РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-858/23 от 09.10.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-858/23 от 09.10.2023

О результатах государственного контроля качества лекарственного средства

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Окревус® концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные Н0059В26 отсутствует маркировка на русском языке

О выявлении лекарственного препарата «Окревус®» («Ocrevus®») серии Н0059В26

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО «Рош-Москва» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Окревус®» серии Н0059В26 без маркировки упаковок на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Ocrevus®»). Согласно полученной от АО «Рош-Москва» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

256999S М инистерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Ф едерации лекарственных средств Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р ) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ ^ , _ www.roszdravnadzor.gov.ru ^ Л ^
О Я W. Организации, осуществляющие экспертизу качества На № от лекарственных средств
О выявлении лекарственного препарата Медицинские организации «Окревус®» («Ocrevus®») серии Н0059В26 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО «Рош-Москва» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Окревус®» серии Н0059В26 без маркировки упаковок на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Ocrevus®»). Согласно полученной от АО «Рош-Москва» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

х
ne здравоохранения Субъекты обращения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ T (РОСЗДРАВНАДЗОР) ерриториальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www. croszdravn adzor.gov.ru FOI O 9 1070.2 № O 7 = Sf: 5 Организации, осуществляющие На № экспертизу качества а № OT — лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата Медицинские организации
«Окревус”» («Осгеуиз“®»)
2 серии Н0059В26 Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО «Рош-Москва» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Окревус“» серии H0059B26 без маркировки упаковок на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Осгеуиз“»). Согласно полученной от АО «Рош-Москва» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора — обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-858/23 от 09.10.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи