2607790

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъекты обращения ^
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекаретвенных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
O h J O .lO L i] № 0111 - Медицинские организации На№ от Органы управления о соответствии качества I здравоохранением субъектов лекарственного средетва «Пикамилон®» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Российской Федерации (Россия) требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 450824, 460824, 470824 лекарственного препарата «Пикамилон®, таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

2607790
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м ыы ры (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
www.roszdravnadzor.gov.ru 3, 10.2014 № O1U- 1094 (Rt
Ha № OT
Медицинские организации
| Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
И оботнещеннвя качества лекарственного средства «Пикамилон“» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) требованиям нормативной документации
®
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 450824, 460824, 470824 лекарственного препарата «Пикамилон“, таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в — автоматизированную — информационную — систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской
Федерации»).
fas A.B. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85