РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-443/22 от 26.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-443/22 от 26.04.2022

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Аскофен УЛЬТРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+65 мг+250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 11120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Пентанов®-Н таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 91120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Аскофен УЛЬТРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+65 мг+250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 41120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Лидокаин спрей для местного применения дозированный 4.6 мг/доза 1 шт. (38 г), флаконы (1), пачки картонные 70820 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Лидокаин спрей для местного применения дозированный 4.6 мг/доза 1 шт. (38 г), флаконы (1), пачки картонные 81120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Каметон аэрозоль для местного применения 1 шт. (45 г), баллоны (1), пачки картонные 251120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Каметон аэрозоль для местного применения 1 шт. (45 г), баллоны (1), пачки картонные 261120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Доксициклин ЭКСПРЕСС таблетки диспергируемые 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 61120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Салтиказон® порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 71120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Пентанов®-Н таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 81120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Коделак® Бронхо с чабрецом эликсир 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 371120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Коделак® Бронхо с чабрецом эликсир 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 381120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Викаир таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 201120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Викаир таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 211120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Ингалипт аэрозоль для местного применения 1 шт. (30 мл), баллоны (1), пачки картонные 1151220 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Ингалипт аэрозоль для местного применения 1 шт. (30 мл), баллоны (1), пачки картонные 1161220 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Парацетамол детский суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 1 шт. (100 г), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с мерной ложкой или с мерным шприцем 50820 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Парацетамол детский суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 1 шт. (100 г), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с мерной ложкой или с мерным шприцем 71120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Стрептоцид растворимый 70220 Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") Россия
Сульфатиазол натрия 1905027.033 Лаборатория Офихем Б.В. Нидерланды
Эвкалиптовое масло 000054 Дестиласионес Бордас Чинчуррета С.А. Испания
Мяты перечной масло 010420 ООО "Аромасинтез" Россия
Мяты перечной масло BAL/MPO/SEP 20/032 Бхагат Ароматикс Лтд Индия
Хлоробутанола гемигидрат 381119 АО "Олайнфарм" Латвия
Хлоробутанола гемигидрат FN0221800009 Полидраг Лабораториз Пвт.Лтд Индия
Камфора синтетическая 180248 Фуцзянь Грин Пайн Ко.Лтд Китай
Левоментол 000044 Дестилационес Бордас Чинчуррета С.А. Испания
Лидокаина гидрохлорид 119LAB0029 Дишман Карбоген Амцис Лимитед Индия
Парацетамол W32005002 Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Парацетамол 012008043 Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Амброксола гидрохлорид AHM/20032 Корес (Индия) Лимитед Индия
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты 2019052727 Мафко Вордлвайд Корпорейшен США
Тринатрия глицирризинат 126200201 Токива Фитокемикал Ко., Лтд. Япония
Чабреца экстракт жидкий 160920 Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") Россия
Ацетилсалициловая кислота 201221 Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Кофеин 2005873 Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Кофеин безводный СА202006060 Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд Китай
Висмута субнитрат-Эн.Си.Фарм 2020003280 5Н Плюс Любек ГмбХ Германия
Магния карбонат основной 2641020 Общество с ограниченной ответственностью "Михайловский завод химических реактивов" (ООО "МЗХР") Россия
Натрия гидрокарбонат 060720 ОАО "Востоквит" Россия
Доксициклина моногидрат 200508 Яньчэн Сухай Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Метамизол натрия С01-200144 Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Метамизол натрия 052007052 Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Напроксен 2-М-В-0390120 Дивис Лабораториз Лимитед Индия
Кофеин безводный СА202008006 Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд Китай
Салметерола ксинафоат 050719 Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива") Россия
Флутиказона пропионат 021020 Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива") Россия
Сабельника корневища 0720 Аира корневища (корневища аира порошок),субст ООО "Алтайский кедр" Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

2498992 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 szdravnadzor.ru im vim uzor.ru /
26 А П Ш Г №
На№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Аскофен УЛЬТРА, таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия 11120;
от 11.12.2020 Лексредства" пленочной оболочкой 250мг+65мг+250мг 10шт., Лексредства" 41120 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Викаир, таблетки 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Фармстандарт- Россия 201120;
от 11.12.2020 Лексредства" контурные (2), пачки картонные Лексредства" 211120 № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Доксициклин ЭКСПРЕСС, таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 61120 от 11.12.2020 Лексредства" диспергируемые 100мг 10шт., упаковки Лексредства"
ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Ингалипт, аэрозоль для местного применения ОАО "Фармстандарт- Россия 1151220;
от 11.12.2020 Лексредства" 30мл, баллоны (1), пачки картонные Лексредства" 1161220 № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Каметон, аэрозоль для местного применения 45г, ОАО "Фармстандарт- Россия 251120;
от 11.12.2020 Лексредства" баллоны (1), пачки картонные Лексредства" 261120 № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир 100мл, ОАО "Фармстандарт- Россия 371120;
от 11.12.2020 Лексредства" флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с Лексредства" 381120 ложкой мерной/
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Лидокаин, спрей для местного применения ОАО "Фармстандарт- Россия 70820;
от 11.12.2020 Лексредства" дозированный 4.6мг/доза 38г, флаконы (1), пачки Лексредства" 81120 картонные/в комплекте с распылителем для орального применения/
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Парацетамол детский, суспензия для приема ОАО "Фармстандарт- Россия 50820;
от 11.12.2020 Лексредства" внутрь (клубничная) 120мг/5мл ЮОг, флаконы (1), Лексредства" 71120 пачки картонные/ в комплекте с мерной ложкой/
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Пентанов®-Н, таблетки 10шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 81120;
от 11.12.2020 Лексредства" ячейковые контурные (1), пачки картонные Лексредства" 91120 № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Салтиказон®, порошок для ингаляций ОАО "Фармстандарт- Россия 71120 от 11.12.2020 Лексредства" дозированный 50мкг+500мкг 10шт., упаковки Лексредства"
ячейковые контурные (6), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций/
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Амброксола гидрохлорид, субстанция* Корее (Индия) Лимитед Индия АНМ/20032 от 11.12.2020 Лексредства"
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Шандонг Ксинхуа Китай 201221 от 11.12.2020 Лексредства" порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Висмута субнитрат-Эн.Си.Фарм, субстанция* 5Н Плюс Любек ГмбХ Германия 2020003280 от 11.12.2020 Лексредства"
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Доксициклина моногидрат, субстанция* Яньчэн Сухай Китай 200508 от 11.12.2020 Лексредства" Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Камфора синтетическая, субстанция-порошок* Фуцзянь Грин Пайн Китай 180248 от 11.12.2020 Лексредства" Ко.Лтд № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Кофеин, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 2005873 от 11.12.2020 Лексредства" Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Кофеин безводный, субстанция-порошок* Джилинская Шуланская Китай СА202006060;
от 11.12.2020 Лексредства" Компания СА202008006 Фармацевтического Синтеза Лтд № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- L-ментол, субстанция* Дестилационес Бордас Испания 000044 от 11.12.2020 Лексредства" Чинчуррета С.А.
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Дишман Карбоген Амцис Индия 119LAB0029 от 11.12.2020 Лексредства" Лимитед № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Магния карбонат основной, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 2641020 от 11.12.2020 Лексредства" завод химических реактивов"
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай СО 1-200144 от 11.12.2020 Лексредства" Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Метамизол натрия, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай 052007052 от 11.12.2020 Лексредства" Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Мяты перечной масло, масло для приготовления ООО "Аромасинтез" Россия 010420 от 11.12.2020 Лексредства" лекарственных форм* № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Мяты перечной масло, субстанция* Бхагат Ароматике Лтд Индия BAL/MPO/SEP20/032 от 11.12.2020 Лексредства"
№05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Напроксен, субстанция-порошок* Дивис Лабораториз Индия 2-М-В-0390120 от 11.12.2020 Лексредства" Лимитед № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок* ОАО "Востоквит" Россия 060720 от 11.12.2020 Лексредства"
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Парацетамол, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай W32005002;
от 11.12.2020 Лексредства" Фармасьютикал Ко.Лтд 012008043 № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Аира корневища, порошок* ООО "Алтайский кедр" Россия 0720 от 11.12.2020 Лексредства"
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Салметерола ксинафоат, субстанция* ООО "Натива" Россия 050719 от 11.12.2020 Лексредства"
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Стрептоцид растворимый, субстанция-порошок* ОАО "Ирбитский Россия 70220 от 11.12.2020 Лексредства" химфармзавод"
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Сульфатиазол натрия, субстанция* Лаборатория Офихем Б.В. Нидерланды 1905027.0330 от 11.12.2020 Лексредства"
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты, Мафко Вордлвайд США 2019052727 от 11.12.2020 Лексредства" субстанция* Корпорейшен № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Тринатрия глицирризинат, субстанция-порошок* Токива Фитокемикал Ко., Япония 126200201 от 11.12.2020 Лексредства" Лтд.
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Флутиказона пропионат, субстанция* ООО "Натива" Россия 021020 от 11.12.2020 Лексредства"
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Хлоробутанола гемигидрат, субстанция-порошок* АО "Олайнфарм" Латвия 381119 от 11.12.2020 Лексредства"
№ 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Хлоробутанола гемигидрат, субстанция-порошок* Полидраг Лабораториз Индия FN0221800009 от 11.12.2020 Лексредства" Пвт.Лтд №05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Чабреца экстракт жидкий, субстанция-экстракт ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 160920 от 11.12.2020 Лексредства" жидкий* № 05-73744/20 ОАО "Фармстандарт- Эвкалиптовое масло, субстанция* Дестиласионес Бордас Испания 000054 от 11.12.2020 Лексредства” Чинчуррета С.А.

по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ 26 ANP LN Ofer ~ 443/22
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
-
WW
Субъектам обращения лекарственных средств
=

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
( lee
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-443/22 от 26.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи