РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1005/23 от 21.11.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-1005/23 от 21.11.2023

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

25-75515 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Г Субъектам обращения п лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. !. \к к к в а . 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.gov.ni № С ) У су - -fOOS /ai3 На № от
[ О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества)
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №01И-95/22 от ООО «ЕНИСЕЙ ФАРМ» (Красноярский край, Димексид концентрат для приготовления АО Россия 1560921 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Толстого, д.21, помещ.309, раствора для наружного применения 99%* "Татхимфармпрепараты"
ком. 1-10) №01И-95/22 от ООО «ЕНИСЕЙ ФАРМ» (Красноярский край, Корвалол капли для приема внутрь * ОАО "Фармстандарт- Россия 1530921 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Толстого, д.21, помещ.309, Лексредства"
ком.1-10) №01И-95/22 от ООО «ЕНИСЕЙ ФАРМ» (Красноярский край, Салициловая кислота раствор для наружного ООО "Тульская Россия 120821 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Толстого, д.21, помещ.309, применения 1%* фармацевтическая ком. 1-10) фабрика"
№01И-95/22 от ООО "СКФ "Алви" (Красноярский край, Артнкаин с адреналином форте раствор для ФКП "Армавирская Россия 691221 26.01.2022 г.Красноярск, ул.С.Лазо, д.6, помещ.6) инъекций (40 мг+0.01 мг)/мл биофабрика"
№01И-95/22 от ГБУЗ РТ "РБ №1" (Республика Тыва, г.Кызыл, МетуцинВел раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 110620 26.01.2022 ул.Оюна Курседи, д.163) внутримыщечного введения 50 мг/мл* №01И-95/22 от ГБУЗ РТ "РБ №1" (Республика Тыва, г.Кызыл, Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций и ОАО НПО "ЭСКОМ" Россия 020621 26.01.2022 ул.Оюна Курседи, д. 163) наружного применения 125 мг/мл* № 01И-95/22 от ГБУЗ РТ "РБ №1" (Республика Тыва, г.Кызыл, Церекард раствор для внутривенного и АО "ЭкоФармПлюс" Россия 16072!
26.01.2022 ул.Оюна Курседи, д.163) внутримыщечного введения 50 мг/мл* №01И-95/22 от ГБУЗ РТ "РБ №1" (Республика Тыва, г.Кызыл, Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл* ООО "Эллара" Россия 480221 26.01.2022 ул.Оюна Курседи, д.163) №01И-95/22 от ГБУЗ РТ "РБ №1" (Республика Тыва, г.Кызыл, Цитиколин Велфарм раствор для внутривенного ООО "Велфарм" Россия 30821 26.01.2022 ул.Оюна Курседи, д. 163) и внутримышечного введения 250 мг/мл* № 01И-95/22от ГБУЗ РТ "РБ №1" (Республика Тыва, г.Кызыл, Меропенем-ДЕКО порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 10121 26.01.2022 ул.Оюна Курседи, д.163) раствора для внутривенного "ДЕКО"
введения 0.5 г* №01И-95/22 от ООО "Чирчик" (Томская область, г.Томск, Кетопрофен-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия 030720 26.01.2022 ул.Елизаровых, д.41) внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл* №01И-95/22 от ООО "Чирчик" (Томская область, г.Томск, Кеторолак-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия 030121 26.01.2022 ул.Елизаровых, д.41) внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл* №01И-95/22 от ООО "Чирчик" (Томская область, г.Томск, Корвалол капли для приема внутрь ООО "Гиппократ" Россия 121221 26.01.2022 ул.Елизаровых, д.41) №01И-95/22 от ООО "Чирчик" (Томская область, г.Томск, Муравьиный спирт раствор для наружного ООО "Тульская Россия 101021 26.01.2022 ул.Елизаровых, д.41) применения 1.4% фармацевтическая фабрика"
№01И-95/22 от ООО "Чирчик" (Томская область, г.Томск, Эврин раствор для внутривенного и ООО "Гротекс" Россия 010919 26.01.2022 ул.Елизаровых, д.41) внутримышечного введения 50 мг/мл* №01И-95/22 от ООО "Фармакопейка Фармасиз РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1.5%* ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 821021 26.01.2022 Инкорпорейтед" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Рассветная, д.2) № 01И-95/22от ООО "Фармакопейка Фармасиз Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл* ООО "Эллара" Россия 150122 26.01.2022 Инкорпорейтед" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Рассветная, д.2) №01И-95/22 от ООО "Фармакопейка Фармасиз Нафтодерил раствор для наружного применения АО "Кировская Россия 080821 26.01.2022 Инкорпорейтед" (Новосибирская область, 1% фармацевтическая г.Новосибирск, ул.Рассветная, д.2) фабрика"
№01И-95/22 от ООО "Фармакопейка Фармасиз Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 390222 26.01.2022 Инкорпорейтед" (Новосибирская область, внутримышечного введения 50 мг/мл биофабрика"
г.Новосибирск, ул.Рассветная, д.2) №01И-95/22 от ООО "Фармакопейка Фармасиз Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия ЕСН73А 26.01.2022 Инкорпорейтед" (Новосибирская область, внутримышечного введения 20 мг/мл* Фармацевтических и г.Новосибирск, ул.Рассветная, д.2) Химических продуктов ЗАО №01И-95/22 от ООО "АЙТИ" (Новосибирская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 1105А 26.01.2022 г.Новосибирск, ул.Воинская, д.63, помещ.57) внутримышечного введения 25 мг/мл* Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№01И-95/22 от ООО "АЙТИ" (Новосибирская область, Димексид концентрат для приготовления АО Россия 410422 26.01.2022 г.Новосибирск, ул.Воинская, д.63, помещ.57) раствора для наружного применения 99%* "Татхимфармпрепараты"
№01И-95/22 от ООО "АЙТИ" (Новосибирская область, Меновазин раствор для наружного применения ОАО "Ивановская Россия 330422 26.01.2022 г.Новосибирск, ул.Воинская, д.63, помещ.57) фармацевтическая фабрика"
№01И-95/22 от ООО "АЙТИ" (Новосибирская область, Салициловая кислота раствор для наружного ЗАО "ЯФФ" Россия 140422 26.01.2022 г.Новосибирск. ул.Воинская, д.63, помещ.57) применения 1%
№ 01И-95/22от ООО "АЙТИ" (Новосибирская область, Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия ЕСН73А 26.01.2022 г.Новосибирск, ул.Воинская, д.63, помещ.57) внутримышечного введения 20 мг/мл* Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО №01И-95/22 от ООО "Алоэ Сибирь" (Новосибирская область, Димексид концентрат для приготовления ООО "Тульская Россия 80222 26.01.2022 г.Новосибирск, Бердское ш., д.2, помещ.137) раствора для наружного применения 99%* фармацевтическая фабрика"
№01И-95/22 от ООО "Алоэ Сибирь" (Новосибирская область, Меновазин раствор для наружного применения * ООО "Тульская Россия 691221 26.01.2022 г.Новосибирск, Бердское ш., д.2, помещ.137) фармацевтическая фабрика"
№01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2121051 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 500 мг/мл пр-кт Дзержинского, д.75) № 01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Бронхорус® сироп 3 мг/мл* ОАО "Синтез" Россия 721021 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, пр-кт Дзержинского, д.75) №01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Димексид концентрат для приготовления АО Россия 300322 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, раствора для наружного применения 99%* "Т атхимфармпрепараты"
пр-кт Дзержинского, д.75) №01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Изакардин® спрей подъязычный дозированный ООО НПФ "МИКРОХИМ" Украина 400921 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, 1.25 мг/доза пр-кт Дзержинского, д.75) №01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Лазолван® сироп 30 мг|5 мл* Дельфарм Реймс Франция 211358 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, пр-кт Дзержинского, д.75) №01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 140222 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 50 мг/мл биофабрика"
пр-кт Дзержинского, д.75) №01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Мелоксикам раствор для внутримышечного ООО "Озон" Россия 060921 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, введения 10 мг/мл* пр-кт Дзержинского, д.75) №01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Меновазин раствор для наружного применения * ООО "Тульская Россия 691221 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, фармацевтическая пр-кт Дзержинского, д.75) фабрика"
№01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Милдронат® раствор для внутривенного, Сантоника ЗАО Литва 1631021 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного и парабульбарного введения пр-кт Дзержинского, д.75) 100 мг/мл №01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Амброксол-Хемофарм сироп 15 мг|5 мл* Хемофарм А.Д. Вршац, Сербия 12TV7A 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, отделение пр-кт Дзержинского, д.75) Производственная площадка Шабац №01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Кетопрофен раствор для внутривенного и АО "Биохимик" Россия 10322 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 50 мг/мл пр-кт Дзержинского, д.75) №01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл* ООО "Эллара" Россия 370221 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, пр-кт Дзержинского, д.75) №01И-95/22 от МП "НАС" филиал "Аптека №61" Кальция глюконат раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 141121 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 100 мг/мл пр-кт Дзержинского, д.75) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №174" Анальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 40422 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 500 мг/мл* ул.Станиславского, д.28) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №174" Экзодерил® раствор для наружного применения Глобофарм фармацойтише Австрия 17291 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, 1%* Продуктьонс унд ул.Станиславского, д.28) Хандельсгезелльшафт мбх №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №174" Корвалол капли для приема внутрь * АО "Кировская Россия 040322 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, фармацевтическая ул.Станиславского, д.28) фабрика"
№ 01И-95/22от МП "НАС", филиал "Аптека №174" Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 280920 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, подкожного введения 5000 МЕ/мл ул.Станиславского, д.28) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №174" Глиатилин раствор для инфузий и Италфармако С.п.А. Италия 21076 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 1000 мг/3 мл ул.Станиславского, д.28) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №174" Флуимуцил® раствор для инъекций и ингаляций Замбон С.п.А. Италия 28005645 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, 100 мг/мл ул.Станиславского, д.28) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №49" Мелоксикам раствор для внутримышечного ООО "Озон" Россия 060921 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, введения 10 мг/мл* ул.Ленина, д.9) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №49" Меновазин раствор для наружного применения * ООО "Тульская Россия 691221 26.01.2022 {Новосибирская область, г.Новосибирск, фармацевтическая ул.Ленина. д.9) фабрика"
№01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №49" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 210702 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая ул.Ленина, д.9) введения 100 мг/мл* Корпорация Лтд №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №49" Салициловая кислота раствор для наружного ООО "Тульская Россия 50322 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, применения 2%* фармацевтическая ул.Ленина, д.9) фабрика"
№01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №49" Кеторолак раствор для внутривенного и АО "Биохимик" Россия 140422 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 30 мг/мл ул.Ленина, д.9) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №49" Глиатилин раствор для инфузий и Италфармако С.п.А. Италия 21079 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 1000 мг/3 мл ул.Ленина, д.9) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №49" Кетонал® раствор для внутривенного и Лек Д.Д. Словения LP3071 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 50 мг/мл ул.Ленина, д.9) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №48" Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл* ООО "КОМПАНИЯ Россия 10122 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, "ДЕКО"
ул.40 лет Комсомола, д.5) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №48" Изакардин® спрей подъязычный дозированный ООО НПФ "МИКРОХИМ" Украина 400921 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, 1.25 мг/доза ул.40 лет Комсомола, д.5) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №48" Мелоксикам раствор для внутримышечного ООО "Озон" Россия 060921 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, введения 10 мг/мл* ул.40 лет Комсомола, д.5) №01И-95/22 от МП "НАС”, филиал "Аптека №48" Меновазин раствор для наружного применения * ООО "Тульская Россия 691221 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, фармацевтическая ул.40 лет Комсомола, д.5) фабрика"
№01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №48" Пиносол® спрей назальный ПАО "Фармак" Украина 230821 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.40 лет Комсомола,д.5) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №48" Кеторолак раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 170521 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 30 мг/мл* ул.40 лет Комсомола, д.5) №01И-95/22 от МП "НАС", филиал "Аптека №48" Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл* ПАО "Биосинтез" Россия 40122 26.01.2022 (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.40 лет Комсомола, д.5) №01И-95/22 от ГБУЗ НСО "ГКБ №34" (Новосибирская Диклофенак раствор для внутримышечного ФКП "Армавирская Россия 010321 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Титова, д.18) введения 25 мг/мл биофабрика"
№01И-95/22 от ГБУЗ НСО "ГКБ №34" (Новосибирская Допамин концентрат для приготовления раствора АО "Биохимик" Россия 1400621 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Титова, д.18) для инфузий 40 мг/мл* №01И-95/22 от ГБУЗ НСО "ГКБ №34" (Новосибирская Дальтеп раствор для подкожного введения 5000 АО "Фармасинтез" Россия 421221 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Титова, д.18) анти-Ха МЕ/0.2 мл №01И-95/22 от ИП Лобанова М.В. (Томская область, г.Томск, Баралгин® М раствор для внутривенного и Санофи Индия Лимитед Индия 2121074 26.01.2022 пер.Базарный, д.12) внутримышечного введения 500 мг/мл* №01И-95/22 от ИП Лобанова М.В. (Томская область, г.Томск, Бициллин®-3 порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 371020 26.01.2022 пер.Базарный, д.12) суспензии для внутримышечного введения 600000 ЕД* №01И-95/22 от ИП Лобанова М.В. (Томская область, г.Томск, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 0144 А 26.01.2022 пер.Базарный, д.12) внутримышечного введения 25 мг/мл* Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.о.л.
№01И-95/22 от ИП Лобанова М.В. (Томская область, г.Томск, Лазолван® сироп 30 мг|5 мл* Дельфарм Реймс Франция 211358 26.01.2022 пер.Базарный. д. 12) №01И-95/22 от ИП Лобанова М.В. (Томская область, г.Томск, Цераксон® раствор для приема внутрь Феррер Интернасьональ Испания R004R1 26.01.2022 пер.Базарный, д. 12) 100 мг/мл* С.А.
№01И-95/22 от ИП Лобанова М.В. (Томская область, г.Томск, Меновазин раствор для наружного применения ОАО "Самарамедпром" Россия 1400422 26.01.2022 пер.Базарный. д. 12) №01И-95/22 от ИП Лобанова М.В. (Томская область, г.Томск, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 570222 26.01.2022 пер.Базарный, д. 12) внутримышечного введения 50 мг/мл биофабрика"
№01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический Аминокапроновая кислота раствор для инфузий ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 311221 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, тракт 50 мг/мл Змеиногорский, д.110К) №01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический Амиодарон концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 110921 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, тракт раствора для внутривенного введения 50 мг/мл Змеиногорский, д.110К) №01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 10322 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, тракт Змеиногорский, д.110К) № 01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический Иритен® концентрат для приготовления раствора ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 31121 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, тракт для инфузий 20 мг/мл Змеиногорский, д. 11ОК) №01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический Кетопрофен-Эском раствор для инфузий и ОАО Научно- Россия 010122 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, тракт внутримышечного введения 50 мг/мл производственный концерн Змеиногорский, д. 11 ОК) "ЭСКОМ"
№ 01И-95/22от КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический Лидокаин раствор для инъекций 100 мг/мл ООО "Эллара" Россия 010322 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, тракт Змеиногорский, д. 11 ОК) №01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл* ООО "Эллара" Россия 1061121 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, тракт Змеиногорский, д. 11 ОК) №01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 540521 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, тракт подкожного введения 5000 МЕ/мл Змеиногорский, д.110К) №01И-95/22 от КГБУЗ "Алтайский краевой онкологический Кабазред® концентрат для приготовления Д-р Редди'с Лабораторис Индия Н220220 26.01.2022 диспансер" (Алтайский край, г.Барнаул, тракт раствора для инфузий 40 мг/мл Лтд Змеиногорскин, д.110К) №01И-95/22 от ООО "ФК Гранд Капитал КРАСНОЯРСК" Пикамилон® раствор для внутривенного и ОАО "Фармстандарт- Россия 030122 26.01.2022 (Красноярский край, г.Красноярск, внутримышечного введения 100 мг/мл УфаВИТА"
ул.Караульная, д.7, литеры В 1,ВЗ,В,В2, Д.5А, стр.5) №01И-95/22 от ООО "Форм-АНТ" Диксин раствор для внутриполостного введения и ООО "Озон" Россия 020122 26.01.2022 (Кемеровская область-Кузбасс, г.Кемерово, наружного применения 10 мг/мл* пр-кт Ленина, д.90, помещ.5) №01И-95/22 от ООО "Форм-АНТ" Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл ООО "Эллара" Россия 420322 26.01.2022 (Кемеровская область-Кузбасс, г.Кемерово, пр-кт Ленина, д.90, помещ.5) №01И-95/22 от 0 0 0 "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Бронхорус® сироп 3 мг/мл ОАО "Синтез" Россия 110322 26.01.2022 г.Кызыл, ул.Тувинских Добровольцев, д.13, 1 этаж, помещ.13-16) №01И-95/22 от 0 0 0 "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Валосердин® капли для приема внутрь * ЗАО "Московская Россия 1450821 26.01.2022 г.Кызыл, ул.Тувинских Добровольцев, д.13, фармацевтическая 1 этаж, помещ.13-16) фабрика"
№01И-95/22 от 0 0 0 "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Диклофенак раствор для внутримышечного ООО "Гротекс" Россия 160622 26.01.2022 г.Кызыл, ул.Тувинских Добровольцев, д.13, введения 25 мг/мл 1 этаж, помещ.13-16) №01И-95/22 от 0 0 0 "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Камфорный спирт раствор для наружного ОАО "Ивановская Россия 030522 26.01.2022 г.Кызыл, ул.Тувинских Добровольцев, д.13, применения 10% фармацевтическая 1 этаж, помещ.13-16) фабрика"
№01И-95/22 от 0 0 0 "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт- Россия 620422 26.01.2022 г.Кызыл, ул.Тувинских Добровольцев, д.13, Лексредства"
1 этаж, помещ.13-16) №01И-95/22 от 0 0 0 "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1.5%* ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Россия 430422 26.01.2022 г.Кызыл, ул.Тувинских Добровольцев, д. 13, 1 этаж, помещ.13-16) №01И-95/22 от 0 0 0 "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Цефтриаксон порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 7511121 26.01.2022 г.Кызыл, ул.Тувинских Добровольцев, д.13, раствора для внутривенного и внутримышечного 1 этаж, помеш.13-16) введения 1 г №01И-95/22 от 0 0 0 "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 280622 26.01.2022 г.Кызыл, ул.Тувинских Добровольцев, д. 13, внутримышечного введения 500 мг/мл 1 этаж, помещ.13-16) №01И-95/22 от 0 0 0 "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Меновазин раствор для наружного применения ОАО "Самарамедпром" Россия 120722 26.01.2022 г.Кызыл, ул.Тувинских Добровольцев, д.13, 1 этаж, помещ.13-16) №01И-95/22 от 0 0 0 "Абакан-Косметик" (Республика Тыва, Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл* ПАО "Биосинтез" Россия 100721 26.01.2022 г.Кызыл, ул.Тувинских Добровольцев, д. 13, 1 этаж, помещ.13-16) №01И-95/22 от ООО "Авиценна" (Иркутская область, Дексалгин® раствор для внутривенного и А.Менарини Италия 1I07A 26.01.2022 jx.ll) г.Иркутск, ул.Депутатская, внутримышечного введения 25 мг/мл* Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
№01И-95/22 от ООО "Авиценна" (Иркутская область, Димексид концентрат для приготовления ООО "Тульская Россия 60222 26.01.2022 г.Иркутск, ул.Депутатская, д.77) раствора для наружного применения 99%* фармацевтическая фабрика"
№01И-95/22 от ООО "Авиценна" (Иркутская область, Кетонал® раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения LJ7057 26.01.2022 г.Иркутск, ул.Депутатская, д.77) внутримышечного введения 50 мг/мл №01И-95/22 от ООО "Авиценна" (Иркутская область, Лазолван® сироп 30 мг|5 мл* Дельфарм Реймс Франция 211103 26.01.2022 г.Иркутск, ул.Депутатская, д.77) №01И-95/22 от ООО "Авиценна" (Иркутская область, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 610322 26.01.2022 г.Иркутск, ул.Депутатская. д.77) внутримышечного введения 50 мг/мл биофабрика"
№01И-95/22 от ООО "Авиценна" (Иркутская область, Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 421021 26.01.2022 г.Иркутск, ул.Депутатская, д.77) внутримышечного введения 25 мг/мл №01И-95/22 от ООО "Авиценна" (Иркутская область, Элькар® раствор для приема внутрь 300 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Россия В701121С 26.01.2022 г.Иркутск, ул.Депутатская, д.77) №01И-95/22 от ООО "Авиценна" (Иркутская область, Пиносол® спрей назальный ПАО "Фармак" Украина 90521 26.01.2022 г.Иркутск, ул.Депутатская, д.77) №01И-95/22 от ООО "Авиценна" (Иркутская область, Цефотаксим порошок для приготовления ПАО "Биосинтез" Россия 210421 26.01.2022 г.Иркутск, ул.Депутатская, д.77) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г* №01И-95/22 от ООО "Авиценна" (Иркутская область, Пантогам® сироп 100 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Россия 060222АХ 26.01.2022 г.Иркутск, ул.Депутатская, д.77) №01И-95/22 от КГБУЗ "ЦГБ г.Бийск" (Алтайский край, Диклофенак Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 130322 26.01.2022 г.Бийск, ул.Садовая, д.2Ю) внутримышечного введения 25 мг/мл №01И-95/22 от КГБУЗ "ЦГБ г.Бийск" (Алтайский край, Метоклопрамид раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 020522 26.01.2022 г.Бийск, ул.Садовая, д.210) внутримышечного введения 5 мг/мл №01И-95/22 от ОГАУЗ "ДГБ №2" (Томская область, г.Томск, Анальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 50422 26.01.2022 ул.Кривая, Д.31) внутримышечного введения 500 мг/мл* №01И-95/22 от ОГАУЗ "ДГБ №2" (Томская область, г.Томск, Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 70221 26.01.2022 ул.Кривая, д.31) № 01И-95/22от ОГАУЗ "ДГБ №2" (Томская область, г.Томск, Ценим порошок для приготовления раствора для ОАО "Синтез" Россия 451021 26.01.2022 ул.Кривая, д .3 1) внутривенного и внутримышечного введения 1 г №01И-95/22 от ОГАУЗ "ДГБ №2" (Томская область, г.Томск, Амикацин порошок для приготовления раствора ОАО "Синтез" Россия 60122 26.01.2022 ул.Кривая, д.31) для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг №01И-95/22 от ОГАУЗ "ДГБ №2" (Томская область, г.Томск, Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл* ООО "Эллара" Россия 230I22I 26.01.2022 ул.Кривая, д .3 1) №01И-95/22 от ОГАУЗ "ДГБ №2" (Томская область, г.Томск, Метоклопрамид Велфарм раствор для ООО "Велфарм" Россия 10120 26.01.2022 ул.Кривая, д .3 1) внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл* №01И-95/22 от ОГАУЗ "ДГБ №2" (Томская область, г.Томск, Преднизолон Эльфа раствор для внутривенного и Индус Фарма Пвт.Лтд Индия PRE121065 26.01.2022 ул.Кривая, д.31) внутримышечного введения 30 мг/мл №011-1-95/22 от ОГАУЗ "ДГБ Л'«2" (Томская область, г.Томск, Цефтриаксон-АКОС порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 2280421 26.01.2022 ул.Кривая, д.31) раствора для вн\тривенного и внутримышечного введения 1 г №01И-95/22 от ОГАУЗ "ДГБ №2" (Томская область, г.Томск, Фурацнлин раствор для местного и наружного ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 250621 26.01.2022 ул.Кривая, д.31) применения 0.02%
№01И-95/22 от ОГАУЗ "ДГБ №2" (Томская область, г.Томск, Цефепим порошок для приготовления раствора ПАО "Красфарма" Россия 216391020 26.01.2022 ул.Кривая, д.31) для внутривенного и внутримышечного введения 1г №01И-95/22 от ОГБУЗ "Асиновская РБ" (Томская область, Анальгин раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 211021 26.01.2022 г.Асино, ул.Гончарова, д. 170/11) внутримышечного введения 500 мг/мл* №01И-95/22 от ОГБУЗ "Асиновская РБ" (Томская область, Бициллин®-5 порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 20122 26.01.2022 г.Асино, ул.Гончарова, д. 170/11) суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД №01И-95/22 от ОГБУЗ "Асиновская РБ" (Томская область, Кеторолак раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 040521 26.01.2022 г.Асино, ул.Гончарова, д. 170/11) внутримышечного введения 30 мг/мл №01И-95/22 от ОГБУЗ "Асиновская РБ" (Томская область, Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл* ОАО "Биосинтез" Россия 10320 26.01.2022 г.Асино, ул.Гончарова, д. 170/11) №01И-95/22 от ОГБУЗ "Асиновская РБ" (Томская область, Метронидазол-АКОС раствор для инфузий ОАО "Синтез" Россия 710421 26.01.2022 г.Асино, ул.Гончарова, д. 170/11) 5 мг/мл № 01И-95/22от ОГБУЗ "Асиновская РБ" (Томская область, Цефотаксим порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 160521 26.01.2022 г.Асино, ул.Гончарова, д. 170/11) раствора для внутривенного и внутримышечного "ДЕКО"
введения 1 г № 01И-95/22от ОГБУЗ "Асиновская РБ" (Томская область, Амикацин порошок для приготовления раствора ОАО "Синтез" Россия 961221 26.01.2022 г.Асино, ул.Гончарова, д. 170/11) для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг № 01И-95/22от ОГБУЗ "Асиновская РБ" (Томская область, Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл ООО "Эллара" Россия 1820921 26.01.2022 г.Асино, ул.Гончарова, д. 170/11) №01И-95/22 от ОГБУЗ "Асиновская РБ" (Томская область, Меропенем порошок для приготовления раствора ПАО "Красфарма" Россия 225361121 26.01.2022 г.Асино, ул.Гончарова, д. 170/11) для внутривенного введения 0.5 г №01И-95/22 от ОГБУЗ "Асиновская РБ" (Томская область, Стелфрин раствор для инъекций 10 мг/мл ООО "Гротекс" Россия 020920 26.01.2022 г.Асино, ул.Гончарова, д. 170/11) № 01И-95/22от 0 0 0 "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "Биосинтез" Россия 80822 26.01.2022 край, г.Красноярск, Северное ш., д.15Г, стр.4, внутримышечного введения 500 мг/мл* 1 этаж, помещ.1-35) №01И-95/22 от ООО "Ангизия" (Красноярский край, Мексидол® раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 020222 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Чернышевского, д.79, внутримышечного введения 50 мг/мл помещ.213') №01И-95/22 от ООО "Ангизия" (Красноярский край, Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 1561221 26.01.2022 г.Красноярск, ул.Чернышевского, д.79, внутримышечного введения 50 мг/мл биофабрика"
помещ.213) №01И-95/22 от ООО "СиТрейд" (Новосибирская область, Аспаркам-L раствор для внутривенного введения ОАО "Биосинтез" Россия 261221 26.01.2022 г.Новосибирск. ул.Писемского, д.24/4) 45.2 мг/мл+40 мг/мл №01И-95/22 от ООО "СиТрейд" (Новосибирская область, Амиодарон концентрат для приготовления АО "Биохимик" Россия 60622 26.01.2022 г.Новосибирск. УЛ.Писемского, д.24/4) раствора для внутривенного введения 50 мг/мл №01И-95/22 от КГБУЗ "Красноярская МКБ №7" Гепарин натрия раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 1001221 26.01.2022 (Красноярский край, г.Красноярск, подкожного введения 5000 МЕ/мл ул.Академика Павлова, д.4, стр. 1,3, часть помещ.8, ком.38) №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Викасол раствор для внутримышечного введения ПАО "Биосинтез" Россия 20322 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, 10 мг/мл д.12/3) №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Кетопрофен раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 30122 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, внутримышечного введения 50 мг/мл д.12/3) №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Кетопрофен-СОЛОфарм раствор для ООО "Гротекс" Россия 020420 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, внутривенного и внутримышечного д.12/3) введения 50 мг/мл Х2 01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Метоклопрамид раствор для внутривенного и АО "Биохимик" Россия 10822 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, внутримышечного введения 5 мг/мл д.12/3) № 0!И -95/22от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Милдронат® раствор для внутривенного, Сантоника ЗАО Литва 760522 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, внутримышечного и парабульбарного введения д.12/3) 100 мг/мл №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Цераксон® раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ Испания R047R2 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, внутримышечного введения 1000 мг/4 мл С.А.
д.12/3) №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Цефазолин порошок для приготовления раствора ПАО "Красфарма" Россия 202420922 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, для внутривенного и внутримышечного введения д.12/3) 1г № 01И-95/22от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Амикацин порошок для приготовления раствора ОАО "Синтез" Россия 30122 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, для внутривенного и внутримышечного введения д.12/3) 1000 мг №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл ООО "Эллара" Россия 2091121 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, д.12/3) №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Анальгин раствор для внутривенного и ООО "Эллара" Россия 030422 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, внутримышечного введения 500 мг/мл д.12/3) №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская ЦЕФТРИАКСОН порошок для приготовления АО "Биохимик" Россия 0080121 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, раствора для внутривенного и внутримышечного д.12/3) введения 1 г №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская ЦЕФТРИАКСОН порошок для приготовления АО "Биохимик" Россия 1601220 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, раствора для внутривенного и внутримышечного д.12/3) введения 1 г №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская ЦЕФТРИАКСОН порошок для приготовления АО "Биохимик" Россия 1100522 26.01.2022 область. г.Новосибирск, ул.Кайтымовская. раствора для внутривенного и внутримышечного д.12/3) введения 1 г Х«01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Транексамовая кислота раствор для АО "Биохимик" Россия 0810920 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, внутривенного введения 50 мг/мл д.12/3) №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл ПАО "Биосинтез" Россия 120422 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, д.12/3) №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская КЕТОПРОФЕН раствор для внутривенного АО "Биохимик" Россия 10322 26.01.2022 область. г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, и внутримышечного введения 50 мг/мл д.12/3) №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия ECJ36A 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, внутримышечного введения 20 мг/мл Фармацевтических и д.12/3) Химических продуктов ЗАО №01И-95/22 от ООО "Новая Медицина" (Новосибирская ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций 125 мг/мл ООО "Эллара" Россия 040422 26.01.2022 область, г.Новосибирск, ул.Кайтымовская, д.12/3) Хо01И-95/22 от ООО "Верафарм" (Республика Тыва, г.Кызыл, Бронхорус® сироп 3 мг/мл* ОАО "Синтез" Россия 130621 26.01.2022 Ангарский б-р, д.Ю, помещ.1,2,2а,2б,3,4,5,6) №01И-95/22 от ООО "Верафарм" (Республика Тыва, г.Кызыл, Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 630721 26.01.2022 Ангарский б-р, д.Ю, помещ.1,2,2а,2б,3,4,5,6) внутримышечного введения 25 мг/мл* №01И-95/22 от ООО "Верафарм" (Республика Тыва, г.Кызыл, Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Биохимик" Россия 0070721 26.01.2022 Ангарский б-р, д.Ю, помещ.1,2,2а,2б,3,4,5,6) внутримышечного введения 30 мг/мл* №01И-95/22 от ООО "Верафарм" (Республика Тыва, г.Кызыл, Корвалол капли для приема внутрь * ОАО "Фармстандарт- Россия 1570921 26.01.2022 Ангарский б-р, д.Ю, помещ.1,2,2а,2б,3,4,5,6) Лексредства"
№01И-95/22 от ГБУЗ РХ "Республиканская клиническая Депакин® сироп 57.64 мг/мл* Юнитер Ликвид Франция 631 26.01.2022 инфекционная больница" (Республика Мануфэкчуринг Хакасия, г.Абакан, ул.Цукановой, д.175, № 01И-95/22от ГБУЗ РХ "Республиканская клиническая Диклофенак раствор для внутримышечного ООО "Гротекс" Россия 180521 26.01.2022 инфекционная больница" (Республика введения 25 мг/мл* Хакасия, г.Абакан, ул.Цукановой, д.175.
№01И-95/22 от ГБУЗ РХ "Республиканская клиническая Меропенем-ДЕКО порошок для приготовления ООО "КОМПАНИЯ Россия 170621 26.01.2022 инфекционная больница" (Республика раствора для внутривенного введения 1 г* "ДЕКО"
Хакасия, г.Абакан, ул.Цукановой, д.175.
№01И-95/22 от ГБУЗ РХ "Республиканская клиническая Цефтриаксон-АКОС порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 5560821 26.01.2022 инфекционная больница" (Республика раствора для внутривенного и внутримышечного Хакасия, г.Абакан, ул.Цукановой, д.175. введения 1 г* №01И-95/22 от ГБУЗ РХ "Республиканская клиническая Этиловый спирт концентрат для приготовления ЗАО’ТФК" Россия Л060720 26.01.2022 инфекционная больница" (Республика раствора для наружного применения и Хакасия, г.Абакан. ул.Цукановой, д.175. приготовления лекарственных форм 95%*
дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) VOBCIIAM ОореЩения лекарственных сре РУКОВОДИТЕЛЬ P РОДАТЕ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor, gov.ru к 117.90 № OFu ~ 1008 |4
На № от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 11 л. в | экз.

f cot УС, А.В. Самойлова
Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1005/23 от 21.11.2023


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам