РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1320/24 от 21.11.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1320/24 от 21.11.2024

О соответствии качества лекарственного средства

О соответствии качества лекарственного средства «Бензиэль» производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 010924, 020924, 030924 лекарственного препарата «Бензиэль“, таблетки 200 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85

2614256
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации
Органы управления О соответствии качества лекарственного средства «Бензиэль®» производства здравоохранением субъектов ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 010924, 020924, 030924 лекарственного препарата «Бензиэль®, таблетки 200 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

НИ
1
4256
Министерство здравоохранения Г.
Субъекты обращения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ локаретвонных оредетв (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору
www.roszdravnadzor.gov.ru
L444. О № O41 ~13h0/ hy
Ha Ne от Медицинские организации
Органы управления О соответствии качества лекарственного здравоохранением субъектов
средства «Бензиэль*» производства о. и ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) Российской Федерации
в сфере здравоохранения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 010924, 020924, 030924 лекарственного препарата «Бензиэль“, таблетки 200 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в — автоматизированную информационную — систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 04И-1320/24 от 21.11.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи