РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-634/23 от 26.07.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-634/23 от 26.07.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-634/23 от 26.07.2023
Об отзыве из обращения лекарственного средства| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г 1 шт. (1.2 г), флаконы (1), пачки картонные | 306100822 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г 1 шт. (1.2 г), флаконы (1), пачки картонные | 30690822 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г 1 шт. (1.2 г), флаконы (1), пачки картонные | 30680322 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г 1 шт. (0.6 г), флаконы (1), пачки картонные | 30520822 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г 1 шт. (0.6 г), флаконы (1), пачки картонные | 30510622 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г 1 шт. (1.2 г), флаконы (1), пачки картонные | 30670322 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г 1 шт. (1.2 г), флаконы (1), пачки картонные | 30620222 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г 1 шт. (0.6 г), флаконы (1), пачки картонные | 30530223 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г 1 шт. (1.2 г), флаконы (1), пачки картонные | 30630222 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г 1 шт. (1.2 г), флаконы (1), пачки картонные | 30660322 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г 1 шт. (1.2 г), флаконы (1), пачки картонные | 306111022 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г 1 шт. (0.6 г), флаконы (1), пачки картонные | 30551122 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г 1 шт. (0.6 г), флаконы (1), пачки картонные | 30510123 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г 1 шт. (0.6 г), флаконы (1), пачки картонные | 30541022 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г 1 шт. (1.2 г), флаконы (1), пачки картонные | 30640222 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г 1 шт. (1.2 г), флаконы (1), пачки картонные | 30650322 | Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") | Россия |
Об отзыве из обращения лекарственных средств «Амоксициллин + Клавулановая кислота» производства ПАО «Красфарма» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Амоксициллин + Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г + 0.1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30510622, 30520822, 30541022, 30551122, 30510123, 30530223; «Амоксициллин + Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30620222, 30630222, 30640222, 30650322, 30660322, 30670322, 30680322, 30690822, 306100822, 306111022 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499) 578-01-85
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Амоксициллин + Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г + 0.1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30510622, 30520822, 30541022, 30551122, 30510123, 30530223; «Амоксициллин + Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30620222, 30630222, 30640222, 30650322, 30660322, 30670322, 30680322, 30690822, 306100822, 306111022 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499) 578-01-85
2572093 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.ros7.dravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения , СУ/. (Кл)Ж<3 № O 'f <-/ 63Ь На № от ___ ______ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств «Амоксициллин + Клавулановая кислота» Медицинские организации производства ПАО «Красфарма» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Амоксициллин + Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г + 0.1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30510622, 30520822, 30541022, 30551122, 30510123, 30530223;
«Амоксициллин + Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30620222, 30630222, 30640222, 30650322, 30660322, 30670322, 30680322, 30690822, 306100822, 306111022 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова Е.А. Фадеева 8(499) 578-01-85
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Амоксициллин + Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г + 0.1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30510622, 30520822, 30541022, 30551122, 30510123, 30530223;
«Амоксициллин + Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30620222, 30630222, 30640222, 30650322, 30660322, 30670322, 30680322, 30690822, 306100822, 306111022 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова Е.А. Фадеева 8(499) 578-01-85
2572093
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 26.07 ЖОек3 № Ол“ - 634 [43 На № _—_ | Организации, осуществляющие экспертизу качества [ | лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств «Амоксициллин + Клавулановая кислота» Медицинские организации
производства ПАО «Красфарма» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Амоксициллин + Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г + 0.1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30510622, 30520822, 30541022, 30551122, 30510123, 30530223;
«Амоксициллин + Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | г + 0.2 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30620222, 30630222, 30640222, 30650322, 30660322, 30670322, 30680322, 30690822, 306100822, 306111022 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
et A.B. Самойлова
Б.А. Фадеева 8(499) 578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 26.07 ЖОек3 № Ол“ - 634 [43 На № _—_ | Организации, осуществляющие экспертизу качества [ | лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств «Амоксициллин + Клавулановая кислота» Медицинские организации
производства ПАО «Красфарма» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Красфарма», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Амоксициллин + Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г + 0.1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30510622, 30520822, 30541022, 30551122, 30510123, 30530223;
«Амоксициллин + Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | г + 0.2 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 30620222, 30630222, 30640222, 30650322, 30660322, 30670322, 30680322, 30690822, 306100822, 306111022 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
et A.B. Самойлова
Б.А. Фадеева 8(499) 578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-634/23 от 26.07.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
