О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Преднизолон-Эльфа» серии PRE 121029 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (И ндия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии PRE121029 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия), в растворе которого обнаружены посторонние включения в виде мелкой взвеси.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru(раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В.Самойлова