2614363 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru .
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации [^прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» Органы управления производства АО «АЛИУМ» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов производства АО «АЛИУМ» (Россия): «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 220723, «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 170324, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственных препаратов: ООО «БСС», Астраханская область, г. Астрахань, ул. Августовская, № 1, лит. А (серия 220723); ИП Саакян Акоп Сергеевич, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, лит. стр. Б, 1 этаж, пом. 04 (серия 170324).
Территориальному органу Росздравнадзора по Астраханской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Ц
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) карственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ лекар РОЙ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы
www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 11. OK № О ^ 134 5 [hy в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации
ГО прекращении обращения |
недоброкачественных лекарственных средств «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» Органы управления производства АО «АЛИУМ» (Россия) здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов производства АО «АЛИУМ» (Россия): «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 220723, «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 170324, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственных препаратов: ООО «БСС», Астраханская область, г. Астрахань, ул. Августовская, № 1, лит. А (серия 220723); ИП Саакян Акоп Сергеевич, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кирова, д. 44, лит. стр. Б, 1 этаж, пом. 04 (серия 170324).

Территориальному органу Росздравнадзора по Астраханской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует