РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1435/16 от 21.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1435/16 от 21.07.2016

О приостановлении реализации лекарственного препарата "Пирацетам-Эском"

С111i1!1l!1!I11'11 1р

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

ОТ

п

п

О приостановлении реализации
лекарственного препарата
«Пирацетам-Эском»

п

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, предоставленной территориальным органом Росздравнадзора по
Республике Северная Осетия-Алания, сообщает о приостановлении реализации
лекарственного препарата «Пирацетам-Эском, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные» серии 080416 производства ОАО «HIцС
«ЭСКОМ», Россия, в связи с обнаружением в его картонной пачке ампул, имеющих
маркировку: «Мельдоний-ЭСКОМ, МЕЛЬДО1-II й, 100 мг/мл 5 мл, серия 060514,
Годен до: 0518».
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации С111i1!1l!1!I11'11 1р ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На Ns ОТ в сфере здравоохранения п п Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного препарата «Пирацетам-Эском» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной территориальным органом Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания, сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Пирацетам-Эском, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 080416 производства ОАО «HIцС «ЭСКОМ», Россия, в связи с обнаружением в его картонной пачке ампул, имеющих маркировку: «Мельдоний-ЭСКОМ, МЕЛЬДО1-II й, 100 мг/мл 5 мл, серия 060514, Годен до: 0518».
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

IPR
Министерство здравоохранения 2097264 Be
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 Территориальные органы 1.0% JOTE № CL - 1985 [TE 7 ht OF RO В ИЩИ ИЯ / Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г |

Организации, осуществляющие экспертизу качества
О приостановле р нии реализации лекарственных средств
лекарственного препарата
«Пирацетам-Эском» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной территориальным органом Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания, сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Пирацетам-Эском, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 080416 производства ОАО «НИК «ЭСКОМ», Россия, в связи с обнаружением в его картонной пачке ампул, имеющих маркировку: «Мельдоний-ЭСКОМ, МЕЛЬДОНИЙ, 100 мг/мл 5 мл, серия 060514, Годен до: 0518».

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1435/16 от 21.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи