РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1151/23 от 18.12.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru


Письмо № 01И-1151/23 от 18.12.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средcтв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации г 2575546

Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения (РО С ЗДРА ВН .УДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 57S 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnad/or.gov.ru
'/S. /cZ, dUDoLS a d и - dd5d На № от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от O ^ t/ ^
И нф орм ация о полож ительны х результатах испы таний лекарственны х средств с применением м етода Б И К -спектром етрии, проведенны х Ф ГБ У "И М Ц Э У А О С М П " Р осздравнадзора (К расноярский ф илиал) в рамках ф едерального государственного контроля (надзора) в сфере обращ ения лек арствен н ы х средств (вы борочны й контроль качества)
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг АО "ВЕРТЕКС" Россия 580720 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Малахова. д.46 / ул.Юрина, д. 180) № 01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Атаракс® таблетки покрытые пленочной ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 340163 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, оболочкой 25 мг ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) № 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Ацекардол® таблетки ОАО "Синтез" Россия 850721 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, кишечнорастворимые, покрытые ул.Малахова. д.46 / ул.Юрина, л. 180) пленочной оболочкой 100 мг * №01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Бипрол таблетки, покрытые пленочной ООО "Хемофарм" Россия 0031220 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, оболочкой 5 мг ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) №01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 40120 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) № 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Бронхорус® таблетки 30 мг ОАО "Синтез" Россия 50520 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) №01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Бронхорус® таблетки 30 мг ОАО "Синтез" Россия 40221 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) № 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Гидрохлоротиазид таблетки 25 мг ООО "Озон" Россия 030721 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) № 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия 140719 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, модифицированным высвобождением ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) 60 мг №01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Глицин таблетки подъязычные 100 мг ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия 059022021 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) № 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Ибупрофен таблетки покрытые пленочной ОАО "БЗМП" Республика 42100820 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, оболочкой 200 мг Беларусь ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) № 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Азитромицин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия 070819 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, пленочной оболочкой 500 мг* ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) № 01И -95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Доксазозин таблетки 4 мг ООО "Озон" Россия 030320 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д.180) № 01И -95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Джардинс® таблетки, покрытые Берингер Ингельхайм Фарма Германия 104107А 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, пленочной оболочкой 10 мг ГмбХ и Ко.КГ ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д. 180) № 01И -95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический Амиодарон таблетки 200 мг * АО "Органика" Россия 160621 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Малахова, д.46 / ул.Юрина, д. 180) № 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Аскорил таблетки Гленмарк Фармасьютикалз Индия 10212271 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лтд Х2 01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Афобазол® таблетки 10 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 350422 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Кавинтон® форте таблетки 10 мг АО "ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 580422А 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д. 15, помещ. 136) РУС"
Хо01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Кавинтон® форте таблетки 10 мг АО "ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 691221 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) РУС"
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Кагоцел® таблетки 12 мг ООО "НИАРМЕДИК Россия 0831221 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) ФАРМА"
№01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Конкор® таблетки покрытые пленочной Мерк Хелскеа КГаА Германия G01FQ5 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) оболочкой 5 мг № 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия 420422 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) кишечнорастворимые 20 мг № 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Пенталгин® таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 5360522 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д. 15, помещ. 136) пленочной оболочкой Лексредства"
№ 01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Пенталгин® таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 5840622 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) пленочной оболочкой Лексредства"
Х9 01И-95/22ОТ ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Флюкостат® капсулы 150 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 60322 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Эналаприл таблетки 10 мг АО "ПФК Обновление" Россия 10922 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Хо01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Аспаркам таблетки АО "ПФК Обновление" Россия 20422 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) № 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Бронхо-мунал® капсулы 7 мг Лек Д.Д. Словения LR0662 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) №01И-95/22 от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Коделак® Бронхо таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 110722 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Арбидол® Максимум капсулы 200 мг ОАО "Фармстандарт- Россия 2800322 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Валерианы экстракт таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 350622 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) пленочной оболочкой 20 мг Лексредства"
№ 01И-95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край, Мотрин® таблетки 250 мг АО "АКРИХИН" Россия 29082021 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) № 01И -95/22от ООО "Мелздрав" (Красноярский край. Мелатонин-СЗ таблетки, покрытые НАО "Северная звезда" Россия 140322 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Водопьянова, д.15, помещ.136) пленочной оболочкой 3 мг
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Министерство здравоохранения Российской Федерации
И ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ини лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
TEAR AILS № Of ~ 1151 JK
Ha Ne _ OT _

| О соответствии лекарственных средетв требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

ий
СХ Ох Y А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1151/23 от 18.12.2023


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Статьи

image
Минздрав рассчитывает, что многие иностранные студенты медицинских вузов останутся работать в России
image
Чем чревато, что фармкомпании бросили все усилия на борьбу с раком
image
Медицинские учреждения заставят вовремя расплачиваться по счетам: как это отразится на пациентах
image
Россельхознадзор предложил установить правила дистанционной торговли ветпрепаратами
image
Как работодатели помогают заболевшим раком работникам и когда россиян начнут прививать от этого заболевания
image
Российский фармпроизводитель пожаловался в суд на бездействие замглавы Минздрава
image
Почему россиянам запретили менять пол и какие ограничения вводят другие страны
image
Сколько в России фальшивых, нелегальных и некачественных лекарств для людей и животных
image
Бесплатная аптека: как россияне раздают лекарства в интернете
image
Почему москвичи против прослушивания их разговоров с врачами
image
Объявлены победители антипремии “За жадность в медицине” 2023 года
image
Какие новшества ждут россиян в области здравоохранения в 2024 году