РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1421/16 от 20.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1421/16 от 20.07.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

1I111 iги1Ii а i i
2097167

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

y. о , , О4'(
На N~

лги

__г~

от

П

п

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные» серии 90615 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в
связи с отсутствием таблеток в части первичных упаковок.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
субъекты
обращения
лекарственных
средств
Росздравнадзора от 14.06.2016 N~01И-1142/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
,

~. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1I111 iги1Ii а i i 2097167

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы y. о , , О4'( лги __г~ Федеральной службы по надзору На N~ от в сфере здравоохранения
п П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 90615 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в связи с отсутствием таблеток в части первичных упаковок.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.06.2016 N~01И-1142/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ,

~. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ей | | | |
2097167
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ @ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (POGS TPaBHA Soy) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Lav. AOVE Ne Of tf © ИИ S06 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
=

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кетотифен, таблетки | мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 90615 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в связи с отсутствием таблеток в части первичных упаковок.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 14.06.2016 №01И-1142/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко ей УР
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1421/16 от 20.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи