2608604
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору W W W . roszdra vnadzor. go v. ru в сфере здравоохранения O /o / -^ 0 5 0 H a № _________________ от ________________ Медицинские организации Го прекращении обращения лекарственного П Органы управления средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» здравоохранением субъектов серии 20324 производства ОАО «Уралбиофарм» Российской Федерации (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)» серии 20324 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»;
владельцы партий лекарственного препарата: ИП Галеева Лилия Тимиргазыевна (Республика Башкортостан, Бураевский район, с. Бураево, ул. Матросова, д. 3); АО «Курганфармация» (Курганская область, г. Курган, ул. Гоголя, д. 37/П); ИП Тукаев Рубин Хасанович (Республика Башкортостан, г. Давлеканово, ул. Мира, д. 9).
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Башкортостан и Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики храненР1я и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)

2608604
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору
www.roszdravnadzor.gov.ru
417.09. POLY № Of uu ~1IOSO hey
в сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации О прекращении обращения лекарственного Органы управления средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» здравоохранением субъектов серии 20324 производства ОАО «Уралбиофарм» Российской Федерации (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)» серии 20324 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»;
владельцы партий лекарственного препаратаа ИП Галеева Лилия Тимиргазыевна (Республика Башкортостан, Бураевский район, с. Бураево, ул. Матросова, д. 3); АО «Курганфармация» (Курганская область, г. Курган, ул. Гоголя, д. 37/1); ИП Тукаев Рубин Хасанович (Республика Башкортостан, г. Давлеканово, ул. Мира, д. 9).

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Башкортостан и Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы — Росздравнадзора.