РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-284/23 от 18.04.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-284/23 от 18.04.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-284/23 от 18.04.2023
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Магния сульфат» серии 400722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия)| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Магния сульфат | раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 400722 | Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека" (ООО "Славянская аптека") | Россия |
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства «Магния сульфат»
серии 400722 производства
ООО «Славянская аптека» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский цента контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные» серии 400722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной
документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата БУЗ во «Павловская РБ» (Воронежская область, г. Павловск, пер. Лесной, д. 1а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 08 2016 № 646н о результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства «Магния сульфат»
серии 400722 производства
ООО «Славянская аптека» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский цента контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные» серии 400722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной
документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата БУЗ во «Павловская РБ» (Воронежская область, г. Павловск, пер. Лесной, д. 1а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 08 2016 № 646н о результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
2556073 М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й с к о й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С л ав я н ск а я пл. 4, стр. I, М оск ва, 109012 Т елеф он; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www’.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения № O / l^
Ha № _____________ от ________________ Организации, осуществляющие гОтюступлении информации ! экспертизу качества о выявлении недоброкачественного ' лекарственных средств лекарственного средства «Магния сульфат» серии 400722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная ^
служба по надзору — r j “в сфере оздравоохранения А рапиилраисм ия сообщает С О О О Щ аеТ о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский цента контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные» серии 400722 производства ООО «Славянска^
аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной докум^тщ ии по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ЬУЗ во «Павловская РБ» (Воронежская область, г. Павловск, пер. Лесной, д. 1а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 08 2016 № 646н о результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора ww.ros2dravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«1 ерриториальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Ha № _____________ от ________________ Организации, осуществляющие гОтюступлении информации ! экспертизу качества о выявлении недоброкачественного ' лекарственных средств лекарственного средства «Магния сульфат» серии 400722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная ^
служба по надзору — r j “в сфере оздравоохранения А рапиилраисм ия сообщает С О О О Щ аеТ о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский цента контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные» серии 400722 производства ООО «Славянска^
аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной докум^тщ ии по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ЬУЗ во «Павловская РБ» (Воронежская область, г. Павловск, пер. Лесной, д. 1а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 08 2016 № 646н о результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора ww.ros2dravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«1 ерриториальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
ОИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. у ращ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Те : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 я еды В сфере здравоохранения 78. OY R043 № Ом ~ASY /K3 Ha No от Организации, осуществляющие "О поступлении информации — экспертизу качества
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Магния сульфат» серии 400722 производства
ООО «Славянская аптека» (Россия)
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 400722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «рН»; владелец партии лекарственного препарата БУЗ ВО «Павловская РБ» (Воронежская область, г. Павловск, пер. Лесной, д. 1 а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Vf
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. у ращ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Те : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 я еды В сфере здравоохранения 78. OY R043 № Ом ~ASY /K3 Ha No от Организации, осуществляющие "О поступлении информации — экспертизу качества
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Магния сульфат» серии 400722 производства
ООО «Славянская аптека» (Россия)
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 400722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «рН»; владелец партии лекарственного препарата БУЗ ВО «Павловская РБ» (Воронежская область, г. Павловск, пер. Лесной, д. 1 а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Vf
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-284/23 от 18.04.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
