Министерство здравоохранения 2539838 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Руководителям организаций- ( РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- ///. / / /J J импортеров лекарственных средств На № от
[Решение по результатам экспертизь! |
Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от
С ведения о л е к а р ст в е н н ы х сред ствах, по р е зу л ь та та м эк с п е р т и зы к а ч е с т в а к о т о р ы х Р о сзд р авн ад зо р о м п р и н ято реш ение о с о о тв етстви и их к а ч е с т в а
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-76/21 МТПП "Фармация" (Вологодская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8961120 от 21.01.2021 область, г.Череповец, ул.Беляева, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора Д.73) (Симферопольский филиал) №01И-76/21 МТПП "Фармация" (Вологодская Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 211092020 o t 21.01.2021 область, г.Череповец, ул.Беляева, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Д.73) контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 МТПП "Фармация" (Вологодская Мексидол® таблетки, покрытые ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1130420 от 21.01.2021 область, г.Череповец, пленочной оболочкой 125мг 10шт., Росздравнадзора ул.Набережная, д.39) упаковки ячейковые контурные (5), (Симферопольский филиал) пачки картонные №01И-76/21 МТПП "Фармация" (Вологодская Варфарин Канон таблетки 2.5мг ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140620 от 21.01.2021 область, г.Череповец, 20шт., упаковки ячейковые продакшн" Росздравнадзора ул.Набережная, д.39) контурные (5), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 МТПП "Фармация" (Вологодская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10891220 от 21.01.2021 область, г.Череповец, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора ул.Набережная, д.39) (Симферопольский филиал) №01И-76/21 МТПП "Фармация" (Вологодская Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70122020 от 21.01.2021 область, г.Череповец, Медисорб таблетки 0.5г 10шт., Росздравнадзора ул.Набережная, д.39) упаковки ячейковые контурные (3), (Симферопольский филиал) пачки картонные №01И-76/21 МТПП "Фармация" (Вологодская Амлодипин-АЛСИ таблетки 10мг АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 181020 от 21.01.2021 область, г.Череповец, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Набережная, д.39) контурные (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 МТПП "Фармация" (Вологодская Тиамин раствор для ОАО "Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 860620 от 21.01.2021 область, г.Череповец, внутримышечного введения 50мг/мл медицинских препаратов" Беларусь Росздравнадзора ул.Набережная, д.39) 1мл, ампулы (10), коробки (Симферопольский филиал) картонные №01И-76/21 ГБУЗ СО "Тольяттинская ГКБ №5" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8241020 от 21.01.2021 (Самарская область, г.Тольятти, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора б-р Здоровья, Д.25) (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ СО "Тольяттинская ГКБ №5" Спиронолактон таблетки 25мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390820 от 21.01.2021 (Самарская область, г.Тольятти, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора б-р Здоровья, д.25) контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4630720 от 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, 250мг Ющт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1А) контурные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110720 от 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравн адзора ул.Львова Роща, д.1А) пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Спиронолактон таблетки 25мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390820 o t 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1А) контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6700820 o t 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1А) пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190120 o t 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1А) контурные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Омепразол капсулы 20мг 10шт., ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801220 o t 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1А) пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3891119 o t 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1А) контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., АО "Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560720 от 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1А) пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" КардиАСК® таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160720 от 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, кишечнорастворимые, покрытые продакшн" Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1А) пленочной оболочкой 100мг 30шт., (Симферопольский филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Тиамин раствор для ОАО "Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550520 от 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, внутримышечного введения 50мг/мл медицинских препаратов" Беларусь Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1А) 1мл, ампулы (10), коробки (Симферопольский филиал) картонные №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Тиамин раствор для ОАО "Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170920 от 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, внутримышечного введения 50мг/мл медицинских препаратов" Беларусь Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1А) 1мл, ампулы (10), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 МТПП "Фармация" (Вологодская Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370720 от 21.01.2021 область, г.Череповец, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Набережная, д.39) пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ СО "Тольяттинская ГКБ № 5 " Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО "Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190720 от 21.01.2021 (Самарская область, г.Тольятти, упаковки ячейковые контурные (1), Медикаментов" Росздравнадзора б-р Здоровья, Д . 2 5 ) пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Левотек таблетки, покрытые Протекх Биосистемс Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" LVFT-2001 от 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, пленочной оболочкой 500мг Ющт., Пвт.Лтд Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1А) блистеры (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Лоперамид таблетки 2мг Ющт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360720 o t 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Львова Роща, д. 1А) пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541020 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора ул.Гражданская, д.20) 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500920 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора ул.Гражданская, д.20) 5мл, ампулы (10), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" Браунодин Б. Браун раствор для Б.Браун Медикал АГ Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20041М03 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, местного и наружного применения Росздравнадзора ул.Гражданская, д.20) 7.5% 100мл, флаконы (1), пачки (Симферопольский филиал) картонные №01И-76/21 БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" Кетопрофен-Эском раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130920 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, инфузий и внутримышечного Росздравнадзора ул.Гражданская, д.20) введения 50мг/мл 2мл, (Симферопольский филиал) ампулы (10), пачки картонные №01И-76/21 БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" Галоперидол таблетки 1.5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101020 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора ул.Гражданская, д.20) пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230092020 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Гражданская, д.20) контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" Новокаин раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090820 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора ул.Гражданская, д.20) картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" Прозерин раствор для инъекций ОАО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260218 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора ул.Гражданская, д.20) картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 МТПП "Фармация" (Вологодская Берлиприл® 20 таблетки 20мг Берлин-Хеми АГ г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 82010 от 21.01.2021 область, г.Череповец, ул.Беляева, 10шт., блистеры (3), пачки Росздравнадзора Д .7 3 ) картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 МТПП "Фармация" (Вологодская Галоперидол таблетки 5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341020 от 21.01.2021 область, г.Череповец, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора ул.Набережная, д.39) пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500920 от 21.01.2021 (Вологодская область, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора с.Тарногский Городок, безъячейковые контурные (Симферопольский филиал) ул.Советская, д.2) №01И-76/21 ГП ВО ТПТП "Фармация" Уголь активированный таблетки АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31020 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Беляева, д.21) контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Уголь активированный таблетки АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31020 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Ленина, д.60) контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10891220 от 21.01.2021 (Вологодская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора с.Тарногский Городок, (Симферопольский филиал) ул.Советская, д.2) №01И-76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4930820 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Вологда, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора ул.Лечебная, д.ЗО, стр.1, помещ.1) контурные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1020121 от 21.01.2021 (Вологодская область, с.Кубенское, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора ул.Ленина, д.44) (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4930820 от 21.01.2021 (Вологодская область, с.Кубенское, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора ул.Ленина, д.44) контурные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10371220 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора ул.Беляева, д.21) пачки картонные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170121 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Сокол, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора ул.Вологодская, д. 14) контурные (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10891220 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Сокол, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора ул.Вологодская, д. 14) (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10941220 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Сокол, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора ул.Советская, д.70) (Симферопольский филиал) №01И-76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10371220 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора ул.Ленина, д.60) пачки картонные (Симферопольский филиал)