РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1423/16 от 20.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1423/16 от 20.07.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

~
~
J

IIIIIIIII IIIIIII IIIIII

2097170

Министерство здравоохранения

III

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОсздРАвнядзоР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пи. 4, стр. 1, Москва, 109074

телефон: (499) 578 02 30 (495) 69в 1574
77, ф
/
N~ ()-/ Су' — ~ ~
На Ns

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

//~~

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 560414 производства
ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной
документации по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
средств
лекарственных
обращения
субъекты
Росздравнадзора от 14.06.2016 Ns01И-1143/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

,. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

~~J IIIIIIIII IIIIIII IIIIII III Министерство здравоохранения 2097170 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОсздРАвнядзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пи. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (499) 578 02 30 (495) 69в 1574 Территориальные органы 77, ф / N~ ()-/ Су' — ~ ~ //~~ Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 560414 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.06.2016 Ns01И-1143/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

,. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

НИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 , Территориальные органы OOF СЕ № 6-79 176 Федеральной службы по надзору На № м в сфере здравоохранения | | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 560414 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»..

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 14.06.2016 №01И-1143/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1423/16 от 20.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи