Севастополя, д.25) 100мг/мл* № 01И-25/24 от ООО "Аптекарь" (г.Севастополь, ул.Героев Цераксон® раствор для приема внутрь Феррер Интернасьональ С.А. Испания S007R 17.01.2024 Севастополя, д.25) 100мг/мл № 01И -25/24от ООО "Аптекарь" (г.Севастополь, ул.Героев Этамзилат раствор для инъекций АО "Новосибхимфарм" Россия 341223 17.01.2024 Севастополя, д.25) 125мг/мл* № 01И-25/24 от ООО "Аптекарь" (г.Севастополь, ул.Героев Этамзилат раствор для инъекций АО "Новосибхимфарм" Россия 361223 17.01.2024 Севастополя, д.25) 125мг/мл* №01И-25/24суг ООО "Аптекарь" (г.Севастополь, ул.Героев Эврин раствор для внутривенного и ООО "Гротекс" Россия 040822 17.01.2024 Севастополя, д.25) внутримьппечного введения 50мг/мл № 01И-25/24 от ООО "ЗДРАВ-СЕРВИС НОВА" (Республика Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 110224 17.01.2024 Крым, г.Алушта, ул.Первомайская, д.1) фармацевтическая фабрика"
Ко 01И-25/24 от ООО "ЗДРАВ-СЕРВИС НОВА" (Республика Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4005А 17.01.2024 Крым, г.Алушта, ул.Первомайская, д.1) внутримьппечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс энл Сервисиз С.о.л.
№ 01И-25/24 от ООО "ЗДРАВ-СЕРВИС НОВА" (Республика Муравьиный спирт раствор для наружного ООО "Тульская Россия 20324 17.01.2024 Крым, г.Алушта, ул.Первомайская, д.1) применения спиртовой 1.4%* фармацевтическая фабрика"
№ 01И -25/24от ООО "ЗДРАВ-СЕРВИС НОВА" (Республика Аспаркам-L раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 280823 17.01.2024 Крым, г.Алушта, ул.Первомайская, д.1) введения 45.2мг/мл+40мг/мл* № 01И -25/24от ООО "ЭСЕНЛИК" (Республика Крым, г.Старый Аспаркам-L раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 331023 17.01.2024 Крым, ул.Свободы, Д.5) введения 45.2мг/мл+40мг/мл № 01И-25/24 от ООО "ЭСЕНЛИК" (Республика Крым, г.Старый Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 3132А 17.01.2024 Крым, ул.Свободы, Д.5) внутримьппечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И -25/24 от ООО "ЭСЕНЛИК" (Республика Крым, г.Старый Камфорный спирт раствор для наружного ОАО "Ивановская Россия 020323 17.01.2024 Крым, ул.Свободы, д.5) применения 2% фармацевтическая фабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "ЭСЕНЛИК" (Республика Крым, г.Старый ЦЕФОТАКСИМ порошок для АО "Биохимик" Россия 80523 17.01.2024 Крым, ул.Свободы, д.5) приготовления раствора для внутривенного и внутримьппечного введения 1г № 01И-25/24 от ООО "ЗДРАВ-СЕРВИС ЛИГА" (г.Севастополь, Кеторолак раствор для внутривенного и ПАО "Синтез" Россия 430622 17.01.2024 пр-кт Октябрьской Революции, д.43) внутримьппечного введения ЗОмг/мл* № 01И-25/24 от ООО "ЗДРАВ-СЕРВИС ЛИГА" (г.Севастополь, Колломак раствор для наружного Октобер Фарма С.А.Е. Египет А03301023 17.01.2024 пр-кт Октябрьской Революции, д.43) применения № 01И -25/24от ООО "ЗДРАВ-СЕРВИС ЛИГА" (г.Севастополь, Мексидол® раствор для внутривенного и ФГУП "МОСКОВСКИЙ Россия 390223 17.01.2024 пр-кт Октябрьской Революции, д.43) внутримышечного введения 50мг/мл ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"
№ 01И-25/24 от ООО "ЗДРАВ-СЕРВИС ЛИГА" (г.Севастополь, Муравьиный спирт раствор для наружного ООО "Тульская Россия 81123 17.01.2024 пр-кт Октябрьской Революции, д.43) применения спиртовой 1.4%* фармацевтическая фабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "ЗДРАВ-СЕРВИС ЛИГА" (г.Севастополь, Кетопрофен-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 10323 17.01.2024 пр-кт Октябрьской Революции, д.43) внутривенного и внутримьппечного введения 50мг/мл* № 01И-25/24 от ООО "ГАЛАКТИКА КРЫМ" (Республика Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 3130А 17.01.2024 Крым, г.Ялта, пгт.Гурзуф, ул.Ленинградская, внутримышечного введения 25мг/мл* Мэнюфекчеринг Лоджистикс Д.70Е, помещ.2-5) энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И-25/24 от ООО "ГАЛАКТИКА КРЫМ" (Республика Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4008А 17.01.2024 Крым, г.Ялта, пгт.Гурзуф, ул.Ленинградская, внутримьппечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс Д.70Е, помещ.2-5) энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И -25/24от ИП Черненко Ирина Александровна Валосердин® капли для приема внутрь* ЗАО "Московская Россия 1581223 17.01.2024 (Республика Крым, г.Евпатория, фармацевтическая фабрика"
ул.Конституции, д.11) № 01И-25/24 от ИП Черненко Ирина Александровна Корвалол капли для приема внутрь* ОАО "Фармстандарт- Россия 240324 17.01.2024 (Республика Крым, г.Евпатория, Лексредства"
ул.Конституции, д, 11) № 01И-25/24 от ИП Муртазаева Мавиле Осман-Кызы Амикагдин порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 10340224 17.01.2024 (Республика Крым, Белогорский р-н, пгт.Зуя, раствора для вггутривенного и ул.Шоссейная, Д.99Б, помещ.51 внутримьгшечного введения 1г № 01И-25/24 от И11 Муртазаева Мавиле Осман-Кызы Бициллин<1)-5 порошок для приготовления ПАО "Синтез" Россия 520823 17.01.2024 (Республика Крым, Белогорский р-н, пгт.Зуя, суспензии для внутримьшгечного введения ул.Шоссейная, Д.99Б, помещ.5) 1200000ЕД+300000ЕД № 01И-25/24 от РШ Муртазаева Мавиле Осман-Кызы Реополиглюкин раствор для инфузий 10% РУП "Белмедпрепараты" Республика 180223 17.01.2024 (Республика Крым, Белогорский р-н, пгт.Зуя, Беларусь ул.Шоссейная, Д.99Б, помещ.5) Хо 01И-25/24 от ИИ Муртазаева Мавиле Осман-Кызы Цефепим порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 30424 17.01.2024 (Республика Крым, Белогорский р-н, пгт.Зуя, раствора для внутривенного и ул.Шоссейная, Д.99Б, помещ.5) внутримышечного введения 1г Хо01И -25/24от ИИ Муртазаева Мавиле Осман-Кызы Цефтриаксон порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 060124 17.01.2024 (Республика Крым, Белогорский р-н, пгт.Зуя, раствора для внутривенного и Беларусь ул.Шоссейная, Д.99Б, помещ.5) внутримышечного введения 1000мг Хо 01И-25/24 от ИИ Муртазаева Мавиле Осман-Кызы Бициллин®-3 порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 351022 17.01.2024 (Республика Крым, Белогорский р-н, пгт.Зуя, суспензии для внутримьшгечного введения ул.Шоссейная, Д.99Б, помещ.5) 600000ЕД Хо 01И-25/24 от ИП Муртазаева Мавиле Осман-Кызы Цефотаксим порошок для приготовления ПАО "Биосиггтез" Россия 40224 17.01.2024 (Республика Крьгм, Белогорский р-н, пгт.Зуя, раствора для внутривенного и ул.Шоссейная, д.99Б, помещ.5) внутримышечного введения 1г Хо 01И-25/24 от ООО "АСД" (Республика Крьгм, г.Алупгта, Бициллин®-5 порошок для приготовления ПАО "Синтез" Россия 360623 17.01.2024 ул.Горького, Д.71) суспензии для внутримышечного введения 1200000ЕД+300000ЕД Хо 01И-25/24 от ООО "АСД" (Республика Крьгм, г.Алущта, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румьшия 11236685 17.01.2024 ул.Горького, Д.71) внутримышечного введения ЗОмг/мл Хо 01И-25/24 от ООО "АСД" (Республика Крьгм, г.Алугггта, Цефтриаксон порошок для приготовления ООО "ФармКонцепт" Россия 0080124 17.01.2024 ул.Горького, Д.71) заствора для внутривенного и внутримьгшечного введения 1г Хо 01И-25/24 от ООО "АСД" (Республика Крьгм, г.Алущта, Мелоксикам-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 70523 17.01.2024 ул.Горького, д.71) внутримьшгечного введения Юмг/мл Хо 01И-25/24 от ИП Дяченко Наталия Ивановна (Республика Валосердин® капли для приема внутрь* ЗАО "Московская Россия 130224 17.01.2024 Крьгм, г.Ялта, ул.Пущкинская, д.7) фармацевтическая фабрика"
Хо 01И-25/24 от ИИ Дяченко Наталия Ивановна (Республика ДЕКСАМЕТАЗОН раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 030224 17.01.2024 Крьгм, г.Ялта, ул.Пущкинская, д.7) 4мг/мл Хо 01И-25/24 от ИП Дяченко Наталия Ивановна (Республика Димексид концентрат для приготовления АО "Татхимфармпрепараты" Россия 120124 17.01.2024 Крым, г.Ялта, ул.Пущкинская, д.7) раствора для наружного применения 99%
Хо 01И-25/24 от ИИ Дяченко Наталия Ивановна (Республика Корвалол капли для приема внутрь* ОАО "Фармстандарт- Россия 240324 17.01.2024 Крьгм, г.Ялта, ул.Пущкинская, д.7) Лексредства"
Хо 01И-25/24 от ИП Дяченко Наталия Ивановна (Ресггублика У1етоклопрамид-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 040124 17.01.2024 Крым, г.Ялта, ул.Пущкинская, д.7) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл № 01И-25/24 от ИП Дяченко Наталия Ивановна (Республика РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 2050124 17.01.2024 Крым, г.Ялта, ул.Пушкинская, д.7) № 01И -25/24от ООО "САТУРН" (Республика Крым, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румьшия 01246889 17.Q 1.2024 г.Евпатория, пгт.Новоозерное, ул.Героев внутримьппечного введения ЗОмг/мл Десантников, д.9) № 01И -25/24от ООО "САТУРН" (Республика Крым, Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 40124 17.01.2024 г.Евпатория, пгт.Новоозерное, ул.Героев внутривенного и внутримышечного Десантников, д.9) введения 5мг/мл № 01И-25/24 от ООО "САТУРН" (Республика Крым, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл ФКП "Армавирская Россия 321123 17.01.2024 г.Евпатория, пгт.Новоозерное, ул.Героев биофабрика"
Десантников, д.9) № 01И-25/24 от ООО "САТУРН" (Республика Крым, Цефтриаксон порошок для приготовления ООО "ФармКонцепт" Россия 0080124 17-01.2024 г.Евпатория, пгт.Новоозерное, ул.Героев раствора для внутривенного и Десантников, д.9) внутримышечного введения 1г № 01И-25/24 от ООО "САТУРН" (Республика Крым, Бициллин®-3 порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 311023 17.01.2024 г.Евпатория, пгт.Новоозерное, ул.Героев суспензии для внутримышечного введения Десантников, д.9) 1200000ЕД № 01И-25/24 от ООО "САТУРН" (Республика Крым, Мелоксикам раствор для ООО "Озон" Россия 060923 17.01.2024 г.Евпатория, пгт.Новоозерное, ул.Героев внутримышечного введения Юмг/мл Десантников, д.9) № 01И-25/24 от ООО "САТУРН" (Республика Крым, Мелоксикам раствор для АО "Биохимик" Россия 20323 17.01.2024 г.Евпатория, пгт.Новоозерное, ул.Героев внутримьппечного введения Юмг/мл Десантников, д.9) № 01И-25/24 от ООО "ГАП-фарм" (г.Севастополь, Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 240523 17.01.2024 пр-кт Октябрьской Революции, д.56К) внутримышечного введения 500мг/мл № 01И-25/24 от ООО "ГАП-фарм" (г.Севастополь, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская Россия 1180923 17.01.2024 пр-кт Октябрьской Революции, д,56К) фармацевтическая фабрика"
№ 01И-25/24 от ООО "ГАП-фарм" (г.Севастополь, Глиатилин раствор для инфузий и Италфармако С.п.А. Италия 24151 17.01.2024 пр-кт Октябрьской Революции, д.56К) внутримышечного введения ЮООмг/Змл № 01И-25/24 от ООО "ГАП-фарм" (г.Севастополь, Кавинтон® концентрат для приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А26039В 17.01.2024 пр-кт Октябрьской Революции, д.56К) раствора для инфузий 5мг/мл № 01И-25/24 от ИП Сирант Владислав Николаевич (Республика Димексид концентрат для приготовления АО "Кировская Россия 190524 17.01.2024 Крым, Сакский р-н, с.Ивановка, ул.Ленина, раствора для наружного применения фармацевтическая фабрика"
д.26) № 01И -25/24от ИП Сирант Владислав Николаевич (Республика Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт- РоСС РЫ 190324 17.01.2024 Крым, Сакский р-н, с.Ивановка, ул.Ленина, Лексредства"
д.26) № 01И -25/24от ИП Сирант Владислав Николаевич (Республика РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 3740524 17.01.2024 Крым, Сакский р-н, с.Ивановка, ул.Ленина, д.26) № 01И-25/24 от ИП Сирант Владислав Николаевич (Республика Аспаркам-L раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 60424 17.01.2024 Крым, Сакский р-н, с.Ивановка, ул.Ленина, введения 45.2мг/мл+40мг/мл д.26) № 01И-25/24 от ИП Сирант Владислав Николаевич (Республика Мовасин раствор для внутримьппечного ОАО "Синтез" Россия 20324 17.01.2024 Крым, Сакский р-н, с.Р1вановка, ул.Ленина, введения 10мг/мл Д.26) № 01И -25/24от ИП Сирант Владислав Николаевич (Республика Муравьиный спирт раствор для наружного ООО "Гиппократ" Россия 020323 17.01.2024 Крым, Сакский р-н, с.Ивановка, ул.Ленина, применения 1.4%
S:26)_______________________________________
№ 01И-25/24 от ООО «Здоровье-Керчь» (Республика Крым, Аскорбиновая кислота раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 150723 17.01.2024 г.Керчь, ул.Орджоникидзе, д,49) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл № 01И -25/24от ООО «Здоровье-Керчь» (Республика Крым, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 4021А 17.01.2024 г.Керчь, ул.Орджоникидзе, д.49) внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№ 01И-25/24 от ООО «Здоровье-Керчь» (Республика Крым, Кальция глюконат раствор для ООО "Эллара" Россия 150324 17.01.2024 г.Керчь, ул.Орджоникидзе, д.49) внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл № 01И-25/24 от ООО «Здоровье-Керчь» (Республика Крым, Мелоксикам раствор для ООО "Б-ФАРМ" Россия 010224 17.01.2024 г.Керчь, ул.Орджоникидзе, д.49) вьсутримышечного введения Юмг/мл № 01И-25/24 от ООО «Здоровье-Керчь» (Республика Крым, Мельдоний раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 281123 17.01.2024 г.Керчь, ул.Орджоникидзе, д.49) 100мг/мл № 01И -25/24от ООО «Здоровье-Керчь» (Республика Крым, РЕАМБЕР14Н® раствор для инфузий 1.5% ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 580723 17.01.2024 г.Керчь, ул.Орджоникидзе, д.49) № 01И-25/24 от ООО «Здоровье-Керчь» (Республика Крым, Флуимзщил® раствор для внутривенного Замбон С.п.А. Италия 28007043 17.01.2024 г.Керчь, ул.Орджоникидзе, д.49) введения и ингаляций ЮОмг/мл № 01И -25/24от ООО «Здоровье-Керчь» (Республика Крым, Мовасин раствор для внутримышечного ОАО "Синтез" Россия 20324 17.01.2024 г.Керчь, ул.Орджоникидзе, д.49) введения Юмг/мл № 01И-25/24 от ООО «Здоровье-Керчь» (Республика Крым, Тиоцетам® раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 020722 17.01.2024 г.Керчь, ул.Орджоникидзе, д.49) внутримышечного введения 25мг+100мг/мл № 01И -25/24от Ш1 Ткаченко Анна Александровна (Республика Корвалол капли для приема внутрь* ОАО "Фармстандарт- Россия 290324 17.01.2024 Крым, Нижнегорский р-н, пгт.Нижнегорский, Лексредства"
ул.Победы, Д.20) № 01И-25/24 от И11 Ткаченко Анна Александровна (Республика VleHOBa3HH раствор для наружного ООО "Гиппократ" Россия 110524 17.01.2024 Крым, Нижнегорский р-н, пгт.Нижнегорский, применения спиртовой* ул.Победы, д.20) № 01И-25/24 от ИП Ткаченко Анна Александровна (Республика Муравьиный спирт раствор для наружного ООО "Гиппократ" Россия 081023 17.01.2024 Крым, Нижнегорский р-н, пгт.Нижнегорский, применения 1.4%* ул.Победы, д.20) № 01И-25/24 от ГЬУЗ РК "Керченская больница №1 ДЕКСАМЫ АЗОН раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 050224 17.01.2024 им.Н.И.Пирогова" (Республика Крым, г.Керчь, 4мг/мл ул.Ж.Дудник, Д.1) № 01И-25/24 от 1ЪУЗ РК "Керченская больница №1 Транексамовая кислота Велфарм раствор ООО "Велфарм" Россия 30124 17.01.2024 им.Н.И.Пирогова" (Республика Крым, г.Керчь, для внутривенного введения 50мг/мл* УЛ.Ж.Дудник, д.1) № 01И -25/24от ГЬУЗ РК "Керченская больница №1 КЕТОПРОФЕН раствор для ООО "Эллара" Россия 050423 17.01.2024 им.Н.И.Пирогова" (Республика Крым, г.Керчь, внутривенного и внутримьппечного УЛ.Ж.Дудник, Д.1) введения 50мг/мл № 01И -25/24от 1 ЬУ J РК "Керченская больница №1 ХЛОРОПИРАМИН раствор для АО "Биохимик" Россия 10324 17.01.2024 им.Н.И.Пирогова" (Республика Крым, г.Керчь, внутривенного и внутримьппечного ул.ж.Дудник, д.1) введения 20мг/мл № 01И-25/24 от ООО "СЕМЕЙНАЯ АП 1ЕКА" (Республика Вазелиновое масло масло для приема ООО "Тульская Россия 70524 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, внутрь фармацевтическая фабрика"
помещ. 1,2,3) № 01И -25/24от ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА" (Республика Диклофенак раствор для ООО "Гротекс" Россия 311223 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, внутримьппечного введения 25мг/мл помещ. 1,2,3) № 01И-25/24 от ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА" (Республика Димексид концентрат для приготовления АО "Кировская Россия 371024 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, раствора для наружного применения фармацевтическая фабрика"
помещ. 1,2,3) № 01И-25/24 от ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА" (Республика Камфорное масло раствор для наружного ОАО "Ивановская Россия 230724 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, применения 10% фармацевтическая фабрика"
помещ. 1,2,3) № 01И-25/24 от ООО "СЕМЕЙНАЯ АП ГЕКА" (Республика Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт- Россия 1441223 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, Лексредства"
помещ. 1,2,3) № 01И-25/24 от ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА" (Республика ЛОГАЦЕР раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 80822 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, внутримышечного введения 250мг/мл помещ. 1,2,3) № 01И-25/24 от UOU "СЕМЕЙНАЯ AU1EKA" (Республика Мелоксикам-АКОС раствор для ПАО "Синтез" Россия 231223 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, внутримьппечного введения Юмг/мл помещ. 1,2,3) № 01И-25/24 от ООО "СЕМЕРШАЯ АП ГЕКА" (Республика Цефазолин порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 202410724 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д,71, ?аствора для внутривенного и помещ. 1,2,3) внутримьппечного введения 1г № 01И -25/24от ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА" (Республика Цефепим порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 80724 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, раствора для внутривенного и помещ. 1,2,3) внутримьппечного введения 1г № 01И -25/24от ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА" (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления АО "Рафарма" Россия 550424 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, раствора для внутривенного и помещ. 1,2,3) внутримьппечного введения 1г № 01И-25/24 от ООО "СЕМЕЙНАЯ АП ГЕКА" (Республика ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 10424 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, 125мг/мл помещ. 1,2,3) № 01И -25/24от ООО "СЕМЕЙНАЯ АП ТЕКА" (Республика Касторовое масло масло для приема АО "Кировская Россия 070324 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, внутрь фармацевтическая фабрика"
помещ. 1,2,3) № 01И-25/24 от ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА" (Республика Парацетамол раствор для приема внутрь АО "Татхимфармпрепараты" Россия 140923 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, 24мг/мл помещ. 1,2,3) № 01И-25/24 от ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА" (Республика Эврин раствор для внутривенного и ООО "Гротекс" Россия 141223 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, внутримьппечного введения 50мг/мл помещ. 1,2,3) № 01И -25/24от ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕ1СА" (Республика Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "Фармстандарт- Россия 201123 17.01.2024 Крым, г.Симферополь, ул.Кечкеметская, д.71, внутримьппечного введения 500мг/мл УфаВИТА"
помещ. 1,2,3)
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Министерство здравоохранения 2615571
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОЕЗДРАВНАИЮР лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
16 1X. AOLY № Of ~ 1747 [hy Ha Ne OT
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY —«ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. В | экз.

ee
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1441/24 от 16.12.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи