РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-466/22 от 28.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-466/22 от 28.04.2022

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (50), коробки картонные 1250919 Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") Россия
Пирантел таблетки 250 мг 3 шт., стрипы (1), пачки картонные PY0002 Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия
Пирантел таблетки 250 мг 3 шт., стрипы (1), пачки картонные PY0001 Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия
Пирантел суспензия для приема внутрь 250 мг|5 мл 1 шт. (15 мл), флаконы темного стекла (1), пачки картонные 116Е Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия
Пирантел суспензия для приема внутрь 250 мг|5 мл 1 шт. (15 мл), флаконы темного стекла (1), пачки картонные 115Е Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2499088
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 1 ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, I09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 2 8 АПР2Р2? №
На№ от
I о соответствии лекарственных средств требованиям П нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-58968/20 АО "НПЦ "Эльфа" Пирантел, таблетки 250мг 3шт., стрипы (1), пачки Оксфорд Лабораториз Индия PY0001;
от 06.10.2020 картонные* Пвт.Лтд PY0002 № 02-58968/20 АО "НПЦ "Эльфа" Пирантел, суспензия для приема внутрь Оксфорд Лабораториз Индия 115Е;
от 06.10.2020 250мг/5мл 15мл, флаконы темного стекла (1), Пвт.Лтд 116Е пачки картонные* № 05-499/20 СПб ГБУЗ "Детская городская Цефотаксим, порошок для приготовления АО "Биохимик" Россия 1250919 от 10.01.2020 больница Святой Ольги" раствора для внутривенного и внутримышечного (г.Санкт-Петербург, введения 1г, флаконы (50), коробки картонные ул.Земледельческая, д.2, лит.А)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
28 АПР 202) Ne ВАМИ
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
=

MIAN
2499088
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27


А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-466/22 от 28.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи