РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-108/23 от 01.03.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-108/23 от 01.03.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-108/23 от 01.03.2023
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Дротаверин | таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 10321 | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | Россия |
| Ревит | драже 100 шт., банки (1), пачки картонные | 400321 | Акционерное общество "Алтайвитамины" (АО "Алтайвитамины") | Россия |
| Аскофол® | таблетки 100 мг+0.8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 10421 | Акционерное общество "Алтайвитамины" (АО "Алтайвитамины") | Россия |
| Дротаверин | таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 661220 | Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") | Россия |
| Гексавит | драже 50 шт., банки (1), пачки картонные | 140421 | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия |
| Фильтрум®-СТИ | таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 470521 | Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") | Россия |
| Лоперамид | капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 150821 | ООО "Производство Медикаментов" | Россия |
| Лоперамид-Акрихин | капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 680621 | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | Россия |
| КардиАСК® | таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 351220 | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Россия |
| Лоперамид | таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 020521 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Амиодарон | таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 10121 | Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") | Россия |
| Омепразол-Акрихин | капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 640521 | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | Россия |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2552454 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- O Y. О б -< Ю (^ № о /с / импортеров лекарственных средств На № от рТешение по результатам экспертизь^ Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 приложение к письму Росздравнадзора от ОУ. O J № С У с/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10321 от 21.01.2021 аптечная база” (Костромская упаковки ячейковые контурные (2), "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Ревит драже 100шт., банки (1), АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400321 ot 21.01.2021 аптечная база" (Костромская пачки картонные Росздравнадзора область, г.Кострома, (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Аскофол® таблетки 100мг+0.8мг АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10421 ot 21.0I.2021 аптечная база" (Костромская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, г.Кострома, контурные (5), пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) Хо01И-76/21 ГУП "Костромская областная Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 661220 ot21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Гексавит драже 50шт., банки (1), АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140421 ot 21.01.2021 аптечная база" (Костромская пачки картонные Росздравнадзора область, г.Кострома, (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Фильтрум®-СТИ таблетки 400мг АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470521 ot 21.01.2021 аптечная база” (Костромская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, г.Кострома, контурные (I), пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) Х«01И-76/21 ГУП "Костромская областная Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150821 ot 21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (1), Медикаментов" Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные* (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680621 ot 21.01.2021 аптечная база" (Костромская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, г.Кострома, контурные (1), пачки картонные* (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная КардиАСК® таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351220 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская кишечнорастворимые, покрытые продакшн" Росздравнадзора область, г.Кострома, пленочной оболочкой 100мг 30шт., (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020521 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные* (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Амиодарон таблетки 200мг 10шт., АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10121 ot 21.01.202I аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные* (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640521 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные (3), (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) пачки картонные
* - по проверенным показателям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 приложение к письму Росздравнадзора от ОУ. O J № С У с/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10321 от 21.01.2021 аптечная база” (Костромская упаковки ячейковые контурные (2), "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Ревит драже 100шт., банки (1), АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400321 ot 21.01.2021 аптечная база" (Костромская пачки картонные Росздравнадзора область, г.Кострома, (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Аскофол® таблетки 100мг+0.8мг АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10421 ot 21.0I.2021 аптечная база" (Костромская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, г.Кострома, контурные (5), пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) Хо01И-76/21 ГУП "Костромская областная Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 661220 ot21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Гексавит драже 50шт., банки (1), АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140421 ot 21.01.2021 аптечная база" (Костромская пачки картонные Росздравнадзора область, г.Кострома, (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Фильтрум®-СТИ таблетки 400мг АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470521 ot 21.01.2021 аптечная база” (Костромская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, г.Кострома, контурные (I), пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) Х«01И-76/21 ГУП "Костромская областная Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150821 ot 21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (1), Медикаментов" Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные* (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680621 ot 21.01.2021 аптечная база" (Костромская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, г.Кострома, контурные (1), пачки картонные* (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная КардиАСК® таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351220 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская кишечнорастворимые, покрытые продакшн" Росздравнадзора область, г.Кострома, пленочной оболочкой 100мг 30шт., (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020521 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные* (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Амиодарон таблетки 200мг 10шт., АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10121 ot 21.01.202I аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные* (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640521 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные (3), (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) пачки картонные
* - по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru OL, ОЗ. № отм ~ TOP к На № от
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Ш
Руководителям организаций- |
производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
f ocd Ри А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru OL, ОЗ. № отм ~ TOP к На № от
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Ш
Руководителям организаций- |
производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
f ocd Ри А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-108/23 от 01.03.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
