2498526
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Территориальные органы Федеральной службы по надзору //. 01Ш П N.02u-Eem L в сфере здравоохранения На № _____________ от ________________

Ь поступлении информации о выявлении 1 Медицинские организации недоброкачественного лекарственного препарата «Нурофен® Форте» серий МТ364, Органы управления МJ893 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий МТ364, MJ893 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках надпечатка красного цвета Nurofen 400 частично смазана; буквы не читаемы или отсутствуют). Владелец партий лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Валина 84995780678

Министерство здравоохранения
2498526 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Территориальные органы
7 OE, 2022 № O eur U4 Gb, YY ‘a Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
a информации о — | Медицинские организации недоброкачественного лекарственного
препарата «Нурофен“ Форте» серий MT364, Органы управления
MJ893 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр
Интернешнл Лтд» (Великобритания) здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 mr 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий МТЗ64, MJ893 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках надпечатка красного цвета Nurofen 400 частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют). Владелец партий лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Wwww.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Валина 84995780678