РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-672/23 от 10.08.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-672/23 от 10.08.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гликлазид-СЗ» прозводства НАО «Северная Звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гликлазид-СЗ» производства НЛО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Гликлазид-СЗ, таблетки с пролонгированным высвобождением, 60мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативный документ по качеству ЛП-№(001556-(Pr-RU)-151222, макеты первичной и вторичной упаковок от 15.12.2022 и листок-вкладыш-информация для пациента от 15.12.2022.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499)578 01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2572413 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств Ю - O d .c ^ d L i №
На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гликлазид-СЗ» производства НЛО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Гликлазид-СЗ, таблетки с пролонгированным высвобождением, 60мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативный документ по качеству ЛП-№(001556-(Pr-RU)-151222, макеты первичной и вторичной упаковок от 15.12.2022 и листок-вкладыш-информация для пациента от 15.12.2022.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499)578 01-53

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. р т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств 70.06.2053 № ОТ = 67%, jas
Ha № от
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гликлазид-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Гликлазид-СЗ, таблетки с пролонгированным высвобождением, 60мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативный документ по качеству ЛП-№(001556-(РГ-В)-151222, макеты первичной и вторичной упаковок от 15.12.2022 и листок-вкладыш-информация для пациента от 15.12.2022.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10723.
еее"!
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

Скачать документ: Письмо 01И-672/23 от 10.08.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи