РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-454/23 от 05.06.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-454/23 от 05.06.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Преднизолон Эльфа» производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия)Письмо № 02И-454/23 от 05.06.2023
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Преднизолон Эльфа» производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл I мл, ампулы (25), пачки картонные» серий PRE122016, PRE122020, PRE122021 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия), раствор которого содержит посторонние частицы.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл I мл, ампулы (25), пачки картонные» серий PRE122016, PRE122020, PRE122021 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия), раствор которого содержит посторонние частицы.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
2544913 М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Р оссийской Ф ед ерац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в севере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации о выявлении |
недоброкачественного лекарственного лекарственных средств средства «Преднизолон Эльфа» производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в с(^ере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл I мл, ампулы (25), пачки картонные» серий PRE122016, PRE122020, PRE122021 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия), раствор которого содержит посторонние частицы.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnad2 0 r.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в севере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации о выявлении |
недоброкачественного лекарственного лекарственных средств средства «Преднизолон Эльфа» производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в с(^ере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл I мл, ампулы (25), пачки картонные» серий PRE122016, PRE122020, PRE122021 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия), раствор которого содержит посторонние частицы.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnad2 0 r.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ екарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) ae ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
www.roszdravnadzor.gov.ru OS LELOZE № СРД Ha No от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
в сфере здравоохранения
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного
средства «Преднизолон Эльфа» производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | мл, ампулы (25), пачки картонные» серий РВЕ!22016, PRE122020, PRE122021 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия), раствор которого содержит посторонние частицы.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
2.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Б.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ екарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) ae ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
www.roszdravnadzor.gov.ru OS LELOZE № СРД Ha No от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
в сфере здравоохранения
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного
средства «Преднизолон Эльфа» производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | мл, ампулы (25), пачки картонные» серий РВЕ!22016, PRE122020, PRE122021 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия), раствор которого содержит посторонние частицы.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
2.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Б.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 02И-454/23 от 05.06.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
