Об отзыве из обращения лекарственного лекарственного средства «Волювен» серии 14SH7315 производства «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом OOO «Фрезениус Каби» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Волювен, раствор для инфузий 6% 250 мл, контейнеры (30), коробки картонные» серии 14SН7315 производства «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) в связи с ошибкой в средствах идентификации, нанесенных на упаковки во исполнение ч. 4 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Росздравнадзор предлагает OOO «Фрезениус Каби» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В Пархоменко
И.А.Елагина (499) 578-02-19