2571269 М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Р оссийской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения <РОСЗД РАВНАДЗОР ) лекарственных средств С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 06 70; (499) 578 02 20 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору OS. < ^ oU 5 № eS5 в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации |0~прекращении обращения лекарственна^
средства «Дротаверин» производства Органы управления АО «Фармпроект» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 921222, 911222 производства АО «Фармпроект» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата:
^^Аптека низких цен», Тверская область, г. Тверь, ул. Коминтерна, д. 65 (серия 921222); ООО «Аптека низких цен!». Тверская область, г. ' Тверь, пр-кт Чайковского, д. 19А, корп. 1 (серия 911222); ООО «СЕРДЦЕ МОСКОВИИ»’
Тверская область, г. Ржев, ул. Бехтерева, д. 79/9 (серия 921222).
Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https;//roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
те ый Г. Субъекты обращения |
; (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств И ее i cl ls Федеральной службы по надзору 03. 08. OLS № Otu - 66s /y3 в сфере здравоохранения На № OT
Медицинские организации О прекращении обращения лекарственнога
средства «Дротаверин» производства Органы управления
АО «Фармпроект» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 921222, 911222 производства АО «Фармпроект» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата:
ООО «Аптека низких цен», Тверская область, г. Тверь, ул. Коминтерна, д. 65 (серия 921222); ООО «Аптека низких цен!», Тверская область, г. Тверь, пр-кт Чайковского, д. 19A, корп. 1 (серия 911222); OOO «СЕРДЦЕ МОСКОВИИ», Тверская область, г. Ржев, ул. Бехтерева, д. 79/9 (серия 921222).

Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68