Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Магния сульфат» серии 511022
производства ООО «Славянская аптека»
(Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Магния сульфат,раствор для внутривенного введения 250мг/мл10мл,ампулы(10),пачки картонные»серии 511022 производства ООО«Славянская аптека»(Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю«pH»(письмо Росздравнадзора от21.02.2023№01И-85/23).
Росздравнадзор предлагает ООО«Славянская аптека»предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст.57Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств»,пп.30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены
В открытом доступе на сайте Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru(раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова