РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1421/24 от 12.12.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1421/24 от 12.12.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1421/24 от 12.12.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85
2611926
Министерство здравоохранения Российской Федерации п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
n .n .i o w X. о т .- т 4 т На№ от
j о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Римановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85 П р„о»™ е кписьк., Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Гудермесский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере
Наименование организации, Страна Лекарственное средство Производитель Серии Номер задания у которой отобраны образцы пр-ва лекарственных средств Мельдоний раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 171022 Хо01И-25/24от ПСУ "РПНИ" МТСЗ КБР 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский 100мг/мл D-H. с.Яникой, ул.А.Ю.Байсултанова, д.235) Метоклопрамид-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 020323 № 01И-25/24 от ПСУ "РПНИ" МТСЗ КБР 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский внутривенного и внутримышечного р-н, с.Яникой, ул.А.Ю.Байсултанова, д.235) введения 5мг/мл ООО "Эллара" Россия 011023 № 01И -25/24от ГБУ "Шалинская ЦРБ " (Чеченская Республика, Гепарин натрия раствор для 17.01.2024 г.Шали, ул.Кадырова, д.67) внутривенного и подкожного введения 5000МЕ/МЛ ООО "Велфарм" Россия 120223 № 01И-25/24 от ГБУ "Шалинская ЦРБ " (Чеченская Республика, Диклофенак Велфарм раствор для 17.01.2024 г.Шали, ул.Кадырова, д.67) внутримышечного введения 25мг/мл Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 961221 № 01И -25/24от ГБУ "Шалинская ЦРБ " (Чеченская Республика, 17.01.2024 г.Шали, ул.Кадырова, д.67) внутривенного и подкожного введения 5000МЕ/МЛ ОАО "ДАЛЬХРШФАРМ" Россия 210623 Хо01И-25/24от ГБУ "Шалинская ЦРБ " (Чеченская Республика, Кальция глюконат раствор для 17.01.2024 г.Шали, ул.Кадырова, д.67) внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 311123 № 01И -25/24от РШ Юсупова Амнат Магомедовна (Чеченская 17.01.2024 Республика, Шалинский р-н, с.Герменчук, утт Шоссейная, б/н^
Кальция глюконат раствор для ФКП "Армавирская Россия 1241223 № 01И-25/24 от ИП Юсупова Амнат Магомедовна (Чеченская 17.01.2024 Республика, Шалинский р-н, с.Герменчук, внутривенного и внутримышечного биофабрика"
VTTШоссейная, б/н'^ введения 100мг/мл Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 250223 № 01И-25/24 от Р1П Юсупова Амнат Магомедовна (Чеченская 17.01.2024 Республика, Шалинский р-н, с.Герменчук, внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
vn Шоссейная, б/н'1 Милдронат® раствор для внутривенного, Сантоника ЗАО Литва 010123 № 01И -25/24от ИП Юсупова Амнат Магомедовна (Чеченская 17.01.2024 Республика, Шалинский р-н, с.Герменчук, внутримышечного и парабульбарного утт Шоссейная, б/н') введения 100мг/мл Анаферон детский капли для приема ООО "НПФ "MATEPPIA Россия 14951023 №01И-25/24 от ИП Юсупова Амнат Магомедовна (Чеченская 17.01.2024 Республика, Шалинский р-н, с.Герменчук, внутрь МЕДИКА ХОЛДИНГ"
VTTШоссейная, б/н'^
ПАО "Биосинтез" Россия 10423 №01И-25/24 от ООО "МЕДЭКСПЕРТ" (Чеченская Республика, Анальгин раствор для внутривенного и 17.01.2024 г.Шали, ул.А.Кадырова, д.49) внутримьппечного введения 500мг/мл Северная Китайская Китай 230412 № 01И-25/24 от ООО "МЕДЭКСПЕРТ" (Чеченская Республика, Кальция глюконат-Виал раствор для г.Шали, ул.А.Кадырова, д.49) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая 17.01.2024 введения 100мг/мл Корпорация Лтд Цефтазидим порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 101023 № 01И-25/24 от ИП Бештоева Танзила Магомедовна 17.01.2024 (Республика Ингушетия, Назрановский р-н, раствора для внутривенного и с.Сурхахи, ул.Товсолта Аушева, д.77) внутримьппечного введения 1г Бициллин®-5 порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 5300823 № 01И-25/24 от ИП Бештоева Танзила Магомедовна 17.01.2024 Республика Ингушетия, Назрановский р-н, суспензии для внутримышечного введения с.Сурхахи, ул.Товсолта Аушева, д.77) 1200000ЕД+300000ЕД Диклофенак раствор для ПАО "Биосинтез" Россия 111222 № 01И -25/24от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, внутримышечного введения 75мг/3мл vn Ипи1гтн г‘.кяя тт ООО "Эллара" Россия 010224 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Дротаверин-Эллара® раствор для 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, внутривенного и внутримышечного vn Ипигтпнг.тгяя 7Т45^ введения 20мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 390923 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Кальция глюконат раствор для 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, внутривенного и внутримышечного VTTИпигггпнг.1гяя тт 4^'^ введения 100мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 030124 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Метоклопрамид-ЭСКОМ раствор для 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, внутривенного и внутримьпнечного VTTИпшггпнпгяя тт 4S^ введения 5мг/мл ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 370324 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, раствора для вн)оривенного и ул.Иристонская, д.45) внутримышечного введения 1г ООО "Гротекс" Россия 010124 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Эрастил солофарм раствор для 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, внутривенного введения 5мг/мл утт Мригтонскяя, TT.4S)___________________________________
ПАО "Биосинтез" Россия 331122 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Аспаркам-L раствор для внутривенного 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, введения 45.2мг/мл+40мг/мл VTTИпигтпттгяя тт 45^
ПАО "Биосинтез" Россия 10124 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Верапамил раствор для внутривенного 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, введения 2.5мг/мл vn Нпигтпнгтгяя п 4^^
ПАО "Красфарма" Россия 12510224 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Ропивакаин раствор для инъекций 5мг/мл 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, vn Иг^игтпттгяя п 45'^
Лидокаин-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 341223 № 01И-25/24 от ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Астрахань» 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, 20мг/мл уп Руи Ят-Сеня тт.6?Л Мельдоний раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 250923 № 01И-25/24 от ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Астрахань» 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, 100мг/мл ул.Сун Ят-Сена, д.62) ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Астрахань» ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 151222 № 01И -25/24от 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, для внутривенного введения 50мг/мл ул.Сун Ят-Сена, д.62) ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Астрахань» Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 60323 № 01И-25/24 от 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, раствора для инфузий 40мг/мл у л .С у н Ят-Сена п.62^
ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Астрахань» Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 331223 № 01И -25/24от 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, внутримьппечного введения 50мг/мл ул.Сун Ят-Сена, д.62) ГБУЗ АО "Областной клинический АНАЛЬГИН раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 070323 № 01И-25/24 от 17.01.2024 онкологический диспансер" (Астраханская внутримышечного введения 500мг/мл область, г.Астрахань, ул.Куликова/
Б.Алексеева/ 11-й Красной Армии, д.65/57/2, питрл ГБУЗ АО "Областной клинический Дротаверин раствор для инъекций ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 50524 № 01И-25/24 от 17.01.2024 онкологический диспансер" (Астраханская 20мг/мл область, г.Астрахань, ул.Куликова/
Б.Алексеева/ 11-й Красной Армии, д.65/57/2, ттитрп ГБУЗ АО "Областной клинический ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 20322 № 01И-25/24 от 17.01.2024 онкологический диспансер" (Астраханская 125мг/мл область, г.Астрахань, ул.Куликова/
Б.Алексеева/ 11-й Красной Армии, д.65/57/2, тштрп А^
ГБУЗ АО "Областной клинический Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 120723 Х2 01И-25/24ОТ 17.01.2024 онкологический диспансер" (Астраханская и наружного применения 125мг/мл область, г.Астрахань, ул.Куликова/
Б.Алексеева/ 11-й Красной Армии, д.65/57/2, тштР:П А^
ГБУЗ АО "Областной клинический МЕТОКЛОПРАМИД раствор для ООО "Эллара" Россия 040423 № 01И-25/24 от 17.01.2024 онкологический диспансер" (Астраханская внутривенного и внутримьппечного область, г.Астрахань, ул.Куликова/ введения 5мг/мл Б.Алексеева/ 11-й Красной Армии, д.65/57/2, ттитйп А'^
№ 01И-25/24 от ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Метоклопрамид-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 080923 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, внутривенного и внутримьппечного ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) введения 5мг/мл ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 021022 № 01И-25/24 от 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, и наружного применения 125мг/мл ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 70324 № 01И-25/24 от 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, внутривенного и подкожного введения ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) 5000МЕ/МЛ № 01И-25/24 от ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Гепарин раствор для внутривенного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 980322 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, подкожного введения 5000МЕ/мл Беларусь ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) № 01И -25/24от ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Фуросемид раствор для инъекций 1% ПАО "Биосинтез" Россия 20823 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) № 01И -25/24от ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР ХЛОРОПИРАМИН раствор для АО "Биохимик" Россия 30623 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, внутривенного и внутримьппечного ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) введения 20мг/мл № 01И-25/24 от ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Хлоропирамин раствор для внутривенного ФКП "Армавирская Россия 040822 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, и внутримышечного введения 20мг/мл биофабрика"
ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) № 01И-25/24 от ИП Гандалоева Тамара Зурабовна (Республика Анальгин раствор для внутривенного и ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 020124 17.01.2024 Ингушетия, г.Магас, пр-кт И.Зязикова, д.32, внутримышечного введения 500мг/мл помещ.З) № 01И -25/24от ИП Гандалоева Тамара Зурабовна (Республика Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл ПАО "Биосинтез" Россия 60324 17.01.2024 Ингушетия, г.Магас, пр-кт И.Зязикова, д.32, помеш.З) № 01И-25/24 от ИП Гандалоева Тамара Зурабовна (Республика ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 181222 17.01.2024 Ингушетия, г.Магас, пр-кт И.Зязикова, д.32, для внутривенного введения 50мг/мл помеш.З) № 01И -25/24от ГБУЗ АО "Александро-Мариинская ОКБ" Диклофенак раствор для ФКП "Армавирская Россия 071023 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, внутримьппечного введения 25мг/мл биофабрика"
ул.Татищева, д.2) № 01И-25/24 от ГБУЗ АО "Александро-Мариинская ОКБ" Гепарин раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 290222 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, подкожного введения 5000МЕ/мл биофабрика"
ул.Татишева, д.2) № 01И-25/24 от ГБУЗ АО "Александро-Мариинская ОКБ" Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 331223 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, внутримышечного введения 50мг/мл ул.Татишева, д.2) № 01И -25/24от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Винпоцетин концентрат для ООО "Эллара" Россия 151123 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл № 01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика ДЕКСАМЕТАЗОН раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 070324 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) 4мг/мл № 01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Цитиколин Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 50424 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл № 01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Бупивакаин раствор для инъекций 5мг/мл ООО "Б-ФАРМ" Россия 011223 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) № 01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 70121 17.01.2024 Дагестан, г.РЬбербаш, пр-кт Ленина, д.4) внутривенного и подкожного введения ЗОООМЕ/мл № 01И -25/24от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ раствор ООО "Велфарм" Россия 160724 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) для внутривенного и внутримьпнечного введения 5мг/мл №01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Новокаин раствор для инъекций 2.5мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 010224 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) № 01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Хлоропирамин раствор для внутривенного ООО "Эллара" Россия 070822 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) и внутримьпыечного введения 20мг/мл № 01И -25/24от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 010224 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) 125мг/мл № 01И -25/24от ГБУЗ "ПСБ №2" (Кабардино-Балкарская Аспаркам-L раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 150423 17.01.2024 Республика, г.Нальчик, с.Хасанья, ул.Аттоева, введения 45.2мг/мл+40мг/мл д.1а) № 01И -25/24от ГБУЗ "ПСБ Хо2" (Кабардино-Балкарская Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 30123 17.01.2024 Республика, г.Нальчик, с.Хасанья, ул.Аттоева, внутримьпыечного введения 25мг/мл д.1а) №01И-25/24 от ГБУЗ "ГКБ №2" (Кабардино-Балкарская Транексамовая кислота раствор для ОАО "Синтез" Россия 50723 17.01.2024 Республика, г.Нальчик, с.Хасанья, ул.Аттоева, внутривенного введения 50мг/мл д.1а) №01И-25/24 от ГБУЗ "Противотуберкулёзный диспансер" М3 Транексамовая кислота раствор для ПАО "Синтез" Россия 81023 17.01.2024 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, внутривенного введения 50мг/мл г.Нальчик, ул.Налоева, д.13) № 01И-25/24 от ГБУЗ "Противотуберкулёзный диспансер" М3 Глутоксим® раствор для инъекций ООО "Гротекс" Россия 030322 17.01.2024 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, ЗОмг/мл г.Нальчик, ул.Налоева, д.13) № 01И-25/24 от ГБУЗ "Республиканский детский Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 100324 17.01.2024 клинический многопрофильный центр" внутривенного и внутримышечного М3 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, введения 5мг/мл г.Нальчик vnlTToreHOBa, д.32/1) № 01И -25/24от ГБУЗ "Республиканский детский Транексамовая кислота Велфарм раствор ООО "Велфарм" Россия 30124 17.01.2024 клинический многопрофильный центр" для внутривенного введения 50мг/мл М3 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик. vn.TIToreHOBa, д.32/1) № 01И-25/24 от ГБУЗ "Республиканский детский Ропивакаин-Бинергия раствор для ФКП "Армавирская Россия 030822 17.01.2024 клинический многопрофильный центр" инъекций 7.5мг/мл биофабрика"
М3 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик. ул.ТТТогенова, д.32/1) № 01И-25/24 от ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Баксан и Баксанского м.р-на Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 251223 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Баксан, внутривенного и внутримышечного ул.Толстого, д.13) введения 5мг/мл № 01И-25/24 от ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Баксан и Баксанского м.р-на Транексамовая кислота Велфарм раствор ООО "Велфарм" Россия 30623 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Баксан, для внутривенного введения 50мг/мл ул.Толстого, д.13) № 01И-25/24 от ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Баксан и Баксанского м,р-на Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 961221 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Баксан, внутривенного и подкожного введения ул.Толстого, Д.13) ЗОООМЕ/мл № 01И-25/24 от ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Баксан и Баксанского м.р-на Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 200222 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Баксан, внутривенного и подкожного введения ул.Толстого, Д.13) ЗОООМЕ/мл № 01И-25/24 от ООО "Биофарм Юг" (Астраханская область, Лидокаин-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 341223 17.01.2024 г.Астрахань, ул.Космонавтов, стр.ЗБ) 20мг/мл № 01И -25/24от ООО "Биофарм Юг" (Астраханская область, МЕЛОКСИКАМ ВЕЛФАРМ раствор для ООО "Велфарм" Россия 30424 17.01.2024 г.Астрахань, ул.Космонавтов, стр.5Б) внутримьппечного введения 10мг/мл № 01И -25/24от ГБУЗ АО "ОДКБ им.Н.Н.Силищевой" Дротаверин раствор для инъекций ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 90624 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, 20мг/мл ул.Медиков, Д .6 ) № 01И-25/24 от ГБУЗ АО "ОДКБ им.Н.Н.Силищевой" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 230747 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая ул.Медиков, Д .6 ) введения 100мг/мл Корпорация Лтд № 01И -25/24от ГБУЗ АО "ОДКБ им.Н.Н.Силищевой" Транексамовая кислота раствор для ПАО "Синтез" Россия 111023 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, внутривенного введения ЗОмг/мл ул.Медиков, д.6) № 01И -25/24от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Амикацин порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 10220124 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика раствора для внутривенного и Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, внутримышечного введения 300мг л.2) № 01И -25/24от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Кальция глюконат раствор для ФКП "Армавирская Россия 360723 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика внутривенного и внутримышечного биофабрика"
Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, введения 100мг/мл Д.2) № 01И-25/24 от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Цефазолин порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 202631223 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика раствора для внутривенного и Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, внутримышечного введения 1г д.2) № 01И-25/24 от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 2671221 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика раствора для инфузий 40мг/мл Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, л.2) № 01И -25/24от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 70324 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика внутривенного и подкожного введения Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, ЗОООМЕ/мл л.2) № 01И-25/24 от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Ропивакаин Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 30823 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика инъекций 7.3мг/мл Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, Д .2 ) __________________________________________________________
№ 01И-25/24 от ГБУ РД "Республиканский перинатальный ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 081223 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика для внутривенного введения 100мг/мл Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, д.2'1 № 01И -25/24от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Транексамовая кислота раствор для ОАО "Синтез" Россия 81023 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика внутривенного введения 50мг/мл Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, Д .2 ) __________________________________________________________
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Министерство здравоохранения Российской Федерации п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
n .n .i o w X. о т .- т 4 т На№ от
j о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Римановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85 П р„о»™ е кписьк., Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Гудермесский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере
Наименование организации, Страна Лекарственное средство Производитель Серии Номер задания у которой отобраны образцы пр-ва лекарственных средств Мельдоний раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 171022 Хо01И-25/24от ПСУ "РПНИ" МТСЗ КБР 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский 100мг/мл D-H. с.Яникой, ул.А.Ю.Байсултанова, д.235) Метоклопрамид-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 020323 № 01И-25/24 от ПСУ "РПНИ" МТСЗ КБР 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский внутривенного и внутримышечного р-н, с.Яникой, ул.А.Ю.Байсултанова, д.235) введения 5мг/мл ООО "Эллара" Россия 011023 № 01И -25/24от ГБУ "Шалинская ЦРБ " (Чеченская Республика, Гепарин натрия раствор для 17.01.2024 г.Шали, ул.Кадырова, д.67) внутривенного и подкожного введения 5000МЕ/МЛ ООО "Велфарм" Россия 120223 № 01И-25/24 от ГБУ "Шалинская ЦРБ " (Чеченская Республика, Диклофенак Велфарм раствор для 17.01.2024 г.Шали, ул.Кадырова, д.67) внутримышечного введения 25мг/мл Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 961221 № 01И -25/24от ГБУ "Шалинская ЦРБ " (Чеченская Республика, 17.01.2024 г.Шали, ул.Кадырова, д.67) внутривенного и подкожного введения 5000МЕ/МЛ ОАО "ДАЛЬХРШФАРМ" Россия 210623 Хо01И-25/24от ГБУ "Шалинская ЦРБ " (Чеченская Республика, Кальция глюконат раствор для 17.01.2024 г.Шали, ул.Кадырова, д.67) внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 311123 № 01И -25/24от РШ Юсупова Амнат Магомедовна (Чеченская 17.01.2024 Республика, Шалинский р-н, с.Герменчук, утт Шоссейная, б/н^
Кальция глюконат раствор для ФКП "Армавирская Россия 1241223 № 01И-25/24 от ИП Юсупова Амнат Магомедовна (Чеченская 17.01.2024 Республика, Шалинский р-н, с.Герменчук, внутривенного и внутримышечного биофабрика"
VTTШоссейная, б/н'^ введения 100мг/мл Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 250223 № 01И-25/24 от Р1П Юсупова Амнат Магомедовна (Чеченская 17.01.2024 Республика, Шалинский р-н, с.Герменчук, внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика"
vn Шоссейная, б/н'1 Милдронат® раствор для внутривенного, Сантоника ЗАО Литва 010123 № 01И -25/24от ИП Юсупова Амнат Магомедовна (Чеченская 17.01.2024 Республика, Шалинский р-н, с.Герменчук, внутримышечного и парабульбарного утт Шоссейная, б/н') введения 100мг/мл Анаферон детский капли для приема ООО "НПФ "MATEPPIA Россия 14951023 №01И-25/24 от ИП Юсупова Амнат Магомедовна (Чеченская 17.01.2024 Республика, Шалинский р-н, с.Герменчук, внутрь МЕДИКА ХОЛДИНГ"
VTTШоссейная, б/н'^
ПАО "Биосинтез" Россия 10423 №01И-25/24 от ООО "МЕДЭКСПЕРТ" (Чеченская Республика, Анальгин раствор для внутривенного и 17.01.2024 г.Шали, ул.А.Кадырова, д.49) внутримьппечного введения 500мг/мл Северная Китайская Китай 230412 № 01И-25/24 от ООО "МЕДЭКСПЕРТ" (Чеченская Республика, Кальция глюконат-Виал раствор для г.Шали, ул.А.Кадырова, д.49) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая 17.01.2024 введения 100мг/мл Корпорация Лтд Цефтазидим порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 101023 № 01И-25/24 от ИП Бештоева Танзила Магомедовна 17.01.2024 (Республика Ингушетия, Назрановский р-н, раствора для внутривенного и с.Сурхахи, ул.Товсолта Аушева, д.77) внутримьппечного введения 1г Бициллин®-5 порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 5300823 № 01И-25/24 от ИП Бештоева Танзила Магомедовна 17.01.2024 Республика Ингушетия, Назрановский р-н, суспензии для внутримышечного введения с.Сурхахи, ул.Товсолта Аушева, д.77) 1200000ЕД+300000ЕД Диклофенак раствор для ПАО "Биосинтез" Россия 111222 № 01И -25/24от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, внутримышечного введения 75мг/3мл vn Ипи1гтн г‘.кяя тт ООО "Эллара" Россия 010224 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Дротаверин-Эллара® раствор для 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, внутривенного и внутримышечного vn Ипигтпнг.тгяя 7Т45^ введения 20мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 390923 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Кальция глюконат раствор для 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, внутривенного и внутримышечного VTTИпигггпнг.1гяя тт 4^'^ введения 100мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 030124 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Метоклопрамид-ЭСКОМ раствор для 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, внутривенного и внутримьпнечного VTTИпшггпнпгяя тт 4S^ введения 5мг/мл ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 370324 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, раствора для вн)оривенного и ул.Иристонская, д.45) внутримышечного введения 1г ООО "Гротекс" Россия 010124 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Эрастил солофарм раствор для 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, внутривенного введения 5мг/мл утт Мригтонскяя, TT.4S)___________________________________
ПАО "Биосинтез" Россия 331122 № 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Аспаркам-L раствор для внутривенного 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, введения 45.2мг/мл+40мг/мл VTTИпигтпттгяя тт 45^
ПАО "Биосинтез" Россия 10124 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Верапамил раствор для внутривенного 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, введения 2.5мг/мл vn Нпигтпнгтгяя п 4^^
ПАО "Красфарма" Россия 12510224 01И-25/24 от ГБУЗ "РКБ СМП" М3 РСО-Алания (Республика Ропивакаин раствор для инъекций 5мг/мл 17.01.2024 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, vn Иг^игтпттгяя п 45'^
Лидокаин-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 341223 № 01И-25/24 от ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Астрахань» 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, 20мг/мл уп Руи Ят-Сеня тт.6?Л Мельдоний раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 250923 № 01И-25/24 от ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Астрахань» 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, 100мг/мл ул.Сун Ят-Сена, д.62) ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Астрахань» ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 151222 № 01И -25/24от 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, для внутривенного введения 50мг/мл ул.Сун Ят-Сена, д.62) ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Астрахань» Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 60323 № 01И-25/24 от 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, раствора для инфузий 40мг/мл у л .С у н Ят-Сена п.62^
ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Астрахань» Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 331223 № 01И -25/24от 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, внутримьппечного введения 50мг/мл ул.Сун Ят-Сена, д.62) ГБУЗ АО "Областной клинический АНАЛЬГИН раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 070323 № 01И-25/24 от 17.01.2024 онкологический диспансер" (Астраханская внутримышечного введения 500мг/мл область, г.Астрахань, ул.Куликова/
Б.Алексеева/ 11-й Красной Армии, д.65/57/2, питрл ГБУЗ АО "Областной клинический Дротаверин раствор для инъекций ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 50524 № 01И-25/24 от 17.01.2024 онкологический диспансер" (Астраханская 20мг/мл область, г.Астрахань, ул.Куликова/
Б.Алексеева/ 11-й Красной Армии, д.65/57/2, ттитрп ГБУЗ АО "Областной клинический ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия 20322 № 01И-25/24 от 17.01.2024 онкологический диспансер" (Астраханская 125мг/мл область, г.Астрахань, ул.Куликова/
Б.Алексеева/ 11-й Красной Армии, д.65/57/2, тштрп А^
ГБУЗ АО "Областной клинический Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 120723 Х2 01И-25/24ОТ 17.01.2024 онкологический диспансер" (Астраханская и наружного применения 125мг/мл область, г.Астрахань, ул.Куликова/
Б.Алексеева/ 11-й Красной Армии, д.65/57/2, тштР:П А^
ГБУЗ АО "Областной клинический МЕТОКЛОПРАМИД раствор для ООО "Эллара" Россия 040423 № 01И-25/24 от 17.01.2024 онкологический диспансер" (Астраханская внутривенного и внутримьппечного область, г.Астрахань, ул.Куликова/ введения 5мг/мл Б.Алексеева/ 11-й Красной Армии, д.65/57/2, ттитйп А'^
№ 01И-25/24 от ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Метоклопрамид-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 080923 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, внутривенного и внутримьппечного ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) введения 5мг/мл ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 021022 № 01И-25/24 от 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, и наружного применения 125мг/мл ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 70324 № 01И-25/24 от 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, внутривенного и подкожного введения ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) 5000МЕ/МЛ № 01И-25/24 от ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Гепарин раствор для внутривенного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 980322 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, подкожного введения 5000МЕ/мл Беларусь ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) № 01И -25/24от ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Фуросемид раствор для инъекций 1% ПАО "Биосинтез" Россия 20823 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) № 01И -25/24от ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР ХЛОРОПИРАМИН раствор для АО "Биохимик" Россия 30623 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, внутривенного и внутримьппечного ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) введения 20мг/мл № 01И-25/24 от ГБУЗ "Перинатальный центр" М3 КБР Хлоропирамин раствор для внутривенного ФКП "Армавирская Россия 040822 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, и внутримышечного введения 20мг/мл биофабрика"
