РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-236/23 от 14.04.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-236/23 от 14.04.2023

Решение о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Федерации 255<4154 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

На № от
I о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испы таний которы х, проведенных в рам ках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№01И-75/21 от АО "Мединтех" (г.Санкт-Петербург, Борная кислота субстанция-порошок* ЮжФарм ООО Россия 211220 21.01.2021 ул.Коли Томчака, д.32, лит.Б) № 01И -1152/21 СПб ГУЗ "Городская больница Святой Голда МВ таблетки с модифицированным Фармасинтез-Тюмень Россия 226062!
от 13.09.2021 преподобномученицы Елизаветы" высвобождением 30мг 10шт., упаковки ООО (г.Санкт-Петербург, ул.Вавиловых, ячейковые контурные (6), пачки картонные Д.14, лит.А, 40-Н, пом. 109-136, 237-239) №01И-75/21 от ГОБУЗ "Мурманский областной Фенибут таблетки 250мг 10шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1380519 21.01.2021 психоневрологический диспансер" ячейковые контурные (2), пачки картонные Беларусь (Мурманская область, г.Мурманск, ул. Лобова, д.14) №01И-75/21 от ГОБУЗ "Мурманский областной Калия хлорид раствор для внутривенного Армавирская Россия 290420 21.01.2021 психоневрологический диспансер" введения 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП (Мурманская область, г.Мурманск, картонные ул.Лобова, д.14) №01И-75/21 от ООО "Аптека №186" (Ленинградская ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 1961220 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия. оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые Д.51, пом. 1,3,4,7-15,17-26) контурные (3), пачки картонные* №01И-75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 1180620 21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, Д.58, лит.А, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые ПОМ.2Н, пом.3-10, 13,22) контурные (3), пачки картонные* № 0!И-75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/0010 21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, д.58. лит.А, (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд ПОМ.2Н, пом.3-10, 13,22) пачки картонные №01И-75/21 от ООО "Аптека первая" (Республика Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 040121 21.01.2021 Коми, г.Емва, ул.Дзержинского д.95) ячейковые контурные (2), пачки картонные №01И-75/21 от ООО "Аптека первая" (Республика ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 10321 21.01.2021 Коми, г.Емва, ул.Дзержинского д.95) оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные* № 01И -1152/21 ООО "Жанетта" (Республика Карелия, ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 100321 от 13.09.2021 г.Петрозаводск, ул.Ключевая, д.14) оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* №01И-75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., Оболенское ФП АО Россия 230820 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев упаковки ячейковые контурные (2), пачки Шипки, д.8, ЭТ.1, пом.26,31) картонные №01И-75/21 от ООО "Медфарма" (Ленинградская Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 581120 21.01.2021 область, г.Гатчина, ул.Филиппова, д.1) внутримышечного введения 10мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные №01И-75/21 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- Аджисепт® таблетки для рассасывания (медово­ Аджио Фармацевтикалз Индия 10130017 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, лимонные) 6шт., стрипы (4), пачки картонные Лтд п.Шушары, Московское ш., д.161, корп.10, лит.Л) №01И-75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" Атропина сульфат раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 270220 21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, 1мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные ул.им.Землячки, д.29) №01И-75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" Мезатон раствор для инъекций Юмг/мл 1мл, ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 70820 21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, ампулы (10), коробки картонные ул.им.Землячки, д.29) № 01И -1152/21 ООО "ЭРКАФАРМ Северо-Запад" Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 102635 от 13.09.2021 (г.Санкт-Петербург, Литовский пр., флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн д.27/7, лит.А, пом.ЗН) №01И-75/21 от ГБУЗ Ленинградской области Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 471120 21.01.2021 "Гатчинская клиническая межрайонная внутримышечного введения Юмг/мл 2мл, больница" (Ленинградская область, ампулы (10), коробки картонные г.Гатчина, ул.Рощинская, д.15а) №01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 240520 21.01.2021 исследовательский институт 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные гематологии и трансфузиологии ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.16, лит.А, ПОМ.19-Н) №01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 1680919 21.01.2021 исследовательский институт внутримышечного введения Юмг/мл 2мл, гематологии и трансфузиологии ампулы (10), коробки картонные ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.16, лит.А, ПОМ.19-Н) №01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 130221 21.01.2021 исследовательский институт 1мл, ампулы (10), коробки картонные гематологии и трансфузиологии ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.16, лит.А, П0М.19-Н)
- по проверенным показателям

Российской Федерации
Министерство здравоохранения WA 2554154
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru 14.04. 24 № OSU ~ pt = ae аз
Ha No от
Го соответствии лекарственных жтвенных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
[ое г А.В. Самойлова
Приложение: на 3 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-236/23 от 14.04.2023


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам