2575018 М и нистерство здравоохранения Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ С л а в я н с к а я пл. 4 . стр . 1, М о с к в а , 109012 Территориальные органы » Т ел еф о н : (4 9 9 ) 57 02 2 0 ; (4 9 9 ) 578 06 70; (4 9 5 ) 69 8 45 38 Федеральной службы по надзору w w w .ro szd rav n ad zo r.g o v .ru в сфере здравоохранения /У. № О-Ус-т i 06>^
Иа№ от Медицинские организации
О прекращении обращения лекарственной^ Органы управления средства «Ундевит» производства АО «Алтайвитамины» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ундевит, драже 50 щт., банки (1), пачки картонные» серий 1571122, 1621122 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)»; владельцы партий лекарственного препарата:
ООО «Фарма-центр-3», Вологодская область, г. Вологда, ул. Сухонская, д. 16 (серия 1571122); ООО «Алтей», Владимирская область, г. Вязники, ул. Ленина, д. 21 (серия 1621122).
Территориальным органам Росздравнадзора по Вологодской области и Владимирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

® mM
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012
Территориальные органы
Гелефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения &/9.11. dOKS № O4U~ 1064 /д.д На № sir _ Медицинские организации | |
О прекращении обращения лекарственного Органы управления
средства «Ундевит» производства
АО «Алтайвитамины» (Россия) SAP AROONP SHS HES субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1571122, 1621122 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин}»; владельцы партий — лекарственного — препарата:
ООО «Фарма-центр-3», Вологодская область, г. Вологда, ул. Сухонская, д. 16 (серия 1571122); ООО «Алтей», Владимирская область, г. Вязники, ул. Ленина, д.21 (серия 1621122).

Территориальным органам Росздравнадзора по Вологодской области и Владимирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены B открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: