РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1271/24 от 15.11.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1271/24 от 15.11.2024

О выявлении лекарственного препарата

О выявлении лекарственного препарата «ТагриссоТМ» серии FLPT


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «ТагриссотТМ» серии FLPT с маркировкой упаковок на русском и казахском языках.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» вышеуказанная серия лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2613599

Министерство здравоохранения _ Субъектыобращения _
Российской Федерации лекарственныхсредств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальныеорганы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральнойслужбыпонадзору РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 всферездравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие Y6 № 0 -/с у ^ /J j^ экспертизукачества На№ от лекарственныхсредств выявлении лекарственного препарата П Медицинскиеорганизации «Тагриссо™» серии FLPT Органыуправления здравоохранениемсубъектов РоссийскойФедерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Тагриссо'^'^» серии FLPT с маркировкой упаковок на русском и казахскомязыках.
По информации ООО«АстраЗенека Фармасьютикалз» вышеуказанная серия лекарственного препарата выпущена производителем для реализации натерриторииРеспубликиКазахстан, ее ввознатерриториюРоссийскойФедерации ивводвгражданскийоборотвустановленномпорядкенеосуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, орезультатахкоторойинформироватьтерриториальныйорганРосздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. ОрезультатахпроведеннойработыинформироватьРосздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

2613599
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. лекарственных средств |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Федеральной службы по надзору
РУКОВОДИТЕЛЬ В сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие 15.74. Ор № Ofu ^ 1071 Я экспертизу качества На № от лекарственных средств аивяюний лекарственного препарата | Медицинские организации
«ТагриссотМ» серии FLPT
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «ТагриссотТМ» серии FLPT с маркировкой упаковок на русском и казахском языках.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» вышеуказанная серия лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

_f fm (— у. acc А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1271/24 от 15.11.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи