2574898
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОС ЗДРАВ НАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 надзору в сфере Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru здравоохранения <05. №О/ W Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г И лекарственных средств О вы явлении ф альси ф и ц и рован н ого лекарствен н ого препарата Медицинские организации « П о л а й в и н»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных АО «Рош-Москва» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Полайви4» серии Н6980Н05 (на упаковках:
отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции «PolivyK»). Согласно представленным АО «Рош-Москва» сведениям номер серии «Н6980Н05» не использовался для производства данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Полайви*» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/striicture/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных  2 средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А Ламанова 8 (499) 578-01-88

2574898
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОБЗИРАВЦАДР Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 надзо в сфере Гелефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 A PY ф P www.roszdravnadzor.gov.ru здравоохранения O5. 1d £083 % Of» 1080 [3 "=r Организации, осуществляющие а JN2 OT
a экспертизу качества лекарственных средств
|

О выявлении фальсифицированного лекарственного препарата Медицинские организации «Полайви“» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных АО «Рош-Москва» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Полайви“» серии H6980H0S (на упаковках:
отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции «Ройуу“»). Согласно представленным АО «Рош-Москва» сведениям номер серии «Н6980Н05» не использовался для производства данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Полайви“» и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: ПИрз://тозхАгаупа@тог.соу ги/абоцИигисигелеггиойа! (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных