РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3/24 от 10.01.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3/24 от 10.01.2024

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением 28.06.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «5 мг», начиная с серии 41223.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578 01 53

2 5 7 5 0 7 4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru

На№ от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг» производства ЫАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением 28.06.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «5 мг», начиная с серии 41223.

лл- А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578 01 53

2575674
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
40.04. AOLHM OU м 3 [ay Ha Ne OT
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Розувастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением 28.06.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «5 мг», начиная с серии 41223.

(. op eet of и
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01 53

Скачать документ: Письмо 01И-3/24 от 10.01.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи