РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-448/24 от 25.04.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-448/24 от 25.04.2024

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория, филиалы: г. Ростов-на-Дону, Екатеринбургский, Санкт-Петербургский, Хабаровский, Ярославский) по результатам испытаний лекарственных средств с использованием газохроматографического комплекса «IIMA», проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.В. Кваснюк 8(499)578-06-70 (доб. 342)

Министерство здравоохранения 2598807 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru /

На№ от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория, филиалы: г. Ростов-на-Дону, Екатеринбургский, Санкт-Петербургский, Хабаровский, Ярославский) по результатам испытаний лекарственных средств с использованием газохроматографического комплекса «ПИА», проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.В. Кваснюк 8(499)578-06-70 (доб. 342) П рилож ение к реш ен и ю Росздравнадзора Информация о положительных результатах испытаний лекарственны х средств с использованием газохроматографического комплекса "ПИА", проведенных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращ ения
т А -- Название организации, представившей отбразцы Торговое наименование Производитель, страна Серии лекарственных средств ГБУЗ МО "Наро-Фоминская областная больница" Кислород газообразный медицинский газ ООО "Любергаз", Россия 68/307/0621 (номер (Московская область, г.Наро-Фоминск, ул.Новикова, сжатый * баллона 15541156) Д-34) 2 ГБУЗ МО "Наро-Фоминская областная больница" Кислород газообразный медицинский газ ООО "Любергаз", Россия 68/307/0621 (номер (Московская область, г.Наро-Фоминск, ул.Новикова, сжатый * баллона 8573657UT) Д.34) 3 ГБУЗ МО "Электростальская ЦРБ" (Московская Кислород газообразный медицинский газ ООО "Любергаз", Россия 150621Ь (номер баллона область, г.о.Электросталь, ул.Пушкина, д.З) сжатый* 15108) 4 ГБУЗ МО "Электростальская ЦРБ" (Московская Кислород газообразный медицинский газ ООО "Любергаз", Россия 150621b (номер баллона область, г.о.Электросталь, ул.Пушкина, д.З) сжатый* 1005724) 5 ФГКУ "1477 ВМКГ" Минобороны России (Приморский Кислород газообразный медицинский газ АО "КИСЛОРОД", Россия 160621 (номер баллона край, г.Владивосток, ул.Ивановская, д.4) медицинский сжатый * 24362) 6 ФГКУ " 1477 ВМКГ" Минобороны России (Приморский Кислород газообразный медицинский газ АО "КИСЛОРОД", Россия 160621 (номер баллона край, г.Владивосток, ул.Ивановская, д.4) медицинский сжатый * 11794) 7 ГБУ "ГБ №1" (Волгоградская область, г.Камышин, Кислород газообразный медицинский газ ООО "МОДУС", Россия 0350721К (номер баллона ул.Калинина, д. 115) медицинский сжатый * 31860) ГБУЗ "МЦРБ" (Волгоградская область, г.Михайловка, Кислород газообразный медицинский газ ООО "МОДУС", Россия 0310721М (номер баллона ул. Некрасова, д. 1Б) медицинский сжатый * 25876) ООО "Тепло-М" (Пермский край, г.Пермь, ул.1905 года, Кислород медицинский жидкий субстанция-газ ООО "Тепло-М", Россия 350921 Д.35) медицинский сжиженный * Ю ГБУЗ ПО "Островская межрайонная больница" Кислород газообразный медицинский газ ООО "Промгаз-Технологий", 540721 (номер баллона (Псковская область, г.Остров, ул.К.Маркса, д.Ю) сжатый * Россия 4791) *- ■

1 ГБУЗ ПО "Островская межрайонная больница" Кислород газообразный медицинский газ ООО "Промгаз-Технологий", 740921 (номер баллона (Псковская область, г.Остров, ул.К.Маркса, д.Ю) сжатый * Россия 96922) 2 ГБУ "Рыбинская ГБ № 1" (Ярославская область, Кислород газообразный медицинский газ ООО "Азотно-кислородный 2111121 (номер баллона г.Рыбинск, ул.Солнечная, д.55) сжатый завод", Россия 111924) 3 ГБУ "Рыбинская ГБ № 1" (Ярославская область, Кислород газообразный медицинский газ ООО "Азотно-кислородный 2111121 (номер баллона г.Рыбинск, ул.Солнечная, д.55) сжатый завод", Россия 23298) 14 ГБУ "Рыбинская ГБ № 1" (Ярославская область, Кислород газообразный медицинский газ ООО "Азотно-кислородный 2121121 (номер баллона г.Рыбинск, ул.Солнечная, д.55) сжатый завод", Россия 51520) * - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Министерство здравоохранения Г”
Российской Федерации
2598807 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ P Poe
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Lb OY LOL Ом ~ ous [a4
Ha Ne oT
=

Го соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория, филиалы: г. Ростов-на-Дону, Екатеринбургский, Санкт-Петербургский, Хабаровский, Ярославский) по результатам испытаний лекарственных средств с — использованием газохроматографического комплекса «IIMA», проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

А.В. Самойлова
Е.В. Кваснюк 8(499)578-06-70 (доб. 342)

Скачать документ: Письмо 01И-448/24 от 25.04.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи