2 5 7 7 5 0 S

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие экспертизу качества На№ от лекарственных средств 1о выявлении партии недоброкачественного!
средства «Нурофен®» серии RM668 М едицинские организации производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная сл}окба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии RM668 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках надпечатка черного цвета NUROFEN частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют); владелец партии данного лекарственного препарата ФГУП «М ежбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. М оскве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещ ены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https ://roszdravnadzor.gov .ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова
Е.А Фадеева 8(499)578-01-85

И
Субъекты обращения |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
OG.OK. KOLYmM OLY ~ TOT /Lby Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г.

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
О выявлении партии недоброкачественного
средства «Нурофен®» серии КМ668 Медицинские организации производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии RM668 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках надпечатка черного цвета NUROFEN частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют); владелец партии данного лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

a
А.В. Самойлова
Е.А Фадеева 8(499)578-01-85