М инистерство з д р а в о о х р а н е н и я 2540417 Р оссийской Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору WWW,roszdravnadzor.gov.ru в с ф е р е зд р ав о о х р а н ен и я
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества ' Об отзыве из обращения лекарственного ' лекарственных средств препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» серий 341122, 351122 производства ООО «Авексима Сибирь» Медицинские организации (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 341122, 351122 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) в связи с выявлением технической ошибки в документах по качеству на данные серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «Авексима Сибирь» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

и.А,Елагина 8-499-578-02-19

и - %

Ра
р-н 2540417
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Суб ъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. у ры |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ , Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 ro Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru | в сфере здравоохранения AP. 1h АВА 0141804 Sag Pepe eapseeonp Ha № от Организации, осуществляющие
los
6 отзыве из обращения лекарственног препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА» серий 341122, 351122
производства ООО «Авексима Сибирь» Медицинские организации
(Россия)
| экспертизу качества ы лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 341122, 351122 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) в связи с выявлением технической ошибки в документах по качеству на данные серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «Авексима Сибирь» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
[. —
А.В. Самойлова
И.А.Елагина 8-499-578-02-19