257'7245 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения А /3 . О ^ - О ^ и - S if На№ ОТ Организации, осуществляющие экспертизу качества б отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Ундевит» производства АО «Алтайвитамины» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Алтайвитамины», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные» серий 20223, 50223, 80223, 90223, 110223, 130323, 140323, 150323, 170323, 180323, 200323, 210323, 220323, 240423, 250423, 270423, 280423, 290423, 310423, 320423, 330423, 340423, 350423, 360423, 370423, 380523, 390523, 400523, 420523, 430523, 440523, 450523, 460523, 470523, 480523, 510523, 530523, 540523, 550523, 560523, 570523. Данное решение принято в качестве превентивной меры в связи с ранее выявленным несоответствием качества иных серий данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)».
Росздравнадзор предлагает АО «Алтайвитамины» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

2577245
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 9. О № Ofu < E4/ LY На № от Организации, осуществляющие — экспертизу качества bs отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Ундевит» производства АО «Алтайвитамины» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Алтайвитамины», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные» серий 20223, 50223, 80223, 90223, 110223, 130323, 140323, 150323, 170323, 180323, 200323, 210323, 220323, 240423, 250423, 270423, 280423, 290423, 310423, 320423, 330423, 340423, 350423, 360423, 370423, 380523, 390523, 400523, 420523, 430523, 440523, 450523, 460523, 470523, 480523, 510523, 530523, 540523, 550523, 560523, 570523. Данное решение принято в качестве превентивной меры в связи с ранее выявленным несоответствием качества иных серий данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин}».

Росздравнадзор предлагает АО «Алтайвитамины» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов