РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-109/23 от 01.03.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств


Письмо № 01И-109/23 от 01.03.2023

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В. Самойлова

2552366 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Руководителям организаций- ( РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.tn Руководителям организаций- 0 f . 0 3 No '^ 0 9 импортеров лекарственных средств На № от Субъектам обращения |^ёш ен и е по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Е.АФадеева 8(499)578-01-85 приложение к письму Росздравнадзора от №^ / c v Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-76/21 ГП "Межрайонная аптека №22" Лоперамид таблетки 2мг Юшт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580820 от 21.01.2021 (Кировская область, г.Яранск, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Карла Маркса, д.28) пачки картонные (Казанский филиал) №01И-76/21 ГП "Межрайонная аптека №22" Галоперидол таблетки 5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010121 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Кировская область, г.Яранск, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора ул.Карла Маркса, д.28) пачки картонные (Казанский филиал) №01И-76/21 ГП "Межрайонная аптека №22" Парацетамол таблетки 200мг Юшт., ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60621 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Кировская область, г.Яранск, упаковки ячейковые контурные (1), химфармзавод" Росздравнадзора ул.Карла Маркса, д.28) пачки картонные (Казанский филиал) №01И-76/21 ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 730621 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 Республика, г.Ижевск, кишечнорастворимые 20мг Юшт., Росздравнадзора ул.Дзержинского, д.З, литер Б) упаковки ячейковые контурные (3), (Казанский филиал) пачки картонные №01И-76/21 ГУП УР "Фармация" (Удмуртская КардиАСК® таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361220 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 Республика, г.Ижевск, кишечнорастворимые, покрьп'ые продакшн" Росздравнадзора ул.Дзержинского, д.З, литер Б) пленочной оболочкой 100мг 30шт., (Казанский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №01И-76/21 КОГБУЗ "Кировский областной Эманера® капсулы АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" SJ1826 o t 2 I.0 1 .2 0 2 1 клинический перинатальный кишечнорастворимые 20мг 7шт., место" Росздравнадзора центр" (Кировская область, блистеры (4), пачки картонные (Казанский филиал) г.Киров, ул.Московская, д.163) №01И-76/21 КОГБУЗ "Кировский областной Беталок® ЗОК таблетки с АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" VBXS o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 клинический перинатальный пролонгированным Росздравнадзора центр" (Кировская область, высвобождением, покрытые (Казанский филиал) г.Киров, ул.Московская, д.163) оболочкой ЮОмгЗОшт., флаконы (1), пачки картонные №01И-76/21 КОГБУЗ "Кировский областной Беталок® ЗОК таблетки с АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" UCTW o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 клинический перинатальный пролонгированным Росздравнадзора центр" (Кировская область, высвобождением, покрытые (Казанский филиал) г.Киров, ул.Московская, д.163) оболочкой 50мг 30шт., флаконы (1), пачки картонные №01И-76/21 КОГБУЗ "Кировский областной Спиронолактон таблетки 25мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260521 от 21.01.2021 клинический перинатальный 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора центр" (Кировская область, контурные (2), пачки картонные (Казанский филиал) г.Киров, ул.Московская, д.163) №01И-76/21 КОГБУЗ "Кировский областной Клотримазол-Акрихин таблетки АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 561020 от 21.01.2021 клинический перинатальный вагинальные 100мг 6шт., упаковки Росздравнадзора центр" (Кировская область, ячейковые контурные (1), пачки (Казанский филиал) г.Киров, ул.Московская, д.163) картонные №01И-76/21 ГБУ РМЭ "МСЧ №1" (Республика Лефлобакт® таблетки, покрытые ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360719 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 Марий Эл, г.Йошкар-Ола, пленочной оболочкой 250мг 10шт., Росздравнадзора ул.Водопроводная, д.83б) упаковки ячейковые контурные (1), (Казанский филиал) пачки картонные №01И-76/21 ГБУ РМЭ "МСЧ №1" (Республика Амлотоп® таблетки 5мг 10шт., ООО "Хемофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0080819 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 Марий Эл, г.Йошкар-Ола, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора ул.Водопроводная, д.83б) пачки картонные (Казанский филиал) №01И-76/21 ГБУ РМЭ "МСЧ №1" (Республика Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010220 от 21.01.2021 Марий Эл, г.Йошкар-Ола, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Водопроводная, д.83б) пачки картонные (Казанский филиал) №01И-76/21 ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Пентовит таблетки, покрытые АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1630521 от 21.01.2021 Республика, г.Ижевск, оболочкой 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Дзержинского, д.З, литер Б) ячейковые контурные (5), пачки (Казанский филиал) картонные №01И-76/21 ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Кардиомагнил таблетки покрытые ООО "Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00050121 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 Республика, г.Ижевск, пленочной оболочкой 75мг+15.2мг Фармасьютикалс" Росздравнадзора ул.Дзержинского, д.З, литер Б) 100шт., флаконы (1), пачки (Казанский филиал) картонные Х«01И-76/21 ГБУ РМЭ "МСЧ №1" (Республика Азитромицин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080720 от 21.01.2021 Марий Эл, г.Йошкар-Ола, пленочной оболочкой 500мг 3шт., Росздравнадзора ул.Водопроводная, д.83б) упаковки ячейковые контурные (1), (Казанский филиал) пачки картонные №01И-76/21 ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Сиофор® 1000 таблетки, покрытые ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0880321 от 21.01.2021 Республика, г.Ижевск, ул.Союзная, пленочной оболочкой 1000мг 15шт., Росздравнадзора Д-7) упаковки ячейковые контурные (4), (Казанский филиал) пачки картонные №01И-76/21 ГУП УР "Фармация" (Удвлуртская Алоэ экстракт жидкий раствор для ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20221 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 I Республика, г.Ижевск, подкожного введения 1мл, Росздравнадзора ул.Дзержинского, д.З, литер Б) ампулы (10), коробки картонные (Казанский филиал) №01И-76/21 ГУП УР "Фармация" (Удмуртская Метформин Лонг таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510520 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 Республика, г.Ижевск, пролонгированным Росздравнадзора ул.Дзержинского, д.З, литер Б) высвобождением 1000мг 60шт., (Казанский филиал) банки (1), пачки картонные №01И-76/21 ГБУ РМЭ "МСЧ №1" (Республика Лидокаин раствор для инъекций ОАО "Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500220 от 21.01.2021 Марий Эл, г.Йошкар-Ола, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки медицинских препаратов" Беларусь Росздравнадзора ул.Водопроводная, д.83б) картонные (Казанский филиал) №01И-76/21 ГБУ РМЭ "МСЧ №1" (Республика Ацетилсалициловая кислота ОАО "Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 33761019 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 Марий Эл, г.Йошкар-Ола, таблетки 500мг 10шт., упаковки медицинских препаратов" Беларусь Росздравнадзора ул.Водопроводная, д.83б) безъячейковые контурные (Казанский филиал) №01И-76/21 ГБУ РМЭ "МСЧ №1" (Республика Маннитол раствор для инфузий ФКП "Курская биофабрика Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040520 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 Марий Эл, г.Йошкар-Ола, 150мг/мл 200мл, бутылки (20), - фирма БИОК" Росздравнадзора ул.Водопроводная, д.83б) короба картонные (Казанский филиал) №01И-76/21 ГП "Межрайонная аптека №22" Индапамид таблетки, покрытые ООО "Озон Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070221 от 21.01.2021 (Кировская область, г.Яранск, пленочной оболочкой 2.5мг 30шт., Росздравнадзора ул.Карла Маркса, д.28) упаковки ячейковые контурные (1), (Казанский филиал) пачки картонные №01И-76/21 ГБУ РМЭ "МСЧ т " (Республика Де-Нол® таблетки, покрытые ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790320 от 21.01.2021 Марий Эл, г.Йошкар-Ола, пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора ул.Водопроводная, д.83б) блистеры (14), пачки картонные (Казанский филиал) №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ №13 ФСИН" Немозол® таблетки, покрытые Ипка Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" QF149014 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Республика Мордовия, пленочной оболочкой 400мг 5шт., Лимитед Росздравнадзора Зубово-Полянский район, рп.Явас, упаковки ячейковые контурные (1), (Казанский филиал) ул.Комсомольская, д.38) пачки картонные №01И-76/21 ГУП ЧР "Фармация" М3 ЧР Раствор кальция хлорида 5% 200мл, ГУП ЧР "Фармация" М3 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 333 o t 2 I.0 1 .2 0 2 1 (Чувашская Республика, наружное, бутылки стеклянные ЧР Росздравнадзора г.Чебоксары, ул.М.Залка, д.14, к.1) (Казанский филиал)
№01И-76/21 ГУП ЧР "Фармация" М3 ЧР Раствор натрия хлорида 10% 200мл, ГУП ЧР "Фармация" М3 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 144 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Чувашская Республика, наружное, стерильно, бутылки ЧР Росздравнадзора г.Чебоксары, ул.М.Залка, д.14, к.1) стеклянные (Казанский филиал)
№01И-76/21 ГУП ЧР "Фармация" М3 ЧР Раствор магния сульфата 5% 200мл, ГУП ЧР "Фармация" М3 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 332 o t 2 I.0 1 .2 0 2 1 (Чувашская Республика, наружное, бутылки стеклянные ЧР Росздравнадзора г.Чебоксары, ул.М.Залка, д.14, к.1) (Казанский филиал)

- по проверенным показателям

2552366
Руководителям организаций- |

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ff www.roszdravnadzor.gov.ru / Руководителям организации- Of OF 3 № Ом ~ 107 fold импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в | экз.

fot,
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-109/23 от 01.03.2023


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам