РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1184/23 от 26.12.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1184/23 от 26.12.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

С.А.Тарасова 8(499)578-01-27

2 5 4 6 8 1в

Министерство здравоохранения Российской Федерации Руководителям организаций- I ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С л а в я н с к а я пл. 4 , стр. 1. М о ск в а, 109012 Руководителям организаций- Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 WTVTv.roszdrav n adzor.gov.ru импортеров лекарственных средств 2 6 ЯГП ?П7Л № /Г/У- На № от Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к решению Росздравнадзора _______
И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а зр у ш а ю щ е г о эк с п р е с с -м е то д а , п р о в е д е н н ы х Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П " Р о с з д р а в н а д з о р а (Е к а т е р и н б у р г с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о г о с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я (н а д зо р а ) в с ф е р е о б р а щ е н и я л екар ствен н ы х средств № Название организации, представившей отбразцы Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии п/п лекарственных средств наименование ГБУЗ "ПКОД" (Пермский край, г.Пермь, ул.Баумана, Цефотаксим* порошок для 1000 мг ООО "Рузфарма", Россия 090720 д. 15, Литер В) приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание". "Упаковка". "Маркировка"

|

АО
2546
Министерство здравоохранения | Ш Российской Федерации Руководителям организаций- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ———
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ред РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям организаций-
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor. gov.ru импортеров лекарственных
26 ДЕК 2073 № 7 77/3 ыы На № от Г. — Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

a aoe
Г РЯ A =, cof cae dg hy (EX А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1184/23 от 26.12.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи