РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 03И-1439/16 от 22.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 03И-1439/16 от 22.07.2016

Об изменении формата и метода генерирования системы нумерации серии лекарственных препаратов производства «Алкалоид АО Скопье»

1В11 1 11111 1 11

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2098283

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Сланннская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

О✓
~ С / - ./4 д9,/ ‚
от

На 1v'~

п

п

Об изменении формата и метода
генерирования системы нумерации
серии лекарственных препаратов
производства «Алкалоид АО Скопье»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до
сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо Алкалоид АО
Скопье об изменении с 06.06.20 16 формата и метода генерирования системы
нумерации серий лекарственных препаратов производства «Алкалоид АО Скопье»,
Республика Македония.
Приложение: на 1 л в 1 экз.

Заместитель руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

И.Ф.Серёгина

1I1 1I1I'1IИ1I

аIкАI...о1о

1150016

SKOPJE
РНА!tМАСЕl Г iСАI, С11ЕМ( СА1, COSMETIC 1ЫО(1 ТГУ

11N'Г ТОСк СОМР lN У

Информационное письмо

АЛКАЛОИД АО Скоriье, со штаб-квартирой в г.Скопье, бульвар Алексанцар Македонски 12,
Республика Македония, в качестве производителя лекарственных средств, настоящим

ЗАЯВЛЯЕТ
что начиная с б-го июня 2016 года АЛКАЛОИД АО Скопье в связи с техническими
возможностями, а также достижением предела (99999) автоматически сгенсрированного 5 (пяти)
значного номера в Е1 Р А1kаSАР, меняет формат и метод генерирования системы нумерации

серий для произведенных лекарственных средств, для всех производственных площадок
слЕл'кз'цич о iпаом
Предыдущая система нумерации серий
s

s

s

s

s 1

М

М

У

Новая система нумерации серий
s

У

Где:

s

s

s

s

s

s

Где:

sssss - 5 (пяти) значныгг номер, автоматически

sssssss - 7 (семи) значный номер, автоматически

сгенерирован в системе ERP A1kaSAY

сгенерирован в системе Е1 Р Л1 аАР

знак пробела

(начиная с 1000001)

ММ - 2 ( двцх) значный ноsr ер, представляющий месяц
производства серии
УУ - 2 (дпух) знлчный номер, представляющий последние
две цифры года производства серии

-

--....__ _.....

Все серии, произведенные после даты выполнения будут в новом формате системы нумерации.
Скотiье, b июня 2016 г.
А1IКАЗК)ИД АО Скопье
Квалиф~тциронанное лицо,

Руководитель отдела б кпече ця ячества
Мирослава i-\ Илтi
ез~~`{' ФаР'r.
т~

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1В11 1 11111 1 11 2098283
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Сланннская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 лекарственных средств
~ С / - ./4 д9,/ ‚
О✓
На 1v'~ от

п п
Об изменении формата и метода генерирования системы нумерации серии лекарственных препаратов производства «Алкалоид АО Скопье»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо Алкалоид АО Скопье об изменении с 06.06.20 16 формата и метода генерирования системы нумерации серий лекарственных препаратов производства «Алкалоид АО Скопье», Республика Македония.

Приложение: на 1 л в 1 экз.

Заместитель руководителя И.Ф.Серёгина

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19 аIкАI...о1о SKOPJE 1I1 1I1I'1IИ1I 1150016
РНА!tМАСЕl Г iСАI, С11ЕМ( СА1, COSMETIC 1ЫО(1 ТГУ 11N'Г ТОСк СОМР lN У

Информационное письмо

АЛКАЛОИД АО Скоriье, со штаб-квартирой в г.Скопье, бульвар Алексанцар Македонски 12, Республика Македония, в качестве производителя лекарственных средств, настоящим

ЗАЯВЛЯЕТ
что начиная с б-го июня 2016 года АЛКАЛОИД АО Скопье в связи с техническими возможностями, а также достижением предела (99999) автоматически сгенсрированного 5 (пяти) значного номера в Е1 Р А1kаSАР, меняет формат и метод генерирования системы нумерации серий для произведенных лекарственных средств, для всех производственных площадок слЕл'кз'цич о iпаом Предыдущая система нумерации серий Новая система нумерации серий
s s s s s 1 М М У У s s s s s s s
Где: Где:

sssss - 5 (пяти) значныгг номер, автоматически sssssss - 7 (семи) значный номер, автоматически сгенерирован в системе ERP A1kaSAY сгенерирован в системе Е1 Р Л1 аАР
знак пробела (начиная с 1000001)
ММ - 2 ( двцх) значный ноsr ер, представляющий месяц производства серии
УУ - 2 (дпух) знлчный номер, представляющий последние две цифры года производства серии - --....__ _.....

Все серии, произведенные после даты выполнения будут в новом формате системы нумерации.

Скотiье, b июня 2016 г.
А1IКАЗК)ИД АО Скопье Квалиф~тциронанное лицо, Руководитель отдела б кпече ця ячества ез~~`{' ФаР'r.
Мирослава i-\ Илтi т~

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Д.07 ZOE NM 02-4729 #76
Ha No от
a |

Об изменении формата и метода генерирования системы нумерации серии лекарственных препаратов производства «Алкалоид АО Скопье»
2098283
Г. “|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо Алкалоид АО Скопье об изменении с 06.06.2016 формата и метода генерирования системы нумерации серий лекарственных препаратов производства «Алкалоид АО Скопье»,
Республика Македония.

Приложение: на | лв | экз.

Заместитель руководителя
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ре.
Le И.Ф.Серёгина

Скачать документ: Письмо 03И-1439/16 от 22.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи