4_
Т

V111II1111V1I1i1V1I1 д"

Министерство здравоохранения 2097175 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ~С, г'7. , Оо' а7~!- 1у Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Алька Прим®, таблетки шипучие 2 шт., стрипы (5), пачки картонные» серии 40715 производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.06.2016 Ns01И-1211 / 16.
Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата NОРОСС РЬ.ФВ14.Д12640 от 11.08.2015.
Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

НИИ
Министерство здравоохранения 75
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНА ( д ДОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы OOF 6076 № ОТЫ- 14 19/75 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
№ тЫ
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Алька Прим®, таблетки шипучие 2 шт., стрипы (5), пачки картонные» серии 40715 производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 21.06.2016 №01И-1211/16.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата №РОСС РГ..ФВ14.Д12640 от 11.08.2015.

Росздравнадзор предлагает AO «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88