ул.Шогенова, д.34. Литер А, блок В, 1 этаж) № 01И-25/24 от ИП Гандалоева Тамара Зурабовна (Республика Анальгин раствор для внутривенного и ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 020124 17.01.2024 Ингушетия, г.Магас, пр-кт И.Зязикова, д.32, внутримышечного введения 500мг/мл помещ.З) № 01И -25/24от ИП Гандалоева Тамара Зурабовна (Республика Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл ПАО "Биосинтез" Россия 60324 17.01.2024 Ингушетия, г.Магас, пр-кт И.Зязикова, д.32, помеш.З) № 01И-25/24 от ИП Гандалоева Тамара Зурабовна (Республика ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 181222 17.01.2024 Ингушетия, г.Магас, пр-кт И.Зязикова, д.32, для внутривенного введения 50мг/мл помеш.З) № 01И -25/24от ГБУЗ АО "Александро-Мариинская ОКБ" Диклофенак раствор для ФКП "Армавирская Россия 071023 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, внутримьппечного введения 25мг/мл биофабрика"
ул.Татищева, д.2) № 01И-25/24 от ГБУЗ АО "Александро-Мариинская ОКБ" Гепарин раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 290222 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, подкожного введения 5000МЕ/мл биофабрика"
ул.Татишева, д.2) № 01И-25/24 от ГБУЗ АО "Александро-Мариинская ОКБ" Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 331223 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, внутримышечного введения 50мг/мл ул.Татишева, д.2) № 01И -25/24от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Винпоцетин концентрат для ООО "Эллара" Россия 151123 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл № 01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика ДЕКСАМЕТАЗОН раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 070324 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) 4мг/мл № 01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Цитиколин Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 50424 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл № 01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Бупивакаин раствор для инъекций 5мг/мл ООО "Б-ФАРМ" Россия 011223 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) № 01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 70121 17.01.2024 Дагестан, г.РЬбербаш, пр-кт Ленина, д.4) внутривенного и подкожного введения ЗОООМЕ/мл № 01И -25/24от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ раствор ООО "Велфарм" Россия 160724 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) для внутривенного и внутримьпнечного введения 5мг/мл №01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Новокаин раствор для инъекций 2.5мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 010224 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) № 01И-25/24 от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика Хлоропирамин раствор для внутривенного ООО "Эллара" Россия 070822 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) и внутримьпыечного введения 20мг/мл № 01И -25/24от ГБУ РД "Избербашская ЦГБ" (Республика ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций ООО "Эллара" Россия 010224 17.01.2024 Дагестан, г.Избербаш, пр-кт Ленина, д.4) 125мг/мл № 01И -25/24от ГБУЗ "ПСБ №2" (Кабардино-Балкарская Аспаркам-L раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия 150423 17.01.2024 Республика, г.Нальчик, с.Хасанья, ул.Аттоева, введения 45.2мг/мл+40мг/мл д.1а) № 01И -25/24от ГБУЗ "ПСБ Хо2" (Кабардино-Балкарская Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 30123 17.01.2024 Республика, г.Нальчик, с.Хасанья, ул.Аттоева, внутримьпыечного введения 25мг/мл д.1а) №01И-25/24 от ГБУЗ "ГКБ №2" (Кабардино-Балкарская Транексамовая кислота раствор для ОАО "Синтез" Россия 50723 17.01.2024 Республика, г.Нальчик, с.Хасанья, ул.Аттоева, внутривенного введения 50мг/мл д.1а) №01И-25/24 от ГБУЗ "Противотуберкулёзный диспансер" М3 Транексамовая кислота раствор для ПАО "Синтез" Россия 81023 17.01.2024 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, внутривенного введения 50мг/мл г.Нальчик, ул.Налоева, д.13) № 01И-25/24 от ГБУЗ "Противотуберкулёзный диспансер" М3 Глутоксим® раствор для инъекций ООО "Гротекс" Россия 030322 17.01.2024 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, ЗОмг/мл г.Нальчик, ул.Налоева, д.13) № 01И-25/24 от ГБУЗ "Республиканский детский Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 100324 17.01.2024 клинический многопрофильный центр" внутривенного и внутримышечного М3 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, введения 5мг/мл г.Нальчик vnlTToreHOBa, д.32/1) № 01И -25/24от ГБУЗ "Республиканский детский Транексамовая кислота Велфарм раствор ООО "Велфарм" Россия 30124 17.01.2024 клинический многопрофильный центр" для внутривенного введения 50мг/мл М3 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик. vn.TIToreHOBa, д.32/1) № 01И-25/24 от ГБУЗ "Республиканский детский Ропивакаин-Бинергия раствор для ФКП "Армавирская Россия 030822 17.01.2024 клинический многопрофильный центр" инъекций 7.5мг/мл биофабрика"
М3 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик. ул.ТТТогенова, д.32/1) № 01И-25/24 от ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Баксан и Баксанского м.р-на Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 251223 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Баксан, внутривенного и внутримышечного ул.Толстого, д.13) введения 5мг/мл № 01И-25/24 от ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Баксан и Баксанского м.р-на Транексамовая кислота Велфарм раствор ООО "Велфарм" Россия 30623 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Баксан, для внутривенного введения 50мг/мл ул.Толстого, д.13) № 01И-25/24 от ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Баксан и Баксанского м,р-на Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 961221 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Баксан, внутривенного и подкожного введения ул.Толстого, Д.13) ЗОООМЕ/мл № 01И-25/24 от ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Баксан и Баксанского м.р-на Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 200222 17.01.2024 (Кабардино-Балкарская Республика, г.Баксан, внутривенного и подкожного введения ул.Толстого, Д.13) ЗОООМЕ/мл № 01И-25/24 от ООО "Биофарм Юг" (Астраханская область, Лидокаин-ЭСКОМ раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 341223 17.01.2024 г.Астрахань, ул.Космонавтов, стр.ЗБ) 20мг/мл № 01И -25/24от ООО "Биофарм Юг" (Астраханская область, МЕЛОКСИКАМ ВЕЛФАРМ раствор для ООО "Велфарм" Россия 30424 17.01.2024 г.Астрахань, ул.Космонавтов, стр.5Б) внутримьппечного введения 10мг/мл № 01И -25/24от ГБУЗ АО "ОДКБ им.Н.Н.Силищевой" Дротаверин раствор для инъекций ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 90624 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, 20мг/мл ул.Медиков, Д .6 ) № 01И-25/24 от ГБУЗ АО "ОДКБ им.Н.Н.Силищевой" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 230747 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая ул.Медиков, Д .6 ) введения 100мг/мл Корпорация Лтд № 01И -25/24от ГБУЗ АО "ОДКБ им.Н.Н.Силищевой" Транексамовая кислота раствор для ПАО "Синтез" Россия 111023 17.01.2024 (Астраханская область, г.Астрахань, внутривенного введения ЗОмг/мл ул.Медиков, д.6) № 01И -25/24от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Амикацин порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 10220124 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика раствора для внутривенного и Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, внутримышечного введения 300мг л.2) № 01И -25/24от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Кальция глюконат раствор для ФКП "Армавирская Россия 360723 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика внутривенного и внутримышечного биофабрика"
Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, введения 100мг/мл Д.2) № 01И-25/24 от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Цефазолин порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 202631223 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика раствора для внутривенного и Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, внутримышечного введения 1г д.2) № 01И-25/24 от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Допамин концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 2671221 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика раствора для инфузий 40мг/мл Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, л.2) № 01И -25/24от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Гепарин натрия раствор для ООО "Велфарм" Россия 70324 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика внутривенного и подкожного введения Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, ЗОООМЕ/мл л.2) № 01И-25/24 от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Ропивакаин Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 30823 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика инъекций 7.3мг/мл Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, Д .2 ) __________________________________________________________
№ 01И-25/24 от ГБУ РД "Республиканский перинатальный ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор ООО "Эллара" Россия 081223 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика для внутривенного введения 100мг/мл Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, д.2'1 № 01И -25/24от ГБУ РД "Республиканский перинатальный Транексамовая кислота раствор для ОАО "Синтез" Россия 81023 17.01.2024 центр им.Омарова С.-М.А." (Республика внутривенного введения 50мг/мл Дагестан, г.Махачкала, ул.Ахмеда Магомедова, Д .2 ) __________________________________________________________
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
ПИ
Министерство здравоохранения . |
Российской Федерации Г |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
1). 12,2024 x O1N- 1424 [24
Ha Ne OT
соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
fof
= CY | Г. ow А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения . |
Российской Федерации Г |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
1). 12,2024 x O1N- 1424 [24
Ha Ne OT
соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
fof
= CY | Г. ow А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-1421/24 от 12.12.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
