РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-211/23 от 05.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-211/23 от 05.04.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Лидокаин Велфарм раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 161120 Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") Россия
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные EIR022118 Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные EIR022122 Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия
Ревалгин таблетки 10 шт., стрипы (10), пачки картонные C90810 Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия
Ревалгин таблетки 10 шт., стрипы (10), пачки картонные C90811 Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия
Пензитал Гастро® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., стрипы (2), пачки картонные C21404 Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия
РиниКолд ХотКап® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) 5 г, саше (10), пачки картонные Н20025 Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия
РинФаст® раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл 1 шт. (3 мл), картриджи в шприц-ручках Ринастра® II (5), пачки картонные 41220 Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") Россия
РинФаст® раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл 1 шт. (3 мл), картриджи в шприц-ручках Ринастра® II (5), пачки картонные 60321 Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") Россия

Решение о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с({)ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2 5 5 3 8 5 1 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 05. No 0 - / С / ^

На № от I ^0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с({)ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных спедств, Росздравнадзором принято пешение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02-57871/21 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" РинФаст® раствор для внутривенного и ГЕРОФАРМ ООО Россия 60321 от 08.10.2021 (Новосибирская область, подкожного введения 100ЕД/мл 3мл, г.Новосибирск, ул.Дуси Ковальчук, картриджи (5) в шприц-ручках Ринастра® И, Д.77) пачки картонные № 11-17068/21 ООО "Велфарм" (Курганская область, Лидокаин Велфарм раствор для инъекций Велфарм ООО Россия 161120 от 31.03.2021 г.Курган, проспект Конституции, д. 11) 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные №02-27342/21 ООО ТЕРОФАРМ" (Московская РинФаст® раствор для внутривенного и ГЕРОФАРМ ООО Россия 41220 от 20.05.2021 область, г.о.Серпухов, р.п.Оболенск, подкожного введения ЮОЕД/млЗмл, территория "Квартал А", стр.4, картриджи (5) в шприц-ручках Ринастра® П, корп.82) пачки картонные №02-20384/21 ООО "ШЛС Фарма" (Московская ПЕНЗИТАЛ ГАСТРО® таблетки, покрытые Шрея Лайф Саенсиз Индия С21404 от 14.04.2021 область, г.о.Подольск, дер.Новоселки, кишечнорастворимой оболочкой 10шт., стрипы ПВТ. Лтд территория Технопарка, д.10, стр.1 (2), пачки картонные (комн.84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2)) №02-20384/21 ООО "ШЛС Фарма" (Московская Ревалгин таблетки 10шт., стрипы (10), пачки Шрея Лайф Саенсиз Индия С90810 от 14.04.2021 область, г.о.Подольск, дер.Новоселки, картонные Пвт.Лтд территория Технопарка, д.10, стр.1 (комн.84.1.2, 84.1.2.1,84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2)) №02-20384/21 ООО "ШЛС Фарма" (Московская Ревалгин таблетки 10шт., стрипы (10), пачки Шрея Лайф Саенсиз Индия С90811 от 14.04.2021 область, г.о.Подольск, дер.Новоселки, картонные Пвт.Лтд территория Технопарка, д.10, стр.1 (комн.84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2)) №02-20384/2! ООО "ШЛС Фарма" (Московская РиниКолд ХотКап® порошок для Шрея Лайф Саенсиз Индия Н20025 от 14.04.2021 область, г.о.Подольск, дер.Новоселки, приготовления раствора для приема внутрь Пвт.Лтд территория Технопарка, д. 10, стр. 1 (апельсиновый) 5г, саше (10), пачки картонные (комн.84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, 84.2.2)) №02-20384/21 ООО "ШЛО Фарма" (Московская Цефтриаксон порошок для приготовления Шрея Лайф Саенсиз Индия E1R022118 от 14.04.2021 область, г.о.Подольск, дер.Новоселки, раствора для внутривенного и Пвт.Лтд территория Технопарка, д.Ю, стр.1 внутримышечного введения 1г, флаконы (1), (комн.84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, пачки картонные 84.2.2)) № 02-20384/21 ООО "ШЛС Фарма" (Московская Цефтриаксон порошок для приготовления Шрея Лайф Саенсиз Индия EIR022122 от 14.04.2021 область, г.о.Подольск, дер.Новоселки, раствора для внутривенного и Пвт.Лтд территория Технопарка, д.Ю, стр.1 внутримышечного введения 1г, флаконы (1), (комн.84.1.2, 84.1.2.1, 84.1.2.2, 84.1.2.3, пачки картоннь[е 84.2.2))

ет, |
Министерство здравоохранения a
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
OS.O0O4. кок № OSU ~ МТ Ида На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

v4 (itl ~
(pee A.B. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-211/23 от 05.04.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи