2570966 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения С9 5 г О J „qLO стСчЗ № ^ 5Ь На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя, ПАО «Биосинтез» (Россия), приостановить реализацию лекарственных препаратов: «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 370821, 380821, 390821, 400821, 410821, 420821, 430821, 440821, 450821, 460821, 470821, 480821, 490821, 500821, 510821, 520821, 530921, 540921, 550921, 560921, 570921, 580921, 590921, 600921, 611021, 621021, 631021, 641021, 651021, 661021, 671021, 681021, 691021, 701021, 711021, 721021, 731021, 741021, 751021, 761021, 771021, 781121, 791121, 801121, 811121, 821121, 831121, 841 121, 851121, 861121, 871121, 881121, 891121, 901221, 911221, 921221. 931221, 941221, 951221, 961221, 20122, 30122, 40122, 50122, 60122, 70122, 80122, 90122, 100122, 110122, 120222, 140222, 150222, 160222, 170222, 180222, 190222, 200322, 210322, 220322, 230322, 240322, 250322, 280322, 290322, 300322, 310322, 320322, 330422, 350422, 360422, 370422, 380422, 390422, 400422, 410522, 420522, 430522, 440522, 450522, 460522, 480522, 490522, 500622, 510622, 520622, 530622, 540622, 550622, 560622, 570622, 580622, 590622, 600622, 610622, 630722, 640722, 650722, 660722, 670722, 680722, 690722, 710722, 720722, 740822, 750822, 760822, 770822, 780822, 790822, 800922, 810922, 820922, 830922, 860922, 870922, 880922, 891022, 901022, 911022, 921022, 931022, 941022, 971022, 991022, 1011122, 1021122, 1031122, 1041122, 1071122, 1111122, 1151122, 1161122, 1181122, 1201122, 1211122, 10123, 20123, 40123, «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 790821, 800821, 810821, 820821, 830821, 840821, 850821, 860821, 870821, 880821, 890821, 900821, 910821, 920821, 930821, 940821, 950821, 960821, 970821, 980821, 990821, 1001021, 1011021, 1021021, 1031021, 1041021, 1051021, 1061021, 1071021, 1081021, 1091021, 1101021, 1111121, 1121121, 1131121, 1141121, 1161121, 1171121, 1181121, 1191121, 1201121, 1211121, 1221121, 1231121, 1241121, 1251121, 1271121, 1291121, 1301121, 1311121, 1321121, 1331121,  2
1341121, 1351121, 1361221, 1371221, 1381221, 1391221, 1401221, 1411221, 1421221, 1431221, 1441221, 1451221, 1461221, 1471221, 1481221, 1511221, 1521221, 1531221, 1541221, 1551221, 20122, 30122, 40122, 50122, 60122, 70122, 80122, 90222, 100222, 110222, 120222, 130222, 140222, 160222, 170222, 190222, 200222, 210222, 220222, 230222, 240222, 250222, 260222, 270222, 280222, 290222, 300222, 310222, 320222, 330222, 340222, 350222, 360222, 370322, 380322, 400322, 410322, 420322, 430322, 440322, 450322, 460322, 470322, 480322, 490322, 500322, 510322, 530422, 540422, 550422, 570422, 580422, 590422, 610422, 620422, 640422, 650422, 670522, 680522, 690522, 700522, 710522, 730522, 740522, 750522, 760522, 770522, 780522, 790522, 800622, 810622, 820622, 830622, 840622, 850622, 860622, 870622, 880622, 900622, 910622, 920622, 940722, 950722, 960822, 970822, 980822, 990822, 1010822, 1030822, 1040822, 1050822,1060822, 1070822, 1080822, 1090822, 1100822, 1110922, 1120922, 1130922, 1140922, 1160922, 1170922, 1180922, 1190922, 1200922, 1210922, 1220922, 1230922, 1250922, 1260922, 1281022, 1301022, 1311022, 1321022, 1331022, 1341022, 1351022, 1371022, 1381022, 1391022, 1401022, 1411022, 1421022, 1431122, 1451122, 1461122, 1481122,1491122, 1501122, 1511122, 1521122, 1531122, 1561122, 1581122, 1591122, 1601222, 1671222, 1681222, 1691222, 20123, 40123, 80123, в связи с необходимостью внесения изменений в регистрационное досье.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Е.А. Фадеева 8 (499)578-01-85

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средс РУКОВОДИТЕЛЬ a Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 о, 6 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения 25.07.0443 № Ofu+ 55% с Pepe SAP р На No от
. ОИ Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества
| лекарственных средств О приостановлении реализации
лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя, ПАО «Биосинтез» (Россия), приостановить реализацию лекарственных препаратов: «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 370821, 380821, 390821, 400821, 410821, 420821, 430821, 440821, 450821, 460821, 470821, 480821, 490821, 500821, 510821, 520821, 530921, 540921, 550921, 560921, 570921, 580921, 590921, 600921, 611021, 621021, 631021, 641021, 651021, 661021, 671021, 681021, 691021, 701021, 711021, 721021, 731021, 741021, 751021, 761021, 771021, 781121, 791121, 801121, 811121, 821121, 831121, 841121, 851121, 861121, 871121, 881121, 891121, 901221, 911221, 921221, 931221, 941221, 951221, 961221, 20122, 30122, 40122, 50122, 60122, 70122, 80122, 90122, 100122, 110122, 120222, 140222, 150222, 160222, 170222, 180222, 190222, 200322, 210322, 220322, 230322, 240322, 250322, 280322, 290322, 300322, 310322, 320322, 330422, 350422, 360422, 370422, 380422, 390422, 400422, 410522, 420522, 430522, 440522, 450522, 460522, 480522, 490522, 500622, 510622, 520622, 530622, 540622, 550622, 560622, 570622, 580622, 590622, 600622, 610622, 630722, 640722, 650722, 660722, 670722, 680722, 690722, 710722, 720722, 740822, 750822, 760822, 770822, 780822, 790822, 800922, 810922, 820922, 830922, 860922, 870922, 880922, 891022, 901022, 911022, 921022, 931022, 941022, 971022, 991022, 1011122, 1021122, 1031122, 1041122, 1071122, 1111122, 1151122, 1161122, 1181122, 1201122, 1211122, 10123, 20123, 40123, «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 790821, 800821, 810821, 820821, 830821, 840821, 850821, 860821, 870821, 880821, 890821, 900821, 910821, 920821, 930821, 940821, 950821, 960821, 970821, 980821, 990821, 1001021, 1011021, 1021021, 1031021, 1041021, 1051021, 1061021, 1071021, 1081021, 1091021, 1101021, 1111121, 1121121, 1131121, 1141121, 1161121, 1171121, 1181121, 1191121, 1201121, 1211121, 1221121, 1231121, 1241121, 1251121, 1271121, 1291121, 1301121, 1311121, 1321121, 1331121,