2097172 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 теgсфон 499) 578 02 30 (495) 69я 1574 Территориальные органы 1'./ l!/ Федеральной службы по надзору на от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Ксантер Фарма» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Санорин-Аналергин, капли назальные 10 мл, флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные» серий 3А0601015, 3А0280415, 3С0870115 производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика, в связи с выявленным отклонением в его качестве по показателю «рН».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.06.2016 Ns01И-1250/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Ксантер Фарма» и ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларантам).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ПН
|

097172
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ iz В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Е (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы L007 LO1E № СИ 1916 [16 Федеральной службы по надзору На№ __ г в сфере здравоохранения № Ш Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Ксантер Фарма» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Санорин-Аналергин, капли назальные 10 мл, флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные» серий 3А0601015, 3A0280415, 3C0870115 производства «Тева Чешские Предприятия c.p.o.», Чешская Республика, в связи с выявленным отклонением в его качестве по показателю «рН».

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 23.06.2016 №01И-1250/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Ксантер Фарма» и ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларантам).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

[.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88