~I Министерство здравоохранения IIIIZIIIIIIIIIIIIIIIIIIII 2095865 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОсзДРАвнАдзОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. i, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в на от сфере здравоохранения
I- П Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных 000 «Пфайзер», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фрагмин®, раствор для инъекций 5000 МЕ 0,2 мл, шприцы (10), пачки картонные» серии 54636С51, на упаковках которого указано: «Производство готовой лекарственной формы и фасовка: «Ваттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ», Германия, Упаковка и выпуск лекарственного препарата «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия».
По информации 000 «Пфайзер» серия 54636С51 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = ЕЕ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
et vm
Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы
AE OF MOLE № ФМ -17 07 (16 Федеральной службы по надзору в
На № or. сфере здравоохранения Г. ~ i Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пфайзер», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фрагмин®, раствор для инъекций 5000 МЕ 0,2 мл, шприцы (10), пачки картонные» серии 54636C51, на упаковках которого указано: «Производство готовой лекарственной формы и фасовка: «Ваттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ», Германия, Упаковка и выпуск лекарственного препарата «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия».

По информации ООО «Пфайзер» серия 54636С51 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88