~- IIIIII I11I1ЛIIII Министерство здравоохранения 209716г Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзОР ) Субъекты обращения РУководитЕЛь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 Телефон: 499) 578 02 30; (495 69в 15 74 Территориальные органы ' 7 _ ,7" N / ' - % Федеральной службы по надзору на х от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Симвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 30415 производства ЗЛО «Северная звезда», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение аскорбиновой кислоты».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 N~02И-1182/16.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «Северная звезда» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 20971
62
Российской Федерации ° ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ke af В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы MO07 OTK mM CLU-TYASIITE Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г. м Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Симвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 30415 производства ЗАО «Северная звезда», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение аскорбиновой кислоты».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 №02И-1182/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Северная звезда» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88