2 5 7 2 4 5 5 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения О /. 0&. dL0JU3 № о / с /
На № от Организации, осуществляющие 10 выявлении партии недоброкачественного экспертизу качества лекарственного средства «Ксероформ» лекарственных средств серии 240920 производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении партии лекарственного средства «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг, мешки полиэтиленовые» серии 240920 производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «pH»;
владелец партии лекарственного средства ООО «САНА» (Воронежская область, г. Воронеж, Московский проспект, д. 42).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2572455
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Я (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных сред РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 a Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru / в сфере здравоохранения Of, O9. d0L3 OfU~ 747 [de (pepe здравоохр Ha Ne OT _ —_

Организации, осуществляющие экспертизу качества
fei партии ees лекарственных средств
лекарственного средства «Ксероформ» серии 240920 производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении партии лекарственного средства «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг, мешки полиэтиленовые» серии 240920 производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «рН»;
владелец партии лекарственного средства ООО «САНА» (Воронежская область, г. Воронеж, Московский проспект, д. 42).

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»! «Территориальные органы»).

feat” А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85